À propos de Eltrombopag
Mise à jour : 22 septembre 2015
Eltrombopag : Mécanisme d'action
La thrombopoïétine endogène (TPO) est la cytokine principale impliquée dans la régulation de la mégacaryopoïèse et dans la production plaquettaire, et est le ligand endogène du TPO-R.
L'eltrombopag interagit avec le domaine transmembranaire du TPO-R humain et initie des cascades de signalisation similaires mais non identiques à celles de la TPO, induisant la prolifération et la différenciation des mégacaryocytes à partir des précurseurs de la moelle osseuse.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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Eltrombopag (olamine) 25 mg comprimé
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 19/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BX - AUTRES HEMOSTATIQUES SYSTEMIQUES B02BX05 - ELTROMBOPAG |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONELTROMBOPAG (olamine) 25 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH
- Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention
- Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique
- Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- eltrombopag (olamine) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
Posologie Patient de 1 an à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - En cas d'interruption à 25 mg, possibilité de réintroduire le trt à une dose de 25 mg 1 jour sur 2
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 2 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 25 à 100 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH - Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention Traitement phase 1 - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 2 - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3 Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH
- Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention
- Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique
- Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- eltrombopag (olamine) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
Posologie Patient de 1 an à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - En cas d'interruption à 25 mg, possibilité de réintroduire le trt à une dose de 25 mg 1 jour sur 2
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 2 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 25 à 100 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH - Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention Traitement phase 1 - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 2 - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3 Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- eltrombopag (olamine) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
Posologie Patient de 1 an à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - En cas d'interruption à 25 mg, possibilité de réintroduire le trt à une dose de 25 mg 1 jour sur 2
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 2 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 25 à 100 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH - Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention Traitement phase 1 - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 2 - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3 Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
Posologie Patient de 1 an à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur - En cas d'interruption à 25 mg, possibilité de réintroduire le trt à une dose de 25 mg 1 jour sur 2
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 2 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 25 à 100 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH - Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention Traitement phase 1 - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 2 - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3 Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est - Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 1 an à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique
Traitement initial
- Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
- En cas d'interruption à 25 mg, possibilité de réintroduire le trt à une dose de 25 mg 1 jour sur 2
- Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 2 sem de trt à la posologie journalière maximale
- 25 à 100 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH - Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention
Traitement phase 1
- 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
- 25 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 2
- Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
- 50 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
- Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
- 50 à 150 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 150 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTELTROMBOPAG (olamine) 25 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aplasie médullaire sévère
- Cancer
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémopathie maligne
- Hépatite C chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Purpura thrombopénique idiopathique
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet asiatique
- Sujet entre 1 an et 18 ans
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hormonal substitutif
- Traumatisme
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Eltrombopag + Ozanimod
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'ozanimod. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Eltrombopag + Atorvastatine
Eltrombopag + Fluvastatine
Eltrombopag + Lovastatine
Eltrombopag + Pitavastatine
Eltrombopag + Pravastatine
Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Eltrombopag + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
- Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du calcium
- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident hémorragique après arrêt du traitement
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la réticuline dans la moelle osseuse
- Risque d'échec secondaire du traitement
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de fibrose de la moelle osseuse
Surveillances du patient- Surveillance de la bilirubine sérique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la bilirubine sérique toutes les 2 semaines jusqu'à stabilisation puis mensuellement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant la mise en route du traitement
- Surveillance des transaminases toutes les 2 semaines jusqu'à stabilisation puis mensuellement
- Surveillance du frottis sanguin avant et pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation des anomalies morphologiques existantes
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de nouvelles anomalies morphologiques
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de cytopénie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hyperalbuminémie (Peu fréquent)
Fer sérique (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Hémoglobinémie (augmentation) (Peu fréquent)
Leucocytose (Peu fréquent)
Leucocyturie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Anisocytose (Peu fréquent)
Protéinémie totale (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
INR (augmentation) (Fréquent)
Hyperuricémie (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Polynucléose neutrophile (Peu fréquent)
Ratio protéinurie/créatininurie (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Myélocytose (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Temps de céphaline (allongement) (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Rare)
Hémoglobinémie (diminution)
Hypocalcémie
