De nombreuses tensions.OceanProd / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 24 et 30 mai 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
BAQSIMI : maintien des mesures pour préserver les stocks en période de tension
BAQSIMI 3 mg poudre nasale en récipient unidose (glucagon)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension persistante (cf. notre article du 23 avril 2024)
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif et qualitatif en ville et à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d'information du laboratoire Alloga France à destination des médecins prescripteurs (24 mai 2024)
Lettre d'information du laboratoire Alloga France à destination des pharmaciens (24 mai 2024)
Les mesures mises en place depuis plusieurs mois sont maintenues :
- pour les médecins, réserver la prescription :
- aux enfants de 4 ans et plus et adolescents jusqu’à 18 ans traités par insuline
- aux adultes à haut risque d’hypoglycémie sévère, notamment ceux ayant eu un épisode dans l’année précédente ainsi que les patients âgés de plus de 70 ans, traités par insuline
- pour les pharmaciens : honorer les prescriptions à hauteur d'une seule boîte de BAQSIMI par patient, délivrance renouvelable conformément à la prescription
BEVITINE injectable : tension en ville et à l'hôpital, jusqu'en août 2024
BEVITINE 100 mg/2 mL et 500 mg/10 mL solution injectable en ampoule (thiamine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : début août 2024
CIDERMEX : approvisionnement sous tension
CIDERMEX pommade ophtalmique (néomycine, triamcinolone)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement
- Remise à disposition indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Lettre des laboratoires FRILAB aux professionnels de santé (24 mai 2024) : sur demande de l’ANSM, FRILAB poursuit la distribution du lot 21I02 dont la date de péremption est le 30 septembre 2024. La durée maximale d’utilisation après ouverture de la spécialité CIDERMEX pommade ophtalmique est de 15 jours. Il souligne que « cette tension n’est pas la conséquence d’un problème de sécurité ou de qualité de médicament, les spécialités distribuées sont parfaitement utilisables jusqu’à leur date de péremption ». À ce jour, il n'est pas en mesure de fournir un lot avec une date de péremption plus longue. Une situation de rupture de stock à compter d’octobre 2024 n'est pas exclue.
DEPAKINE CHRONO : des nouveaux lots en prévision
DEPAKINE CHRONO 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (LP - valproate de sodium)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension persistante (cf. notre article du 6 février 2024)
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France à l’attention des pharmaciens d'officine (17 mai 2024) : le laboratoire va mettre à disposition du marché des lots fabriqués par 2 sites de production différents. Le formulation des produits est strictement identique entre les 2 sites de production. Cependant, les dimensions de l’étui, du tube et du bouchon sont légèrement différentes ainsi que le type de bouchon (présence ou non du compartiment pour stocker le demi-comprimé).
HAVRIX 1440 U/mL : remise à disposition reportée en juillet 2024
Vaccin contre l'hépatite A HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES suspension injectable en seringue préremplie
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : mi-juillet 2024, au lieu de mi-juin initialement prévu (cf. notre article du 7 mai 2024)
NOZINAN : tension en ville et à l'hôpital jusqu'en juillet
NOZINAN 25 mg/mL solution injectable en ampoule IM (lévomépromazine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement
- Stock de dépannage pour le circuit ville
- Contingentement quantitatif pour le circuit hospitalier
- Remise à disposition prévue fin juillet
RIFAMYCINE CHIBRET : date de remise à disposition reportée
RIFAMYCINE CHIBRET 1 MUI/100 mL collyre en solution (rifamycine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement, après une période de rupture (cf. notre article du 14 mars 2024)
- Mise en place d’un contingentement quantitatif pour le circuit ville
- L’hôpital et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
- Remise à disposition normale indéterminée, au lieu de fin mai initialement annoncé
XYLOCAINE SANS CONSERVATEUR : désormais indisponible, et remise à disposition reportée
XYLOCAÏNE 10 mg/mL sans conservateur solution injectable (lidocaïne)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock, après une période de tension (cf. notre article du 4 avril 2024)
- Dépannage possible auprès du laboratoire Aspen
- Remise à disposition normale mi-juillet 2024, au lieu de mai prévu initialement.
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition de :
- GASTROGRAFINE 370 mg d'iode/mL solution buvable ou rectale (amidotrizoate de sodium, méglumine amidotrizoate), depuis le 27 mai 2024, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 21 mars 2024)
- LASILIX RETARD 60 mg gélule (furosémide), depuis le 23 mai 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 4 avril 2024)
- spécialités de sévélamer (tous laboratoires), après plusieurs mois de tension en ville (cf. notre article du 1er février 2024) :
- SEVELAMER CARBONATE 2,4 g poudre pour suspension buvable, depuis le 23 mai 2024
- SEVELAMER CARBONATE 800 mg comprimé pelliculé, depuis le 23 mai 2024
- XARELTO 2,5 mg comprimé pelliculé (rivaroxaban), depuis le 29 mai 2024, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 15 février 2024)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 30 mai 2024)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 30 mai 2024)
- BAQSIMI 3 mg pdre nasal récip unidose
- BEVITINE 100 mg/2 ml sol inj amp
- BEVITINE 500 mg/10 ml sol inj
- CHLORHYDRATE DE SEVELAMER WAYMADE 800 mg cp pellic
- CIDERMEX pom ophtalm
- DEPAKINE CHRONO 500 mg cp pellic séc LP
- GASTROGRAFINE 370 mg Iode/ml sol buv/rect
- HAVRIX 1440 U/1 ml susp inj en seringue préremplie adulte
- LASILIX RETARD 60 mg gél
- NOZINAN 25 mg/ml sol inj en ampoule IM
- RENAGEL 800 mg cp pellic
- RENVELA 2,4 g pdre p susp buv
- RENVELA 800 mg cp pellic
- RIFAMYCINE CHIBRET 1 MUI/100 ml collyre sol
- SEVELAMER CARBONATE ARROW 2,4 g pdre p susp buv
- SEVELAMER CARBONATE ARROW 800 mg cp pellic
- SEVELAMER CARBONATE BIOGARAN 2,4 g pdre p susp buv
- SEVELAMER CARBONATE BIOGARAN 800 mg cp pellic
- SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 2,4 g pdre p susp buv
- SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 800 mg cp pellic
- SEVELAMER CARBONATE TEVA 800 mg cp pellic
- SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 2,4 g pdre p susp buv
- SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg cp pellic
- XARELTO 2,5 mg cp pellic
- XYLOCAINE 10 mg/ml sans conservateur sol inj
- Agitation
- Alcool : sevrage
- Anesthésie
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Artériopathie des membres inférieurs
- Cirrhose
- Diabète de type 1
- Douleur de l'adulte
- Douleur de l'enfant
- Endocardite infectieuse : traitement
- Épilepsie de l'adulte
- Épilepsie de l'enfant
- HTA (hypertension artérielle)
- Infections oculaires
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Insuffisance cardiaque chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Méningite aiguë de l'adulte
- Méningite de l'enfant
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Schizophrénie
- Soins palliatifs et accompagnement
- Tuberculose pulmonaire
- Vaccinations
- VIH (infection par le)
- Voyages : recommandations sanitaires
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