À propos de Toxine botulinique
Mise à jour : 10 février 2015
Toxine botulinique : Mécanisme d'action

La toxine botulinique de type A est produite par Clostridium botulinum. Elle bloque la libération d'acétylcholine dans la jonction neuromusculaire, entraînant une dégénérescence des terminaisons nerveuses et donc une paralysie. Après un certain temps, la formation de nouvelles terminaisons rétablit une conduction normale.

Le principal effet pharmacodynamique de la toxine botulinique de type A est lié à la dénervation chimique du muscle traité, conduisant à une diminution mesurable du potentiel d'action musculaire provoquant une diminution localisée, voire une paralysie, de l'activité musculaire.

Le mécanisme d'action de la toxine botulinique de type A sur les terminaisons nerveuses cholinergiques peut être décrit par un procédé séquentiel en quatre temps :

  • Liaison : la chaîne lourde de la neurotoxine botulinique de type A se fixe avec une sélectivité et une affinité exceptionnellement fortes aux récepteurs cholinergiques.
  • Internalisation : invagination de la membrane nerveuse terminale et encapsulation de la toxine dans la terminaison nerveuse (endocytose).
  • Translocation : la fonction amine terminale de la chaîne lourde de la neurotoxine forme un pore dans la membrane de la vésicule; le pont disulfure est rompu et la chaîne légère de la neurotoxine passe à travers ce pore dans le cytosol.
  • Inhibition : lorsque la chaîne légère est libérée, elle clive de façon très sélective une protéine cible (SNAP 25) qui est indispensable à la libération d'acétylcholine.

Le rétablissement complet de la fonction motrice/conduction nerveuse intervient normalement en l'espace de 3 à 4 mois, lorsque les terminaisons nerveuses se régénèrent et rétablissent leurs connexions avec la plaque motrice.

Fiche DCI Vidal

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TOXINE BOTULINIQUE TYPE A 50 U pdre p sol inj

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 03/05/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M03 - MYORELAXANTS
M03A - MYORELAXANTS A ACTION PERIPHERIQUE
M03AX - AUTRES MYORELAXANTS A ACTION PERIPHERIQUE
M03AX01 - TOXINE BOTULIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOXINE BOTULINIQUE TYPE A 50 U pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Blépharospasme
  • Hémispasme facial
  • Rides canthales latérales
  • Rides horizontales du front
  • Rides verticales intersourcillières
  • Sialorrhée chronique
  • Spasticité des membres supérieurs
  • Torticolis spasmodique

Posologie

Unité de prise
flacon
  • toxine botulinique type A : 50 U
Modalités d'administration
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
12 kg <= Poids < 15 kg
Sialorrhée chronique
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • 20 U 1 fois ce jour tous les 4 mois
15 kg <= Poids < 19 kg
Sialorrhée chronique
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • 30 U 1 fois ce jour tous les 4 mois
19 kg <= Poids < 23 kg
Sialorrhée chronique
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • 40 U 1 fois ce jour tous les 4 mois
23 kg <= Poids < 27 kg
Sialorrhée chronique
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • 50 U 1 fois ce jour tous les 4 mois
27 kg <= Poids < 30 kg
Sialorrhée chronique
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • 60 U 1 fois ce jour tous les 4 mois
30 kg <= Poids < 150 kg
Sialorrhée chronique
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • 75 U 1 fois ce jour tous les 4 mois
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rides verticales intersourcillières
Posologie standard
  • Voie intramusculaire
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 mois entre deux cures
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
  • 20 à 30 U 1 fois ce jour tous les 3 mois
  • Posologie maximale: 30 U ce jour
Rides canthales latérales
Posologie standard
  • Voie intramusculaire
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 mois entre deux cures
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
  • 24 U 1 fois ce jour tous les 3 mois
Rides horizontales du front
Posologie standard
  • Voie intramusculaire
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 mois entre deux cures
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
  • 10 à 20 U 1 fois ce jour tous les 3 mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Blépharospasme - Hémispasme facial
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • Posologie à augmenter très progressivement selon réponse clinique
  • 1,25 à 50 U 1 fois ce jour tous les 3 à 5 mois
  • Posologie maximale: 100 U ce jour
Torticolis spasmodique
Traitement initial
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • Posologie à augmenter très progressivement selon réponse clinique
  • 50 à 200 U 1 fois ce jour tous les 3 à 4 mois
  • Posologie maximale: 300 U ce jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • Posologie à augmenter très progressivement selon réponse clinique
  • 50 à 300 U 1 fois ce jour tous les 3 à 4 mois
  • Posologie maximale: 300 U ce jour
Spasticité des membres supérieurs
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • Posologie à augmenter très progressivement selon réponse clinique
  • 5 à 500 U 1 fois ce jour tous les 3 mois
  • Posologie maximale: 500 U ce jour
Sialorrhée chronique
Posologie standard
  • Voie intraglandulaire, voie intramusculaire
  • Posologie à augmenter très progressivement selon réponse clinique
  • 40 à 100 U 1 fois ce jour tous les 4 mois
  • Posologie maximale: 100 U ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Médicament non interchangeable
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
  • Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOXINE BOTULINIQUE TYPE A 50 U pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection au site d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • Maladie neuromusculaire
  • Myasthénie
  • Syndrome de Lambert-Eaton

