À propos de Zopiclone
Mise à jour : 26 février 2013
Zopiclone : Mécanisme d'action

La zopiclone appartient à la famille chimique des cyclopyrrolones et est apparentée à la classe des benzodiazépines. Elle a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.

Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2, et modulant l'ouverture du canal chlore.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Zopiclone 7,5 mg comprimé

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 22/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CF - MEDICAMENTS RELIES AUX BENZODIAZEPINES
N05CF01 - ZOPICLONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ZOPICLONE 7,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie occasionnelle
  • Insomnie transitoire

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • zopiclone : 7.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 3 semaines
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 0,5 à 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 0,5 à 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 3 semaines
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en une prise unique
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Durée du traitement limitée à 4 semaines
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter le plus tôt possible
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ZOPICLONE 7,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Myasthénie
  • Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de toxicomanie
  • Anxiété
  • Consommation d'alcool
  • Dépression
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Traitement concomitant par opiacé
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Zopiclone + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Benzodiazépines et apparentés + Clozapine

Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir

Hypnotiques + Hypnotiques

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Zopiclone + Ritonavir

Risques et mécanismesLégère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque comportement complexe du sommeil
  • Risque d'abus
  • Risque d'altération de l'état de conscience
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'effet rebond
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de somnambulisme
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble du comportement
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble psychomoteur
  • Risque suicidaire

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de comportement complexe du sommeil
  • Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
  • Traitement à arrêter en cas de somnambulisme
  • Traitement à arrêter en cas de trouble du comportement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
  • Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Très rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Prurit (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Picotement
  • Hypersudation
  • Dermite allergique de contact
  • DIVERS
  • Sensation d'ébriété (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Engourdissement (Rare)
  • Chute (Rare)
  • Fatigue (Rare)
  • Recrudescence des symptômes
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Très rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Oedème de Quincke (Très rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Rare)
  • Photophobie
  • Diplopie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Goût métallique (Très fréquent)
  • Hyperacousie
  • Goût amer
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Rare)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Psychose (Rare)
  • Trouble de la libido (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • Trouble émotif (Rare)
  • Libido (diminution) (Très rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Dépression (Rare)
  • Trouble psychique
  • Trouble cognitif
  • Humeur dépressive
  • Phénomène de rebond
  • Idée délirante
  • Déréalisation
  • Trouble du comportement
  • Dépersonnalisation
  • Trouble de l'attention
  • Episode psychotique
  • Comportement complexe du sommeil
  • Attaque de panique
  • Dépendance physique
  • Insomnie (rebond)
  • Pharmacodépendance
  • Délire
  • Colère
  • Insomnie
  • Dépendance psychique
  • Anxiété
  • Anomalie du comportement
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Palpitation
  • Tachycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Rare)
  • Diarrhée (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Rare)
  • Douleur musculaire
  • Crampe
  • Hypotonie musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Trouble de la vigilance (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Altération de la conscience (Rare)
  • Convulsions (Très rare)
  • Sensation de tête vide (Rare)
  • Amnésie antérograde (Rare)
  • Somnambulisme (Rare)
  • Réaction paradoxale (Rare)
  • Paresthésie
  • Trouble de la mémoire
  • Tremblement
  • Amnésie
  • Trouble de la parole
  • Ataxie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • Dépression respiratoire
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Zopiclone

    Chimie
    IUPAC4-méthylpipérazine-1-carboxylate de 6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yle
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:7.5 mg
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