À propos de Immunoglobulines anti-hépatite B
Mise à jour : 16 janvier 2013
Immunoglobulines anti-hépatite B : Mécanisme d'action
L'immunoglobuline humaine de l'hépatite B contient principalement des immunoglobulines G (IgG) avec un taux élevé d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs).
L'immunoglobuline humaine de l'hépatite B présente les mêmes caractéristiques que les anticorps anti-HBs physiologiques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 23/01/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BB - IMMUNOGLOBULINES SPECIFIQUES J06BB04 - IMMUNOGLOBULINE ANTI HEPATITE B |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie
Unité de prise
seringue- immunoglobulines humaines anti-hépatite B : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration
- Voie intramusculaire
- Possibilité d'administrer par voie sous-cutanée
- Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
- Vaccination anti-hépatite B à associer
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Nouveau-né de mère contaminée
- Administrer le plus tôt possible
- Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
- 30 à 100 UI/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
- Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
- 8 à 12 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Dose maximale par prise: 500 UI
Dans le cas de : Contamination accidentelle
- Administrer le plus tôt possible
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- 500 UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Réponse immunitaire insuffisante après vaccination
- 8 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
- Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
- 8 à 12 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Dose maximale par prise: 500 UI
Dans le cas de : Contamination accidentelle
- Administrer le plus tôt possible
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- 500 UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Réponse immunitaire insuffisante après vaccination
- 500 UI 1 fois ce jour tous les 2 mois
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Possibilité d'administrer par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
- Produit dérivé du sang
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient
- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance du taux d'anti-HBs avant le trt puis au moins ttes les 2 à 4 sem pdt au moins 6 mois
Mesures à associer au traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
- Vaccination anti-hépatite B à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