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Atrophie du muscle cible
  • Blépharospasme
  • Dysphagie, antécédent
  • Enfant de moins de 12 kg
  • Faiblesse du muscle cible
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémispasme facial
  • Hémorragie
  • Hypotonie musculaire
  • Intervention chirurgicale du visage, antécédent
  • Patient traité à posologie élevée
  • Pneumopathie d'inhalation, antécédent
  • Rides horizontales du front
  • Sclérose latérale amyotrophique
  • Sialorrhée chronique
  • Spasticité des membres supérieurs
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Torticolis spasmodique
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement répété
  • Trouble neuromusculaire

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Toxine botulique + Aminosides

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets de la toxine botulique avec les aminosides (par extrapolation à partir des effets observés au cours du botulisme).
Conduite à tenirUtiliser un autre antibiotique.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation de la mortalité
  • Risque d'efficacité variable suivant les administrations
  • Risque de diffusion de la toxine à distance du site d'administration
  • Risque de dysphagie
  • Risque de faiblesse musculaire
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de paralysie temporaire à proximité du site d'injection
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque lié au mésusage du médicament

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée
  • Trt à administrer par un médecin spécialisé formé de façon appropriée à l'administration du produit

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition de trouble de la déglutition
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque de trouble de la déglutition
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque de trouble du langage
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque de trouble respiratoire
  • Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
  • Information du patient : signaler toute apparition de trouble de l'élocution

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Gêne (Fréquent)
  • Oedème (Rare)
  • Syndrome pseudogrippal
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème allergique (Rare)
  • Maladie sérique
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Nodule au site d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Paresthésie au point d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • Infection au site d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hypoesthésie au site d'injection
  • Sensibilité au site d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Blépharoptose (Peu fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Sourcils (modification) (Fréquent)
  • Oedème palpébral (Peu fréquent)
  • Ptosis (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Peu fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Acouphène
  • Douleur buccale
  • Gingivite
  • Carie dentaire
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Prodromes de syncope (Fréquent)
  • Hypotension artérielle transitoire
  • Réaction vasovagale
  • Syncope
  • Syndrome vaso-vagal
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Modification de la salive (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Asymétrie du visage (Peu fréquent)
  • Douleur dans le cou (Fréquent)
  • Faiblesse des muscles faciaux (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Tremblement musculaire (Peu fréquent)
  • Atrophie musculaire
  • Faiblesse musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la parole (Peu fréquent)
  • Parésie du nerf facial (Peu fréquent)
  • Trouble de l'élocution (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Bronchite (Peu fréquent)
  • Pneumopathie d'inhalation
  • Voir aussi les substances

    Toxine botulinique type A

    Chimie
    Synonymesbotulinum A toxin
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