Mise à jour : 27 mars 2025
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Information patient
  • ZOPICLONE TEVA SANTÉ
Fiche révisée le 06 février 2023
Famille du médicament : Hypnotique

Ce médicament est un générique de IMOVANE

Dans quel cas le médicament ZOPICLONE TEVA SANTÉ est-il prescrit ?

Ce médicament est un hypnotique (somnifère) dont les propriétés sont proches de celles des benzodiazépines.

Il est utilisé dans le traitement de l'insomnie passagère.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ZOPICLONE TEVA SANTÉ

ZOPICLONE TEVA SANTÉ : comprimé sécable ; boîte de 5
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 15% - Prix : 0.99 €
ZOPICLONE TEVA SANTÉ : comprimé sécable ; boîte de 14
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 15% - Prix : 1.92 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ZOPICLONE TEVA SANTÉ

  p cp
Zopiclone 7,5 mg
Lactose +

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament ZOPICLONE TEVA SANTÉ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • insuffisance respiratoire grave,
  • syndrome d'apnée du sommeil,
  • insuffisance hépatique grave,
  • myasthénie,
  • antécédent de somnambulisme ou d'autres comportements inhabituels en dormant après la prise de ce somnifère.

Attention

Certaines insomnies peuvent traduire une dépression masquée et justifier un traitement spécifique.

Une prise prolongée de somnifère, surtout à doses importantes, peut provoquer une dépendance. Ce risque de dépendance est accru chez les personnes ayant déjà présenté une dépendance à d'autres médicaments, substances ou à l'alcool.

L'arrêt brutal de ce médicament expose à un syndrome de sevrage : réapparition de l'insomnie, anxiété, maux de tête, douleurs musculaires. Il faut donc s'entourer de conseils médicaux pour diminuer progressivement les doses et espacer les prises, sur une période d'autant plus longue que le traitement a été prolongé.

Ce médicament, comme d'autres somnifères, peut induire un somnambulisme ou d'autres comportements automatiques associés, tels que conduire en état de somnambulisme, préparer et consommer de nourriture, passer des appels téléphoniques ou avoir une activité sexuelle, sans souvenir de l'événement, chez des patients qui ne sont pas totalement réveillés. La survenue de ces manifestations impose l'arrêt du traitement.

Un trouble du sommeil persistant ne doit pas vous conduire à augmenter les doses, mais à consulter votre médecin.

Ce médicament expose à un risque de chute chez la personne âgée ayant l'habitude de se lever la nuit.

Un réveil nocturne après la prise du médicament peut entraîner des troubles de la mémoire, parfois angoissants.

Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.

Attention : conducteurCe médicament est un somnifère. Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les heures qui suivent sa prise est bien sûr contre-indiqué. La durée de l'effet sédatif, ainsi que son intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il vous appartient de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite de vos activités habituelles.

Interactions du médicament ZOPICLONE TEVA SANTÉ avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec l'obybate de sodium.

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments de la famille des opioïdes ou des barbituriques, d'autres sédatifs (tranquillisants, somnifères, antidépresseurs, neuroleptiques...) ou des médicaments contenant l'une des substances suivantes : rifampicine, clozapine, buprénorphine, clarithromycine, érythromycine, télithromycine, kétoconazole, itraconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical pendant la grossesse. Les fortes doses au cours des 6 derniers mois sont déconseillées. En fin de grossesse, un traitement par benzodiazépine, même à faible dose, peut être responsable d'effets indésirables chez le nouveau-né : une surveillance médicale du nouveau-né est alors nécessaire pendant 1 à 3 semaines selon les cas.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.

Mode d'emploi et posologie du médicament ZOPICLONE TEVA SANTÉ

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, juste avant le coucher. Il faut s'assurer de pouvoir disposer d'au moins 7 à 8 heures de sommeil ininterrompu après la prise du médicament.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1 comprimé à 7,5 mg, le soir au coucher. Chez la personne âgée ou chez l'insuffisant rénal, hépatique ou respiratoire, la dose doit être diminuée de moitié.

Conseils

Ce médicament vous a été prescrit dans une situation précise. Ne le conseillez pas à une autre personne et ne le réutilisez pas ultérieurement sans avis médical.