CANCEROLOGIE Cancer rectosigmoïdien (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Dermatose (Peu fréquent)
Plaie (aggravation) (Peu fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
Erythème solaire (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Fréquent)
Eruption prurigineuse (Fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Pétéchie (Peu fréquent)
Infection cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Hypermélanose (Peu fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Prurit généralisé
DIVERS Sensation de corps étranger (Peu fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Sueur froide (Peu fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Asthénie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménorragie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Hématome (Peu fréquent)
Infarctus splénique (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Ecchymose (Très fréquent)
Thrombocytose (Peu fréquent)
Hémorragie buccale (Peu fréquent)
Anomalie cytogénétique
Syndrome myélodysplasique
Leucémie aiguë
Réticuline(augmentation)
HÉPATOLOGIE Cholestase (Peu fréquent)
Ictère (Fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Peu fréquent)
Herpès labial (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Péritonite
Sepsis
INSTRUMENTATION Hémorragie au site de ponction de vaisseau (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
Appétit diminué (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Goutte
OPHTALMOLOGIE Ictère scléral (Fréquent)
Rétinopathie (Peu fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
Corps flottant du vitré (Fréquent)
Exsudat rétinien (Fréquent)
Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Fréquent)
Cataracte corticale (Peu fréquent)
Cataracte (Fréquent)
Opacité lenticulaire (Peu fréquent)
Kératoconjonctivite (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale
Hypersécrétion lacrymale
Astigmatisme
Blépharite
ORL, STOMATOLOGIE Trouble des sinus (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Gêne buccale (Peu fréquent)
Douleur buccale (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Sinusite (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Stomatite aphteuse (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Gêne nasale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Angine (Peu fréquent)
Vésicule sur la muqueuse buccale (Fréquent)
Glossodynie (Peu fréquent)
Acuité auditive (modification) (Peu fréquent)
Vésicule oropharyngée (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Gingivorragie (Fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Douleur dentaire (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Rhinorrhée (Très fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Douleur oropharyngée
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Thrombose de la veine porte (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Algie vasculaire (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Atteinte cardiovasculaire (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Infarctus pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Embolie
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Varice oesophagienne (Fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Tumeur hépatique (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Trouble de la motilité digestive (Fréquent)
Hémorroïde (Peu fréquent)
Oedème de la langue (Fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Hématémèse (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Ascite (Fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Décoloration des selles (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Selles fréquentes
Douleur abdominale haute
Hémorragie variqueuse oesophagienne
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Hémiparésie (Peu fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Migraine avec aura (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral
Dysesthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Peu fréquent)
Cyanose (Peu fréquent)
Apnée du sommeil (Peu fréquent)
Infection respiratoire (Peu fréquent)
Toux productive (Fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE PH urinaire (augmentation) (Peu fréquent)
Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aplasie médullaire sévère
- Cancer
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémopathie maligne
- Hépatite C chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Purpura thrombopénique idiopathique
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet asiatique
- Sujet entre 1 an et 18 ans
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hormonal substitutif
- Traumatisme
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Aplasie médullaire sévère
- Cancer
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémopathie maligne
- Hépatite C chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Purpura thrombopénique idiopathique
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet asiatique
- Sujet entre 1 an et 18 ans
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hormonal substitutif
- Traumatisme
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Eltrombopag + Ozanimod
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'ozanimod. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Eltrombopag + Atorvastatine
Eltrombopag + Fluvastatine
Eltrombopag + Lovastatine
Eltrombopag + Pitavastatine
Eltrombopag + Pravastatine
Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Eltrombopag + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Eltrombopag + Ozanimod
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de l'ozanimod. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Eltrombopag + Ozanimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de l'ozanimod. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Eltrombopag + Atorvastatine
Eltrombopag + Fluvastatine
Eltrombopag + Lovastatine
Eltrombopag + Pitavastatine
Eltrombopag + Pravastatine
Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Eltrombopag + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Eltrombopag + Atorvastatine Eltrombopag + Fluvastatine Eltrombopag + Lovastatine Eltrombopag + Pitavastatine Eltrombopag + Pravastatine Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Eltrombopag + Simvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
- Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
- Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du calcium
- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident hémorragique après arrêt du traitement
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la réticuline dans la moelle osseuse
- Risque d'échec secondaire du traitement
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de fibrose de la moelle osseuse
Surveillances du patient- Surveillance de la bilirubine sérique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la bilirubine sérique toutes les 2 semaines jusqu'à stabilisation puis mensuellement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant la mise en route du traitement
- Surveillance des transaminases toutes les 2 semaines jusqu'à stabilisation puis mensuellement
- Surveillance du frottis sanguin avant et pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation des anomalies morphologiques existantes
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de nouvelles anomalies morphologiques
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de cytopénie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Eltrombopag olamine
Chimie
| IUPAC | 2-amino-éthanol de l'acide 3'-[(2Z)-2-[1-(3,4-diméthylphényl)-3-méthyl-5-oxo-1,5-dihydro-4H-pyrazol-4-ylidène]diazanyl]-2'-hydroxybiphényle-3-carboxylique |
|---|---|
| Synonymes | eltrombopag olamine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
