À propos de Lévothyroxine
Mise à jour : 01 septembre 2018
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Lévothyroxine sodique 100 µg comprimé

Dernière modification : 17/07/2023 - Révision : 23/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H03 - MEDICAMENTS DE LA THYROIDE
H03A - PREPARATIONS THYROIDIENNES
H03AA - HORMONES THYROIDIENNES
H03AA01 - LEVOTHYROXINE SODIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Freinage de la TSH
  • Goitre par carence iodée
  • Goitre par carence iodée, traitement préventif des récidives (du)
  • Hormonothérapie freinatrice en cas de cancer thyroïdien
  • Hormonothérapie substitutive en cas de cancer thyroïdien
  • Hypothyroïdie
  • Test de suppression thyroïdienne
  • Traitement antithyroïdien d'une hyperthyroïdie, traitement associé (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • lévothyroxine sodique : 100 µg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1/2 heure avant le petit déjeuner
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer en une prise unique
  • Administrer entier
  • Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient jusqu'à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypothyroïdie
Traitement initial
Dans le cas de : Déficit congénital
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 10 à 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 3 mois
Dans le cas de : Déficit acquis
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Posologie à augmenter par palier toutes les 2 à 4 semaines
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 12,5 à 50 µg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 100 à 150 µg/m² 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypothyroïdie
Traitement initial
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Posologie à augmenter par palier toutes les 2 à 4 semaines
  • 25 à 50 µg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 100 à 200 µg 1 fois par jour
Traitement antithyroïdien d'une hyperthyroïdie, traitement associé (du)
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 50 à 100 µg 1 fois par jour
Hormonothérapie freinatrice en cas de cancer thyroïdien - Hormonothérapie substitutive en cas de cancer thyroïdien
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 150 à 300 µg 1 fois par jour
Goitre par carence iodée
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 75 à 200 µg 1 fois par jour
  • Pendant 6 mois à 2 an(s)
Goitre par carence iodée, traitement préventif des récidives (du)
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 75 à 200 µg 1 fois par jour
Freinage de la TSH
Traitement initial
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 2 µg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 2,1 à 2,5 µg/kg 1 fois par jour
Test de suppression thyroïdienne
Posologie standard
  • Débuter le traitement 2 semaines avant le test
  • 150 à 200 µg 1 fois par jour
  • Pendant 14 jours
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1/2 heure avant le petit déjeuner
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer en une prise unique
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Association à des traitements anti-thyroïdiens pendant la grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hyperthyroïdie non contrôlée
  • Hypopituitarisme non contrôlé
  • Infarctus du myocarde en phase aiguë
  • Insuffisance surrénale non contrôlée
  • Myocardite aiguë
  • Pancardite aiguë
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Angor non contrôlé
  • Arythmie non contrôlée
  • Insuffisance cardiaque congestive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Angor
  • Anorexie
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie
  • Athérosclérose
  • Autonomie de la glande thyroïde
  • Diabète
  • Enfant ayant des difficultés de déglutition
  • Femme ménopausée
  • Goitre
  • Goitre volumineux
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Hyperthyroïdie
  • Hypopituitarisme
  • Hypothyroïdie chronique
  • Hypothyroïdie secondaire
  • Hypothyroïdie sévère
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance surrénale
  • Interchangeabilité
  • Myocardite
  • Nourrisson de moins de 30 mois
  • Nouveau-né de faible poids
  • Post-partum
  • Prématuré
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie psychiatrique
  • Sujet de faible poids
  • Sujet dénutri
  • Tachyarythmie
  • Tachycardie

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Colestipol

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Résines chélatrices

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Sucralfate

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance du sucralfate (plus de 2 heures si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesDiminution probable de l'absorption des hormones thyroïdiennes, par augmentation du pH intra-gastrique par l'antisécrétoire.
Conduite à tenirContrôle clinique et biologique régulier, avec augmentation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Carbamazépine

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la carbamazépine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Chloroquine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par chloroquine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Efavirenz

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Estrogènes non contraceptifs

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes par augmentation de leur métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique et adaptation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la phénytoïne et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Proguanil

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'antipaludique et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Rifabutine

Risques et mécanismesDécrit pour la phénytoïne, la rifampicine, la carbamazépine. Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la rifabutine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Selpercatinib

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de la supplémentation en lévothyroxine par baisse de la conversion de T4 en T3 en cas de traitement par selpercatinib.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, et adjonction éventuelle de liothyronine au traitement par la lévothyroxine.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Orlistat

Risques et mécanismesRisque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du soja
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperthyroïdie
  • Risque d'interférence avec certaines méthodes évaluant la réponse au traitement
  • Risque de convulsions
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque d?angioedème

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Médicament à marge thérapeutique étroite
  • N'est pas indiqué dans un objectif de réduction pondérale

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les parents du risque de perte de cheveux transitoire en début de trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercalciurie
  • DERMATOLOGIE
  • Hypersudation
  • Affection du tissu sous-cutané
  • Eruption cutanée
  • Hyperhidrose
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fièvre
  • Intolérance à la chaleur
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hyperthyroïdie (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit augmenté
  • Poids (diminution)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Agitation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Palpitation (Très fréquent)
  • Fibrillation auriculaire
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Bouffée congestive
  • Cardiopathie (aggravation)
  • Infarctus du myocarde
  • Angor
  • Hypertension artérielle
  • Arythmie
  • Extrasystole
  • Craniosténose
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe
  • Soudure prématurée des épiphyses
  • Faiblesse musculaire
  • Ostéoporose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Pseudotumeur cérébrale (Rare)
  • Hypertension intracrânienne
  • Tremblement
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Symptôme d'allergie respiratoire
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Lévothyroxine sodique

    Chimie
    IUPACO-(4-hydroxy-3,5-diiodophényl)-3,5-diiodo-L-tyrosine sodique
    Synonymeslevothyroxine sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.15 mg
    Parenteral:0.15 mg
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales