À propos de Dydrogestérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dydrogestérone : Mécanisme d'action
La dydrogestérone a une action progestative :
  • lutéomimétique au niveau de l'endomètre : après imprégnation estrogénique, la dydrogestérone reproduit les stigmates de l'effet de la progestérone sur les glandes, les cellules sécrétoires et le système vasculaire de l'endomètre ;
  • gestagène :
  • absence d'effet androgénique ou estrogénique,
  • respect de la courbe thermique et de l'ovulation.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Dydrogestérone 10 mg comprimé

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03D - PROGESTATIFS
G03DB - DERIVES PREGNADIENE
G03DB01 - DYDROGESTERONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DYDROGESTERONE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Aménorrhée
  • Dysménorrhée
  • Endométriose
  • Hémorragie fonctionnelle gynécologique
  • Hypofertilité par insuffisance lutéale
  • Irrégularité menstruelle
  • Mastopathie bénigne
  • Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Syndrome prémenstruel
  • Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dydrogestérone : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Aménorrhée - Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastopathie bénigne - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Endométriose
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 10 mg 3 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer du 5e au 25e jour du cycle
  • 10 mg 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique
Traitement initial
  • Traitement à poursuivre 20 jours après la disparition de l'hémorragie
  • 10 mg 3 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Patient à partir de 35 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
Posologie standard
  • Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
  • 10 à 20 mg 1 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à la femme adulte et à l'adolescente

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DYDROGESTERONE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Tumeur progestagène-dépendante

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Cancer
  • Grossesse
  • Immobilisation temporaire
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Lupus érythémateux
  • Obésité
  • Post-partum
  • Sujet âgé
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'aggravation de la dépression
  • Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de cancer du sein
  • Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
  • Risque de métrorragie
  • Risque de porphyrie
  • Risque présumé de cancer de l'ovaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant et pendant le traitement
  • Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
  • Surveillance mammaire avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
CANCEROLOGIE
  • Cancer du sein
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer de l'endomètre
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Oedème (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Dysménorrhée (Fréquent)
  • Aménorrhée (Fréquent)
  • Ménorragie (Fréquent)
  • Irrégularité menstruelle (Fréquent)
  • Mastodynie (Fréquent)
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Oligoménorrhée (Fréquent)
  • Syndrome prémenstruel (Rare)
  • Volume mammaire (augmentation) (Rare)
  • Hyperplasie de l'endomètre
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde
  • Accident thromboembolique veineux
  • Insuffisance coronarienne
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Migraine (Fréquent)
  • Somnolence (Rare)
  • Méningiome(aggravation) (Rare)
  • Accident vasculaire cérébral
  • Voir aussi les substances

    Dydrogestérone

    Chimie
    IUPAC9BETA,10ALPHA-PREGNADIENE-4,6 DIONE-3,20
    Synonymesdydrogesterone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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