#Médicaments #Génériques

Répertoire des génériques : 12 groupes supplémentaires

Douze groupes supplémentaires sont créés au répertoire des génériques, avec pour référents les spécialités XYDALBA, XTANDI 40 mg, SERESTA 10 et 50 mg, IMNOVID 1, 2, 3 et 4 mg, CHAMPIX et ISOPTINE 40 mg.

David Paitraud 24 juillet 2024 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas d'une commercialisation effective.

L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas d'une commercialisation effective.Mizina / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Par décision du 10 juillet 2024 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [2] douze nouveaux groupes : 

  • Groupe DALBAVANCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à DALBAVANCINE 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion :
    • référent : XYDALBA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ;
    • la dalbavancine est un lipoglycopeptide bactéricide. XYDALBA est indiqué dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez l'adulte et l'enfant âgé de 3 mois et plus ;
    • les spécialités génériques inscrites dans ce groupe ne sont pas commercialisées à la date du 23 juillet 2024.
  • Groupe ENZALUTAMIDE 40 mg capsule molle :
    • référent : XTANDI 40 mg capsule molle ;
    • XTANDI est indiqué dans différentes formes du cancer de la prostate. L'enzalutamide est un antiandrogène ; 
    • la spécialité inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à la date du 23 juillet 2024.
       
  • Deux groupes OXAZEPAM : OXAZEPAM 10 mg comprimé et OXAZEPAM 50 mg comprimé sécable :
    • référents respectifs : SERESTA 10 mg comprimé et SERESTA 50 mg comprimé sécable ;
    • SERESTA est indiqué dans le traitement de l'anxiété et, en alcoologie, en prévention et traitement du delirium tremens ;
    • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 23 juillet 2024.
  • Quatre groupes POMALIDOMIDE 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg gélule :
    • référents respectifs : IMNOVID 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg gélule ;
    • IMNOVID est un médicament hospitalier indiqué dans le traitement du myélome multiple ;
    • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 23 juillet 2024.
  • Groupe VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg comprimé enrobé :
    • référent : ISOPTINE 40 mg comprimé enrobé ;
    • ISOPTINE est un médicament de cardiologie, indiqué dans le traitement de l'angor, des tachycardies paroxystiques supraventriculaires, et de l'algie vasculaire de la face ;
    • la spécialité VERAPAMIL TEVA 40 mg inscrite dans ce groupe est commercialisée ;
    • il existe d'autres groupes génériques de vérapamil : vérapamil 240 mg LP comprimé pelliculé et vérapamil 120 mg gélule.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques. 

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