Fiches DCI Vidal : à propos de la ligne éditoriale

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

Il s’agit de documents décrivant les propriétés thérapeutiques d’une substance ou d'une association de substances dans un contexte de prescription (DCI, dosage, voie, forme).

Là où la monographie de spécialité pharmaceutique est le reflet de l’information officielle des AMM, la fiche DCI Vidal fournit une information consolidée, combinant des données de diverses sources, et adaptée à l’usage de la prescription en dénomination commune.

Les fiches DCI Vidal n’incluent donc pas de caractéristiques propres aux médicaments commercialisés, comme les excipients, les données économiques et administratives (prix, remboursement, etc.). Ces informations peuvent être consultées dans les documents officiels des produits.

Ligne éditoriale des fiches DCI

L'équipe VIDAL effectue une veille quotidienne des informations de source officielle ou de publications scientifiques validées, internationales (cf annexe) et adapte l'information pharmaco-thérapeutique des fiches DCI Vidal en conséquence.

Travail d’auteur et procédures d’arbitrage éditorial

La pluralité des sources conduit l’équipe VIDAL à sélectionner les informations retenues, tout en effectuant un travail de synthèse. Ce travail d'auteur est assuré par une équipe de professionnels de santé pluridisciplinaire (pharmaciens, médecins).

Dès lors que les sources consultées ne sont pas concordantes, un consensus concernant l’information à délivrer est systématiquement recherché.

Les fiches DCI Vidal sont constituées à partir de sources internationales, structurées en langue française, puis traduites en plusieurs langues selon les marchés adressés.

Date de révision et Date de modification

Deux dates sont potentiellement présentes sur chaque fiche DCI Vidal.

La date de révision est la date à laquelle l'information thérapeutique constitutive de la fiche a été revue et validée dans son intégralité par l'équipe Vidal. Cette date peut ne pas apparaître dans certaines fiches, cette fonctionnalité étant récente (2022). Dans ce cas, il n'y a pas de garantie que les données thérapeutiques fournies soient le reflet de la connaissance scientifique actuelle.

La date de modification correspond à la date de dernière mise à jour d'une ou plusieurs rubriques de l'information pharmacologique ou thérapeutique de la fiche DCI Vidal.

Prise en compte des remontées des professionnels de santé

Dans un objectif de qualité et de sécurité, les remarques et demandes de complément d’information adressées à l’équipe Vidal par les professionnels de santé sont systématiquement évaluées.

Constitution de la fiche DCI Vidal

le libellé du médicament virtuel : DCI(s), dosage(s), voie(s), forme
la ou des classification(s) ATC
les risques sur la grossesse et l'allaitement, et la fertilité
le caractère dopant de(s) substance(s)
le risque de baisse de vigilance
les indications : elles sont le reflet des principaux usages décrits en France, en Europe, et plus largement dans d'autres pays, selon les sources référencées
la posologie structurée et textuelle
les incompatibilités physico-chimiques
les informations à délivrer aux patients
les mesures à associer au traitement
les modalités d'administration du traitement
les risques spécifiques du traitement : pour souligner la potentielle survenue d'effets indésirables fréquents, sévères ou récents afin d'attirer l'attention des professionnels de santé
les éléments de surveillance du patient à mettre en place avant l'initiation, pendant et après le traitement
les situations nécessitant l'arrêt définitif du traitement
les interactions médicamenteuses et alimentaires
les contre-indications
les précautions d’emploi
les effets indésirables répartis par systèmes d'organes et triés par fréquence

Annexe : Sources non exhaustives

Agences internationales

Europe

European Medicines Agency
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (France)
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Espagne)
The Health Products Regulatory Authority (Irlande)
Agenzia Italiana del Farmaco (Italie)
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (Belgique)
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Royaume Uni)

Amérique

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Argentine)