À propos de Gentamicine
Mise à jour : 18 mars 2016
Gentamicine : Mécanisme d'action

La gentamicine est un antibiotique de la famille des aminosides (aminoglycosides).

Son activité bactéricide est basée principalement sur l’inhibition de la synthèse des protéines, altérant ainsi la perméabilité de la membrane cellulaire, entraînant la rupture progressive de l'enveloppe cellulaire puis éventuellement la mort de la cellule. La gentamicine se lie avec la sous-unité 30S des ribosomes bactériens et bloque la première étape de la synthèse protéique, à savoir l'initiation. Elle possède une action bactéricide à des concentrations égales ou légèrement supérieures aux concentrations inhibitrices.

La gentamicine est utilisée sous forme de sulfate en solution injectable, par voie parentérale.

Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : corynebacterium, Listeria monocytogenes, staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacter, essentiellement Acinetobacter baumanni, Branhamella catarrhalis, campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, francisella, Haemophilus influenzae, klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, salmonella, serratia, shigella, yersinia ;
  • autres : bartonella.

Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :

  • aérobies à Gram - : pasteurella.

Espèces résistantes :

  • aérobies à Gram + : entérocoques, Nocardia asteroides, streptococcus ;
  • aérobies à Gram - : Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, flavobacterium sp, Providencia stuartii, Stenotrophomonas maltophilia ;
  • anaérobies : bactéries anaérobies strictes ;
  • autres : chlamydia, mycoplasmes, rickettsies.

Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la gentamicine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Gentamicine (sulfate) 10 mg/ml solution injectable

Dernière modification : 08/08/2024 - Révision : 08/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01G - AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
J01GB - AUTRES AMINOSIDES
J01GB03 - GENTAMICINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GENTAMICINE (sulfate) 10 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Antibioprophylaxie en radiologie et médecine interventionnelle
  • Bactériémie
  • Choc septique
  • Endocardite bactérienne
  • Infection intra-abdominale sévère*
  • Infection nosocomiale
  • Infection ostéoarticulaire sévère
  • Infection post-opératoire, traitement préventif (de l')
  • Infection sévère de la peau et des tissus mous*
  • Infection sur corps étranger
  • Infection urinaire sévère
  • Listériose
  • Méningite bactérienne

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
ml
  • gentamicine (sulfate) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Choc septique - Endocardite bactérienne - Infection intra-abdominale sévère - Infection nosocomiale - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection sur corps étranger - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire sévère - Listériose - Méningite bactérienne
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • 4 à 7 mg/kg en 1 prise par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
Voie intramusculaire
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • 4 à 7 mg/kg en 1 prise par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
Patient de 1 mois à 2 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Choc septique - Endocardite bactérienne - Infection intra-abdominale sévère - Infection nosocomiale - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection sur corps étranger - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire sévère - Listériose - Méningite bactérienne
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • 4,5 à 7,5 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
Voie intramusculaire
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • 4,5 à 7,5 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Choc septique - Endocardite bactérienne - Infection intra-abdominale sévère - Infection nosocomiale - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection sur corps étranger - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire sévère - Listériose - Méningite bactérienne
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • 3 à 6 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
Voie intramusculaire
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • 3 à 6 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
Patient jusqu'à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Antibioprophylaxie en radiologie et médecine interventionnelle - Infection post-opératoire, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Débuter le traitement environ 30 min avant l'intervention
  • 2,5 à 7,5 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Choc septique - Endocardite bactérienne - Infection nosocomiale - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection sur corps étranger - Infection urinaire sévère - Listériose - Méningite bactérienne
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • 3 à 8 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Voie intramusculaire
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • 3 à 8 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 7 à 10 jours
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Antibioprophylaxie en radiologie et médecine interventionnelle - Infection post-opératoire, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 prise
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Débuter le traitement environ 30 min avant l'intervention
  • 3 à 8 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 24 à 48 heures
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GENTAMICINE (sulfate) 10 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux aminosides
  • Injection par voie sous-cutanée
  • Myasthénie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déshydratation
  • Etat de choc
  • Grossesse
  • Hypoalbuminémie
  • Hypovolémie
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance ventriculaire gauche
  • Maladie de Parkinson
  • Néphropathie
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obésité
  • Pathologie cochléo-vestibulaire
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Patient polymédiqué
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Surdité induite par les aminosides, antécédent familial (de)
  • Traitement concomitant par curarisant
  • Traitement prolongé
  • Trouble auditif
  • Trouble auditif, antécédent
  • Trouble neuromusculaire

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Aminosides + Aminosides

Risques et mécanismesRisque accru de néphrotoxicité et d'ototoxicité (l'ototoxicité est cumulative en cas d'administrations successives).
Conduite à tenirContre-indication en cas d'administration simultanée. A prendre en compte en cas d'administrations successives.

Aminosides + Ataluren

Risques et mécanismesRisque de potentialisation de la toxicité rénale de l'aminoside.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Aminosides + Polymyxine B (voie systémique)

Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance stricte avec une justification bactériologique indiscutable.

Aminosides + Toxine botulique

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets de la toxine botulique avec les aminosides (par extrapolation à partir des effets observés au cours du botulisme).
Conduite à tenirUtiliser un autre antibiotique.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Aminosides + Céfalotine

Risques et mécanismesL'augmentation de la néphrotoxicité des aminosides par la céfalotine est discutée.
Conduite à tenirSurveillance de la fonction rénale.

Aminosides + Cefprozil

Risques et mécanismesL'augmentation de la néphrotoxicité des aminosides par la cefprozil est discutée.
Conduite à tenirSurveillance de la fonction rénale.

Aminosides + Curares

Risques et mécanismesPotentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant.
Conduite à tenirSurveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.

Aminosides + Diurétiques de l'anse

Risques et mécanismesAugmentation des risques néphrotoxiques et ototoxiques de l'aminoside (insuffisance rénale fonctionnelle liée à la déshydratation entraînée par le diurétique).
Conduite à tenirAssociation possible sous contrôle de l'état d'hydratation, des fonctions rénale et cochléovestibulaire, et éventuellement, des concentrations plasmatiques de l'aminoside.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Aminosides + Amphotéricine B (voie IV)

Risques et mécanismesAvec l'amphotéricine B administrée par voie IV : risque accru de néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Aminosides + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie plus importante que sous ciclosporine seule, avec majoration du risque néphrotoxique.
Conduite à tenir

Aminosides + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Aminosides + Organoplatines

Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable.
Conduite à tenir

Aminosides + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie plus importante que sous tacrolimus seul (synergie des effets néphrotoxiques des deux substances).
Conduite à tenir

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'insuffisance rénale aiguë
  • Risque d'ototoxicité
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de prolifération de germes non sensibles
  • Risque de trouble neuromusculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction auditive pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale après le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Elévation de la température corporelle (Rare)
  • ALAT (augmentation) (Rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • Hypophosphatémie (Très rare)
  • Hypomagnésémie (Rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • Granulopénie (Très rare)
  • Hypokaliémie (Rare)
  • ASAT (augmentation) (Rare)
  • Eosinophilie (Très rare)
  • Hypocalcémie (Rare)
  • Phosphaturie (augmentation) (Très rare)
  • Urémie (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Exanthème allergique (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Alopécie (Très rare)
  • Rubéfaction (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • DIVERS
  • Fièvre d'origine médicamenteuse
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Pseudosyndrome de Bartter (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Dyscrasie sanguine (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Anémie (Très rare)
  • Réticulopénie (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Surinfection (Très rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Rare)
  • Poids (diminution) (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Syndrome vestibulaire (Très rare)
  • Stomatite (Rare)
  • Surdité (Très rare)
  • Sialorrhée (Rare)
  • Vertige (Très rare)
  • Maladie de Ménière (Très rare)
  • Acouphène (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination (Très rare)
  • Dépression (Très rare)
  • Confusion mentale (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Très rare)
  • Hypotension artérielle (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Rare)
  • Colite pseudomembraneuse (Très rare)
  • Nausée (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Encéphalopathie (Très rare)
  • Convulsions (Très rare)
  • Paresthésie des extrémités (Rare)
  • Céphalée (Très rare)
  • Polyneuropathie (Rare)
  • Amyostasie (Très rare)
  • Trouble de l'équilibre (Très rare)
  • Bloc neuromusculaire (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  • Aminoacidurie (Très rare)
  • Syndrome de Fanconi (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Gentamicine sulfate

    Chimie
    IUPAC(O-DIAMINO-2,6 TETRADESOXY-2,3,4,6 ALPHA-D- ERYTHROHEXOPYRANNOSYL-(1-2)-DESOXY-3 C-METHYL-4 METHYLAMINO-3BETA-L-ARABINOPYRANNOSYL-(1-6)-DIAMINO-3,5 CYCLOHEXANOL SULFATE
    Synonymesgentamicin sulfate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.24 g
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