À propos de Dexrazoxane
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dexrazoxane : Mécanisme d'action
Le dexrazoxane est un agent de détoxication pour traitement antinéoplasique. Il exerce un effet cardioprotecteur  selon un mécanisme qui n'a pas été complètement élucidé. Toutefois, sur la base des données disponibles, le mécanisme suivant a été suggéré.

Les manifestations cardiotoxiques dose-dépendantes observées au cours d'un traitement par les anthracyclines sont dues à un stress oxydatif du myocarde, organe relativement vulnérable, induit par des radicaux libres dépendants du fer produits par l'anthracycline. Le dexrazoxane, un analogue de l'EDTA (acide éthylène diamino-tétra-acétique), est hydrolysé dans les cellules du myocarde en un produit à cycles ouverts (ICRF-198). Ces deux molécules, le dexrazoxane (ICRF-187) et l'ICRF-198, sont des chélateurs des ions métalliques et il est généralement admis qu'elles exercent leur cardioprotection en piégeant les ions métalliques, empêchant ainsi le complexe nocif Fe3+-anthracycline de former par oxydoréduction des radicaux réactifs.  

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Dexrazoxane (chlorhydrate) 20 mg/ml poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AF - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE
V03AF02 - DEXRAZOXANE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DEXRAZOXANE (chlorhydrate) 20 mg/ml pdre/solv p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Extravasation des anthracyclines

Posologie

Unité de prise
ml
  • dexrazoxane (chlorhydrate) : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer par perfusion intraveineuse dans une grosse veine
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Extravasation des anthracyclines
Traitement phase 1
  • Administrer à J1
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
  • 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à J2
  • 1 000 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer à J3
  • 500 mg/m² 1 fois ce jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 2 000 mg ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer par perfusion intraveineuse dans une grosse veine
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DEXRAZOXANE (chlorhydrate) 20 mg/ml pdre/solv p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
  • Médicament mutagène
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatopathie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble hématologique sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Hypocalcémie
  • Transaminases (augmentation)
  • Hypokaliémie
  • Leucopénie
  • Hyperbilirubinémie
  • Hyponatrémie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Plaie (aggravation) (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection neutropénique (Fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Phlébite au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection (Fréquent)
  • Induration au site d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Phlébite (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Thrombose vasculaire d'un membre (Fréquent)
  • Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Tremblement (Fréquent)
  • Trouble neurosensoriel (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Dexrazoxane chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC(+)-(S)-4,4'-(1-méthyl-1,2-éthanediyl)di(2,6-pipérazinedione)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.5 g
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales