Le trandolapril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) de l'angiotensine I en angiotensine II, substance vasoconstrictrice mais également stimulant la sécrétion d'aldostérone par le cortex surrénalien.
Il en résulte une diminution de la sécrétion d'aldostérone ; une élévation de l'activité rénine plasmatique, l'aldostérone n'exerçant plus de rétrocontrôle négatif ; et enfin une baisse des résistances périphériques totales avec une action préférentielle sur les territoires musculaire et rénal, sans que cette baisse ne s'accompagne de rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en traitement chronique.
L'action antihypertensive du trandolapril se manifeste aussi chez les sujets ayant des concentrations de rénine basses ou normales.
Le trandolapril agit par l'intermédiaire de son métabolite actif, le trandolaprilate, les autres métabolites étant inactifs.
L’association du trandolapril au vérapamil entraîne un effet antihypertenseur plus important que celui de chacun des composants utilisés seuls.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Trandolapril 0,5 mg gélule
Dernière modification : 23/07/2024 - Révision : 16/06/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE C09A - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES C09AA - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES C09AA10 - TRANDOLAPRIL |
| Soyez prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTRANDOLAPRIL 0,5 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle
- Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde
PosologieUnité de prisegélule- trandolapril : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - 0,5 à 1 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 3 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 3 à 4 semaines
- 1 à 2 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde Traitement phase 1 - Débuter le traitement 3 à 7 jours après l'épisode aigu de l'infarctus
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- 0,5 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 - 1 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 1 à 4 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à interrompre 48 heures avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à interrompre avant chaque aphérèse
- Traitement à interrompre avant chaque désensibilisation
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle
- Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde
PosologieUnité de prisegélule- trandolapril : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - 0,5 à 1 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 3 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 3 à 4 semaines
- 1 à 2 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde Traitement phase 1 - Débuter le traitement 3 à 7 jours après l'épisode aigu de l'infarctus
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- 0,5 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 - 1 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 1 à 4 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- trandolapril : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - 0,5 à 1 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 3 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 3 à 4 semaines
- 1 à 2 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde Traitement phase 1 - Débuter le traitement 3 à 7 jours après l'épisode aigu de l'infarctus
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- 0,5 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 - 1 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 1 à 4 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hypertension artérielle Traitement initial - 0,5 à 1 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 3 semaines.
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 3 à 4 semaines
- 1 à 2 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde Traitement phase 1 - Débuter le traitement 3 à 7 jours après l'épisode aigu de l'infarctus
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- 0,5 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2 - 1 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 1 à 4 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- 0,5 à 1 mg en 1 prise par jour
- Ne pas administrer moins de 3 semaines.
- Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 3 à 4 semaines
- 1 à 2 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
- Débuter le traitement 3 à 7 jours après l'épisode aigu de l'infarctus
- Débuter le traitement en milieu hospitalier
- 0,5 mg en 1 prise ce jour
- 1 mg en 1 prise par jour
- Pendant 2 jours
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- 1 à 4 mg en 1 prise par jour
- Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à interrompre 48 heures avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à interrompre avant chaque aphérèse
- Traitement à interrompre avant chaque désensibilisation
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTRANDOLAPRIL 0,5 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke idiopathique
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Hyperkaliémie
- Hypertension rénovasculaire
- Sténose artérielle rénale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidose métabolique
- Agénésie rénale
- Anesthésie
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Cirrhose hépatique décompensée
- Connectivite
- Décompensation cardiaque
- Déplétion hydrosodée
- Déshydratation
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique
- Néphropathie glomérulaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sténose artérielle rénale, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet noir
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement de désensibilisation en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
- Transplantation rénale
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'angioedème. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Conduite à tenir Si l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf s'il existe une hypokaliémie. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismes Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. Conduite à tenir Vérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite). Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismes Risque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus). Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque d'angio-oedème. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X III X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'agranulocytose
- Risque d'anémie
- Risque d'angioedème intestinal
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'ictère cholestatique
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de neutropénie
- Risque de protéinurie
- Risque de thrombopénie
- Risque de toux
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lipase sérique (augmentation) (Très rare)
Hypercholestérolémie (Rare)
Hyperglycémie (Rare)
Immunoglobuline (augmentation) (Très rare)
Hyperuricémie (Rare)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Gamma GT (augmentation) (Très rare)
Hyperlipidémie (Rare)
Hyponatrémie (Rare)
Leucopénie (Rare)
Anticorps antinucléaire (augmentation) (Occasionnel)
Neutropénie (Très rare)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Urémie (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
LDH (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
ASAT (augmentation)
Hématocrite (diminution)
Hyperkaliémie
Bilan hépatique (anomalie)
Protéinurie
Numération plaquettaire diminuée
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Rare)
Hypersudation (Rare)
Eczéma (Rare)
Dermatite (Très rare)
Acné (Rare)
Dermatose (Rare)
Ichtyose (Rare)
Psoriasis (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Alopécie
Urticaire
Dermatite psoriasiforme
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème périphérique (Peu fréquent)
Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Rare)
Oedème (Rare)
Fièvre
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Trouble des plaquettes (Rare)
Agranulocytose
Anémie hémolytique
Pancytopénie
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Cholestase (Très rare)
Hépatite (Rare)
Ictère
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Rare)
INSTRUMENTATION Lésion (Rare)
NÉONATOLOGIE Malformation artérielle congénitale (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Goutte (Rare)
Appétit augmenté (Rare)
Anorexie (Rare)
Anormalité enzymatique (Rare)
Appétit diminué (Rare)
OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Rare)
Chémosis (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Blépharite (Rare)
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Pharyngite (Rare)
Rhinorrhée (Rare)
Acouphène (Rare)
Dysgueusie (Rare)
Irritation de la gorge (Rare)
Douleur oropharyngée (Rare)
Sécheresse buccale (Rare)
Epistaxis (Rare)
Sinusite
Glossite
Rhinite
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Nervosité (Rare)
Anxiété (Rare)
Agitation (Rare)
Dépression (Rare)
Trouble du sommeil (Rare)
Indifférence (Rare)
Hallucination (Rare)
Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Rare)
Syncope (Rare)
Ischémie myocardique (Rare)
Atteinte vasculaire (Rare)
Trouble circulatoire périphérique (Rare)
Angor (Rare)
Tachycardie (Rare)
Hypotension orthostatique (Rare)
Tachycardie ventriculaire (Rare)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Bradycardie (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Varice (Rare)
Arythmie
Anomalie de l'électrocardiogramme
Bloc auriculoventriculaire
Arrêt cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Trouble digestif (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Hématémèse (Rare)
Dyspepsie (Rare)
Flatulence (Rare)
Vomissement (Rare)
Gastrite (Rare)
Iléus
Pancréatite
Angioedème intestinal
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Arthrose (Rare)
Douleur musculaire (Rare)
Douleur osseuse (Rare)
Douleur articulaire (Rare)
Ostéoarthrite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
Myoclonie (Rare)
Migraine sans aura (Rare)
Migraine (Rare)
Paresthésie (Rare)
Accident ischémique transitoire
Trouble de l'équilibre
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
Inflammation des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Bronchite (Rare)
Dyspnée (Rare)
Toux productive (Rare)
Trouble respiratoire (Rare)
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Pollakiurie (Rare)
Polyurie (Rare)
Infection urinaire (Rare)
Insuffisance rénale (Rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke idiopathique
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Hyperkaliémie
- Hypertension rénovasculaire
- Sténose artérielle rénale
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Oedème de Quincke idiopathique
- Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
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Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Hyperkaliémie
- Hypertension rénovasculaire
- Sténose artérielle rénale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acidose métabolique
- Agénésie rénale
- Anesthésie
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Cirrhose hépatique décompensée
- Connectivite
- Décompensation cardiaque
- Déplétion hydrosodée
- Déshydratation
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique
- Néphropathie glomérulaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sténose artérielle rénale, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet noir
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement de désensibilisation en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
- Transplantation rénale
Niveau de gravité : Précautions- Acidose métabolique
- Agénésie rénale
- Anesthésie
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Cirrhose hépatique décompensée
- Connectivite
- Décompensation cardiaque
- Déplétion hydrosodée
- Déshydratation
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Ischémie myocardique
- Néphropathie glomérulaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient en hémodialyse
- Patient traité à posologie élevée
- Rétrécissement aortique
- Rétrécissement mitral
- Sténose artérielle rénale, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet noir
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement de désensibilisation en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
- Transplantation rénale
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'angioedème. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Conduite à tenir Si l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf s'il existe une hypokaliémie. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismes Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. Conduite à tenir Vérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite). Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismes Risque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus). Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque d'angio-oedème. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. Conduite à tenir Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'angioedème. Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène | |
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Risques et mécanismes | Risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire. |
Conduite à tenir | Contre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque d'angioedème. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Conduite à tenir Si l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf s'il existe une hypokaliémie. Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone | |
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Risques et mécanismes | Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). |
Conduite à tenir | Si l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème). |
Conduite à tenir | |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium | |
Risques et mécanismes | Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). |
Conduite à tenir | Si l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium | |
Risques et mécanismes | Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). |
Conduite à tenir | Sauf s'il existe une hypokaliémie. |
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante. Conduite à tenir Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismes Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. Conduite à tenir Vérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite). Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
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Risques et mécanismes | Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
Risques et mécanismes | Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants | |
Risques et mécanismes | Risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante. |
Conduite à tenir | Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. |
Conduite à tenir | Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline | |
Risques et mécanismes | L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). |
Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole | |
Risques et mécanismes | Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone | |
Risques et mécanismes | Avec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association. |
Conduite à tenir | Vérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite). |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants | |
Risques et mécanismes | L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants). |
Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique. |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismes Risque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus). Conduite à tenir Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque d'angio-oedème. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine | |
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Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. |
Conduite à tenir | |
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
Conduite à tenir | |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II | |
Risques et mécanismes | Dans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes. |
Conduite à tenir | |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal. |
Conduite à tenir | |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV) | |
Risques et mécanismes | Risque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus). |
Conduite à tenir | |
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque d'angio-oedème. |
Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'agranulocytose
- Risque d'anémie
- Risque d'angioedème intestinal
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'ictère cholestatique
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de neutropénie
- Risque de protéinurie
- Risque de thrombopénie
- Risque de toux
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
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INSTRUMENTATION | |||
NÉONATOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
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SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Trandolapril
Chimie
IUPAC | acide (2S,3aR,7aS)-1-[(S)-N-[(S)-N-[(S)-1-(éthoxycarbonyl)-3-phénylpropyl]alanyl] hexahydro-2-indoline carboxylique |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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