À propos de Dalbavancine
Mise à jour : 31 janvier 2020
Dalbavancine : Mécanisme d'action

La dalbavancine est un lipoglycopeptide bactéricide. Son mécanisme d'action vis-à-vis des bactéries à Gram positif sensibles réside dans l'inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne grâce une liaison au résidu terminal D-alanyl-D-alanine du peptide précurseur du peptidoglycane de la paroi cellulaire naissante, empêchant les liaisons covalentes (transpeptidation et transglycosylation) des sous-unités disaccharides, ce qui provoque la mort cellulaire bactérienne.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Dalbavancine (chlorhydrate) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 28/06/2022 - Révision : 28/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS
J01XA - GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIENS
J01XA04 - DALBAVANCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DALBAVANCINE (chlorhydrate) 500 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection aiguë de la peau et des tissus mous

Posologie

Unité de prise
flacon
  • dalbavancine (chlorhydrate) : 500 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Ne pas agiter le flacon
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection aiguë de la peau et des tissus mous
Dose initiale
  • Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 1 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
  • Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
  • 500 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
  • Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 1 500 mg 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DALBAVANCINE (chlorhydrate) 500 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux glycopeptides

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de colite
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de surinfection

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Uricémie augmentée (Peu fréquent)
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Numération plaquettaire augmentée (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Prurit vulvovaginal (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Thrombocytose (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale (Peu fréquent)
  • Mycose vulvovaginale (Peu fréquent)
  • Mycose (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Phlébite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Colite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Dalbavancine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorydrate de l'acide 2-désoxy-1-O-[(3S,15R,18R,34R,35S,38S,48R,50aR)-5,31-dichloro- 38-[[3-(diméthylamino)propyl]carbamoyl]-6,11,34,40,44-pentahydroxy- 42-(a-D-mannopyranosyloxy)-15-(méthylamino)-2,16,36,50,51,59-hexaoxo- 2,3,16,17,18,19,35,36,37,38,48,49,50,50a-tétradécahydro-20,23:30,33- diéthéno-3,18:35,48-bis(iminométhano)-1H,15H-4,8:10,14:25,28:43,47- tétraméthéno-34H-[1,14,6,22]dioxadiazacyclooctacosino[4,5-m][10,2,16]= benzoxadiazacyclotétracosén-56-yl]-2-[(10-méthylundécanoyl)amino]- ß-D-glucopyranuronique (composant majeur)
    Synonymesdalbavancin hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.5 g
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