Fiche DCI Vidal

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MEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 260,44 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 39,6 mg/ml sol inj

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V08 - PRODUITS DE CONTRASTE
V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES
V08AA - PRODUITS DE CONTRASTE DE HAUTE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
V08AA01 - ACIDE DIATRIZOÏQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 260,44 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 39,6 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cystographie sus-pubienne
  • Urétrocystographie rétrograde
  • Urographie intraveineuse

Posologie

Unité de prise
ml
  • méglumine amidotrizoate : 260.44 mg
  • sodium amidotrizoate : 39.6 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale, voie urétrale
Posologie
Patient à partir de 1 mois
Patient quel que soit le poids
Urographie intraveineuse
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 4 à 6 minutes
  • 250 ml 1 fois ce jour
Cystographie sus-pubienne
  • Posologie standard
  • Voie intravésicale
  • Adapter la dose au volume de la vessie.
Urétrocystographie rétrograde
  • Posologie standard
  • Voie urétrale
  • Adapter la dose au volume de la vessie.

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas administrer par voie intrarachidienne

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MEGLUMINE AMIDOTRIZOATE 260,44 mg/ml + SODIUM AMIDOTRIZOATE 39,6 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
  • Hypersensibilité cutanée, antécédent (d')
  • Hyperthyroïdie
  • Insuffisance cardiaque congestive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident ischémique transitoire
  • Alcoolisme
  • Allaitement
  • Anxiété
  • Asthme
  • Douleur
  • Dysthyroïdie
  • Epilepsie
  • Etat de stress
  • Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
  • Grossesse
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Infarctus cérébral
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Myasthénie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oedème cérébral
  • Patient en hémodialyse
  • Phéochromocytome
  • Scintigraphie thyroïdienne
  • Sujet à risque d'insuffisance rénale
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Toxicomanie
  • Valvulopathie cardiaque

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Produits de contraste iodés + Metformine

Risques et mécanismesAcidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique.
Conduite à tenirLe traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.

Produits de contraste iodés + Phenformine

Risques et mécanismesAcidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique.
Conduite à tenirLe traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Produits de contraste iodés + Diurétiques

Risques et mécanismesEn cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés.
Conduite à tenirRéhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Produits de contraste iodés + Aldesleukine

Risques et mécanismesMajoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de dysthyroïdie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant 30 minutes après l'arrêt du traitement
  • Surveillance clinique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
  • Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Eczéma (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
  • Exanthème (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Fréquent)
  • Décès
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection
  • Inflammation post-extravasation
  • OPHTALMOLOGIE
  • Photophobie (Rare)
  • Trouble de la vision (Rare)
  • Cécité transitoire (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Agueusie (Peu fréquent)
  • Eternuement (Fréquent)
  • Sensation de constriction pharyngée (Fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Sialorrhée (Rare)
  • Hypertrophie parotidienne (Rare)
  • Atteinte cochléaire (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Etat confuso-onirique (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Agitation (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Collapsus cardiovasculaire (Rare)
  • Thrombophlébite (Rare)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Syndrome vaso-vagal (Rare)
  • Malaise (Rare)
  • Arythmie (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Arrêt cardiaque (Rare)
  • Angor (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paralysie (Rare)
  • Coma (Rare)
  • Amnésie (Rare)
  • Trouble du langage (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Tremblement (Rare)
  • Somnolence (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • Electroencéphalogramme (anomalie) (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • Apnée (Rare)
  • Oedème pulmonaire (Rare)
  • Dyspnée (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Méglumine amidotrizoate

    Chimie
    IUPAC3,5-diacétamido-2,4,6-triiodobenzoate de 1-désoxy-1-(méthylamino)-D-glucitol
    Synonymesmeglumine amidotrizoate

    Sodium amidotrizoate

    Chimie
    IUPAC3,5-diacétamido-2,4,6-triiodo benzoate de sodium
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