À propos de Fenfluramine
Mise à jour : 10 mai 2021
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Fiche DCI Vidal

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FENFLURAMINE (chlorhydrate) 2,2 mg/ml sol buv

Dernière modification : 29/07/2024 - Révision : 26/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
N03AX26 - FENFLURAMINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FENFLURAMINE (chlorhydrate) 2,2 mg/ml sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l')
  • Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • fenfluramine (chlorhydrate) : 2.2 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie
Patient à partir de 2 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l')
Dose initiale
  • 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 4 à 7 jours
  • Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol
  • 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 4 à 7 jours
  • Posologie maximale: 17 mg par jour
Dose ultérieure
  • 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 4 à 7 jours
  • Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol
  • 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 4 à 7 jours
  • Posologie maximale: 17 mg par jour
Traitement d'entretien
  • 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol
  • 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 17 mg par jour
Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')
Dose initiale
  • 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 7 jours
  • Posologie maximale: 26 mg par jour
Dose ultérieure
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 7 jours
  • Posologie maximale: 26 mg par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 26 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FENFLURAMINE (chlorhydrate) 2,2 mg/ml sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Valvulopathie aortique
  • Valvulopathie mitrale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anorexie mentale, antécédent (d')
  • Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
  • Boulimie, antécédent (de)
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Patient traité à posologie élevée

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de l'épilepsie
  • Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Risque de mydriase
  • Risque de perte de poids
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque de valvulopathie cardiaque
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance du poids pendant le traitement
  • Surveillance échographique cardiaque 3 à 6 mois après l'arrêt du traitement
  • Surveillance échographique cardiaque tous les 6 mois pendant 2 ans puis 1/an pendant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : respecter le programme d'accès contrôlé associé au médicament
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperprolactinémie (Fréquent)
  • Glycémie diminuée (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Chute (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Pharyngite à streptocoque
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • Gastroentérite virale
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit diminué
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Otite moyenne (Fréquent)
  • Sialorrhée (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Rhinite
  • Pharyngo-amygdalite
  • Sinusite
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Anomalie du comportement (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Sautes d'humeur (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Echocardiogramme (anomalie) (Très fréquent)
  • Régurgitation mitrale
  • Régurgitation aortique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypotonie musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Tremblement (Fréquent)
  • Epilepsie (crise) (Fréquent)
  • Etat de mal épileptique (Fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Bronchite (Très fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Voir aussi les substances

    Fenfluramine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de N-éthyl-alpha-méthyl-m-(trifluorométhyl)phénéthylamine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:8 mg
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