Des spécialités française, américaine et allemande à la rescousse.OceanProd / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 11 et 16 juillet 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital ou exclusivement hospitalières.
AMIKACINE VIATRIS : les dosages à 250 et 500 mg sous tension, le dosage 1 g remis à disposition
AMIKACINE VIATRIS 250 mg, 500 mg et 1 g poudre pour solution injectable en flacon (sulfate d'amikacine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- pour les dosages à 250 mg et 500 mg :
- Situation en ville : tension, après une période de rupture (cf. notre article du 4 juin 2024)
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Remise à disposition contingentée en ville entre juillet et fin 2024 selon les présentations
- Date de remise à disposition prévue : fin 2024
- remise à disposition du dosage à 1 g depuis début juillet 2024
FUROSEMIDE TEVA 500 mg : une spécialité allemande en dépannage
FUROSEMIDE TEVA 500 mg comprimé sécable (furosémide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock depuis le 15 juillet : mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Furosemid Ratiopharm 500 mg, comprimés, initialement destinées au marché allemand (CIP 3400930290422). Il s’agit de boîtes de 20 comprimés, alors que la spécialité française est conditionnée en boîte de 30 comprimés
- Remise à disposition normale prévue courant décembre 2024
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Teva Santé à l’attention des professionnels de santé : le conditionnement extérieur de la spécialité importée d'Allemagne est traduit en français et une notice en français est fournie dans la boîte. La spécialité allemande est conditionnée en boîte de 20 comprimés. La forme des comprimés est différente par rapport à la spécialité française (cf. tableau ci-dessous extrait du courrier aux patients). La spécialité allemande est contre-indiquée en cas d'allaitement (déconseillée en France). Le code Datamatrix peut être scanné. La spécialité allemande est prise en charge par l'Assurance maladie.
Notice et information à l’attention des patients
HAVRIX Adultes : réouverture du canal ville, mais sous contingentement
Vaccin contre l'hépatite A HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES suspension injectable en seringue préremplie
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension, après une période de rupture (cf. notre article du 2 juillet 2024)
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville : reprise de la distribution en ville sous contingentement après une période de fermeture (cf. notre article du 2 juillet 2024)
- Date de remise à disposition prévue : été 2024
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP : entre rupture et contingentement
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP comprimé à libération prolongée 18 mg, 36 mg et 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock des spécialités METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg et LP 54 mg
- Distribution contingentée en ville de METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg
- Remise à disposition normale fin 2024
ONDANSETRON VIATRIS injectable : des présentations en rupture, des présentations sous contingentement
ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (ondansétron)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Marché de ville :
- Rupture de stock de la présentation en ampoule de 4 mL : reprise d’une distribution contingentée à partir de septembre 2024
- Distribution contingentée de la présentation en ampoule de 2 mL
- Marché hospitalier :
- Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 4 mL
- Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 2 mL
- À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités ONDANSETRON 2 mg/mL solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique.
- Remise à disposition normale prévue fin 2024, sans changement par rapport à la dernière information émise (cf. notre article du 6 juin 2024)
PALIPERIDONE LP BIOGARAN : tension d'approvisionnement
PALIPERIDONE BIOGARAN 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg et 150 mg suspension injectable à libération prolongée (LP) en seringue préremplie (palipéridone)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement
- Distribution contingentée sur le marché de ville
- Remise à disposition normale indéterminée
PLEGISOL (spécialité hospitalière) : mise à disposition de la version américaine
PLEGISOL solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche (chlorure de calcium dihydraté/chlorure de magnésium hexahydraté/chlorure de potassium/chlorure de sodium)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Plegisol, cardioplegic solution for cardiac perfusion, initialement destinées au marché américain depuis le 12 juillet 2024
- Date de remise à disposition prévue : courant août 2024
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Pfizer à l'attention des professionnels de santé (2 juillet 2024) : les unités importées ne diffèrent de la spécialité habituellement commercialisée en France que par les éléments de conditionnement. Les deux présentations ont des compositions identiques exprimées en différentes unités (cf. tableau ci-après).
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL injectable : tension persistante en ville et à l'hôpital
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (méthylprednisolone hémisuccinate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville et à l'hôpital : tension persistante (cf. notre article du 8 février 2024)
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Act-O-Vial 125 mg (succinate sodique de méthylprednisolone), poudre et solvant pour solution injectable initialement destinées au marché belge
- Date de remise à disposition prévue : courant septembre 2024
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Pfizer à l'attention des professionnels de santé (16 avril 2024)
Lettre d’information du laboratoire Pfizer à l'attention des patients (16 avril 2024)
Trandolapril : un marché sous tension
Spécialités de trandolapril 2 et 4 mg gélule, dont ODRIK 2 mg et 4 mg
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement
- Remise à disposition normale indéterminée
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :
- NOZINAN 25 mg comprimé pelliculé sécable (lévomépromazine), depuis le 17 juillet 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 15 février 2024)
- QUESTRAN 4 g poudre orale en sachet (colestyramine), depuis le 1er juillet 2024, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 29 juin 2023)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 16 juillet 2024)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 16 juillet 2024)
- AMIKACINE VIATRIS 1 g pdre p sol inj
- AMIKACINE VIATRIS 250 mg pdre p sol inj
- AMIKACINE VIATRIS 500 mg pdre p sol inj
- FUROSEMIDE TEVA 500 mg cp séc
- HAVRIX 1440 U/1 ml susp inj en seringue préremplie adulte
- METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg cp LP
- METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg cp LP
- METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 54 mg cp LP
- NOZINAN 25 mg cp pellic séc
- ODRIK 2 mg gél
- ODRIK 4 mg gél
- ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml sol inj
- PALIPERIDONE BIOGARAN 100 mg susp inj LP en seringue préremplie
- PALIPERIDONE BIOGARAN 150 mg susp inj LP en seringue préremplie
- PALIPERIDONE BIOGARAN 25 mg susp inj LP en seringue préremplie
- PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg susp inj LP en seringue préremplie
- PALIPERIDONE BIOGARAN 75 mg susp inj LP en seringue préremplie
- PLEGISOL sol inj cardioplégiq
- QUESTRAN 4 g pdre oral en sachet
- SOLUMEDROL 120 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
- TRANDOLAPRIL BIOGARAN 2 mg gél
- TRANDOLAPRIL BIOGARAN 4 mg gél
- TRANDOLAPRIL VIATRIS 2 mg gél
- TRANDOLAPRIL VIATRIS 4 mg gél
- Anesthésie
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Asthme aigu grave
- Asthme de l'adulte
- Cancers : complications des chimiothérapies
- Dyslipidémies
- Endocardite infectieuse : traitement
- HTA (hypertension artérielle)
- HTA sévère et urgences hypertensives
- Infections des voies biliaires
- Infections génitales de la femme
- Infections urinaires masculines
- Insuffisance rénale aiguë de l'adulte
- Insuffisance rénale chronique
- Méningite aiguë de l'adulte
- Méningite de l'enfant
- Post-infarctus
- Pyélonéphrite aiguë de la femme
- Pyélonéphrite aiguë du nourrisson et de l'enfant
- Risque cardiovasculaire : évaluation et prévention
- Schizophrénie
- Soins palliatifs et accompagnement
- Syndrome coronarien aigu ST+ (Infarctus du myocarde)
- TDAH
- Tuberculose pulmonaire
- Vaccinations
- Voyages : recommandations sanitaires
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