Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 260,44 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 39,6 mg/ml sol inj
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES V08AA - PRODUITS DE CONTRASTE DE HAUTE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL V08AA01 - ACIDE DIATRIZOÏQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 260,44 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 39,6 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystographie sus-pubienne
- Urétrocystographie rétrograde
- Urographie intraveineuse
PosologieUnité de priseml- méglumine amidotrizoate : 260.44 mg
- sodium amidotrizoate : 39.6 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale, voie urétrale
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Urographie intraveineuse - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 à 6 minutes
- 250 ml 1 fois ce jour
Cystographie sus-pubienne - Posologie standard
- Voie intravésicale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Urétrocystographie rétrograde - Posologie standard
- Voie urétrale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystographie sus-pubienne
- Urétrocystographie rétrograde
- Urographie intraveineuse
PosologieUnité de priseml- méglumine amidotrizoate : 260.44 mg
- sodium amidotrizoate : 39.6 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale, voie urétrale
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Urographie intraveineuse - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 à 6 minutes
- 250 ml 1 fois ce jour
Cystographie sus-pubienne - Posologie standard
- Voie intravésicale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Urétrocystographie rétrograde - Posologie standard
- Voie urétrale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Unité de priseml- méglumine amidotrizoate : 260.44 mg
- sodium amidotrizoate : 39.6 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale, voie urétrale
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Urographie intraveineuse - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 à 6 minutes
- 250 ml 1 fois ce jour
Cystographie sus-pubienne - Posologie standard
- Voie intravésicale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Urétrocystographie rétrograde - Posologie standard
- Voie urétrale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
- Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale, voie urétrale
Posologie Patient à partir de 1 mois Patient quel que soit le poids Urographie intraveineuse - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 à 6 minutes
- 250 ml 1 fois ce jour
Cystographie sus-pubienne - Posologie standard
- Voie intravésicale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Urétrocystographie rétrograde - Posologie standard
- Voie urétrale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Patient à partir de 1 mois
Patient quel que soit le poids
Urographie intraveineuse
- Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 à 6 minutes
- 250 ml 1 fois ce jour
Cystographie sus-pubienne
- Posologie standard
- Voie intravésicale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Urétrocystographie rétrograde
- Posologie standard
- Voie urétrale
- Adapter la dose au volume de la vessie.
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 260,44 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 39,6 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hypersensibilité cutanée, antécédent (d')
- Hyperthyroïdie
- Insuffisance cardiaque congestive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Allaitement
- Anxiété
- Asthme
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Epilepsie
- Etat de stress
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème cérébral
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Toxicomanie
- Valvulopathie cardiaque
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant 30 minutes après l'arrêt du traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Eczéma (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
Exanthème (Rare)
Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
DIVERS Sensation de chaleur (Fréquent)
Décès
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection
Inflammation post-extravasation
OPHTALMOLOGIE Photophobie (Rare)
Trouble de la vision (Rare)
Cécité transitoire (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Agueusie (Peu fréquent)
Eternuement (Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée (Fréquent)
Vertige (Rare)
Sialorrhée (Rare)
Hypertrophie parotidienne (Rare)
Atteinte cochléaire (Rare)
PSYCHIATRIE Etat confuso-onirique (Rare)
Hallucination (Rare)
Agitation (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Collapsus cardiovasculaire (Rare)
Thrombophlébite (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Syndrome vaso-vagal (Rare)
Malaise (Rare)
Arythmie (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Arrêt cardiaque (Rare)
Angor (Rare)
Tachycardie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paralysie (Rare)
Coma (Rare)
Amnésie (Rare)
Trouble du langage (Rare)
Convulsions (Rare)
Tremblement (Rare)
Somnolence (Rare)
Paresthésie (Rare)
Electroencéphalogramme (anomalie) (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Apnée (Rare)
Oedème pulmonaire (Rare)
Dyspnée (Rare)
Bronchospasme (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hypersensibilité cutanée, antécédent (d')
- Hyperthyroïdie
- Insuffisance cardiaque congestive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hypersensibilité cutanée, antécédent (d')
- Hyperthyroïdie
- Insuffisance cardiaque congestive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Allaitement
- Anxiété
- Asthme
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Epilepsie
- Etat de stress
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème cérébral
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Toxicomanie
- Valvulopathie cardiaque
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Allaitement
- Anxiété
- Asthme
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Epilepsie
- Etat de stress
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème cérébral
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Toxicomanie
- Valvulopathie cardiaque
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
Produits de contraste iodés + Metformine | |
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| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Produits de contraste iodés + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
Produits de contraste iodés + Diurétiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. |
| Conduite à tenir | Réhydratation avant administration du produit iodé. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Produits de contraste iodés + Aldesleukine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant 30 minutes après l'arrêt du traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Méglumine amidotrizoate
Chimie
| IUPAC | 3,5-diacétamido-2,4,6-triiodobenzoate de 1-désoxy-1-(méthylamino)-D-glucitol |
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| Synonymes | meglumine amidotrizoate |
Sodium amidotrizoate
Chimie
| IUPAC | 3,5-diacétamido-2,4,6-triiodo benzoate de sodium |
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