À propos de Acide ibandronique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide ibandronique : Mécanisme d'action
L'acide ibandronique est un bisphosphonate très puissant appartenant à la classe des amino-bisphosphonates, qui agissent sélectivement sur le tissu osseux et inhibent spécifiquement l'activité des ostéoclastes sans affecter directement la formation osseuse. Il n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes. L'acide ibandronique conduit progressivement à un gain net de masse osseuse et à une diminution de l'incidence des fractures en diminuant chez la femme ménopausée le remodelage osseux excessif jusqu'aux valeurs observées avant la ménopause.
In vivo, l'acide ibandronique prévient la perte osseuse induite expérimentalement par l'inhibition des fonctions gonadiques, les rétinoïdes, les tumeurs ou les extraits tumoraux. L'inhibition de la résorption endogène de l'os a également été documentée par des études cinétiques au 45Ca et par le relargage de tétracycline radioactive préalablement incorporée dans le squelette.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide ibandronique (sel monosodique) 150 mg comprimé
Dernière modification : 27/08/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION M05BA - BISPHOSPHONATES M05BA06 - ACIDE IBANDRONIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE IBANDRONIQUE (sel monosodique) 150 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- acide ibandronique (sel monosodique) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- Administrer au moins 1 heure avant le repas
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre le cp oublié si prise suivante est ds < 1 sem
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- acide ibandronique (sel monosodique) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Unité de prisecomprimé- acide ibandronique (sel monosodique) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
- Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- Administrer au moins 1 heure avant le repas
- Administrer chaque mois à la même date
- Administrer en position assise ou debout
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre le cp oublié si prise suivante est ds < 1 sem
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE IBANDRONIQUE (sel monosodique) 150 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Achalasie oesophagienne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bisphosphonates
- Hypocalcémie
- Prise en position couchée
- Sténose de l'oesophage
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état buccodentaire
- Anémie
- Cancer
- Duodénite
- Dysphagie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrite
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Lésion buccale
- Maladie de l'oesophage
- Métabolisme osseux, trouble (du)
- Oesophage de Barrett
- Radiothérapie
- Radiothérapie de la tête et du cou
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Sujet sous chimiothérapie
- Tabagisme
- Traitement par corticoïde en cours
- Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
- Traitement prolongé
- Traumatisme mineur, antécédent récent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Risque de fracture soustrochantérienne
- Risque de réaction oesophagienne
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
- Surveillance dentaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
- Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
- Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie
Hypophosphatémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Urticaire (Rare)
Dermatose bulleuse (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème de la face (Rare)
Fièvre
Frisson
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Choc anaphylactique (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Anorexie
OPHTALMOLOGIE Inflammation oculaire (Rare)
Uvéite
Sclérite
Episclérite
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
Pharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Sténose de l'oesophage (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Duodénite (Rare)
Gastroduodénite (Rare)
Trouble digestif
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
Ostéonécrose de la mâchoire (Très rare)
Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (aggravation) (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Achalasie oesophagienne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bisphosphonates
- Hypocalcémie
- Prise en position couchée
- Sténose de l'oesophage
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Achalasie oesophagienne
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bisphosphonates
- Hypocalcémie
- Prise en position couchée
- Sténose de l'oesophage
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état buccodentaire
- Anémie
- Cancer
- Duodénite
- Dysphagie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrite
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Lésion buccale
- Maladie de l'oesophage
- Métabolisme osseux, trouble (du)
- Oesophage de Barrett
- Radiothérapie
- Radiothérapie de la tête et du cou
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Sujet sous chimiothérapie
- Tabagisme
- Traitement par corticoïde en cours
- Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
- Traitement prolongé
- Traumatisme mineur, antécédent récent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état buccodentaire
- Anémie
- Cancer
- Duodénite
- Dysphagie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastrite
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Lésion buccale
- Maladie de l'oesophage
- Métabolisme osseux, trouble (du)
- Oesophage de Barrett
- Radiothérapie
- Radiothérapie de la tête et du cou
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Sujet sous chimiothérapie
- Tabagisme
- Traitement par corticoïde en cours
- Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
- Traitement prolongé
- Traumatisme mineur, antécédent récent
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastro-intestinal
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Risque de fracture soustrochantérienne
- Risque de réaction oesophagienne
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
- Surveillance dentaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
- Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
- Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Acide ibandronique sel monosodique
Chimie
| IUPAC | acide [1-hydroxy-3-[méthyl(pentyl)amino]propylidène]bisphosphonique, sel de sodium |
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| Synonymes | ibandronate sodium, sodium ibandronate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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