La durée de prescription des hypnotiques doit être la plus courte possible. Dans certaines situations, le traitement doit toutefois être prolongé. Il appartient alors au médecin de réévaluer périodiquement la nécessité de le poursuivre ou de l'interrompre.

Les somnifères ne sont pas la seule réponse aux troubles du sommeil. Une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (y compris les boissons alcoolisées) permettent aussi de lutter efficacement contre les insomnies.

Effets indésirables possibles du médicament ZOPICLONE TEVA SANTÉ

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : perturbation du goût (goût amer, métallique), bouche sèche, baisse de la vigilance, somnolence dans la journée (en particulier chez la personne âgée).

Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : agitation, cauchemars, irritabilité, sensation d'ivresse, maux de tête, nausées, fatigue.

Rares (0,01 à 0,1 % des personnes) : amnésie antérograde, irritabilité, agressivité, hallucinations, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, troubles de la libido, essoufflement, chute.

Très rares (moins de 0,01 % des personnes) : réaction allergique (œdème de Quincke...), augmentation des transaminases.

Fréquence indéterminée : délire, accès de colère, nervosité, confusion des idées, insomnie, somnambulisme et autres comportements inhabituels pendant le sommeil, troubles de la coordination des mouvements, fourmillements, troubles de la mémoire, de l'attention ou de la parole, vomissements, digestion difficile, faiblesse musculaire, vision double, dépendance avec syndrome de sevrage à l'arrêt du traitement (voir Attention).

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Lexique :

Terme Définition
alcool

Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.

Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70° (ou même à 60°) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90°.

Consultez l'article : Alcoolodépendance

barbiturique

Famille de puissants sédatifs apparentés au phénobarbital. Actuellement, les barbituriques sont surtout utilisés comme anticonvulsivants ou, à faible dose, comme tranquillisants.

confusion

Une personne atteinte de confusion souffre de désorientation, d'anxiété et de troubles de la mémoire. La confusion peut être due à un trouble neurologique, à une infection ou à une intoxication (par exemple par un médicament).

effet indésirable

La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.

Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.

Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.

Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables

excipient

Substance sans activité thérapeutique entrant dans la composition du médicament ou utilisée pour sa fabrication. L'excipient a pour fonction d'améliorer l'aspect ou le goût, d'assurer la conservation, de faciliter la mise en forme et l'administration du médicament. Il sert aussi à acheminer la substance active vers son site d'action et à contrôler son absorption par l'organisme.

L'excipient devrait avoir une innocuité parfaite (être bien toléré) ; néanmoins certains peuvent entraîner des réactions allergiques ou des intolérances individuelles : il s'agit des excipients à effet notoire.

Consultez l'article : Les excipients à effet notoire

hypnotique

Médicament provoquant le sommeil.

Synonyme : somnifère.

insuffisance respiratoire

Incapacité des poumons à oxygéner correctement le sang et à éliminer le gaz carbonique en excès.

neuroleptique

Famille de médicaments utilisés dans le traitement de certains troubles nerveux ou de symptômes divers : troubles digestifs, troubles de la ménopause, etc.

Quincke

Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.

sodium

Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).

syndrome

Ensemble de symptômes fréquemment associés ; un syndrome grippal, par exemple, associe une fièvre élevée, des courbatures et un mal de tête. Un même syndrome peut être présent dans des maladies de causes différentes.

syndrome de sevrage

Réaction due à la privation brutale d'une substance (médicament, toxique, alcool, etc.) à laquelle l'organisme a été habitué. Certains médicaments pris pendant la grossesse peuvent provoquer cette réaction chez le nouveau-né. Une forme particulière de syndrome de sevrage est le manque ressenti par les toxicomanes lorsqu'ils sont privés de drogue.

tranquillisant

Médicament luttant contre l'anxiété et le stress. La majorité des tranquillisants appartiennent à la famille des benzodiazépines.

Synonyme : anxiolytique.

transaminases

Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.

urticaire

Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge.

vigilance

État d'éveil de la conscience. La vigilance peut être diminuée après l'ingestion de certains médicaments dont l'emballage comporte un pictogramme représentant une automobile noire dans un triangle rouge.

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