À propos de Acide ibandronique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide ibandronique : Mécanisme d'action

L'acide ibandronique est un bisphosphonate très puissant appartenant à la classe des amino-bisphosphonates, qui agissent sélectivement sur le tissu osseux et inhibent spécifiquement l'activité des ostéoclastes sans affecter directement la formation osseuse. Il n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes. L'acide ibandronique conduit progressivement à un gain net de masse osseuse et à une diminution de l'incidence des fractures en diminuant chez la femme ménopausée le remodelage osseux excessif jusqu'aux valeurs observées avant la ménopause.

In vivo, l'acide ibandronique prévient la perte osseuse induite expérimentalement par l'inhibition des fonctions gonadiques, les rétinoïdes, les tumeurs ou les extraits tumoraux. L'inhibition de la résorption endogène de l'os a également été documentée par des études cinétiques au 45Ca et par le relargage de tétracycline radioactive préalablement incorporée dans le squelette.     

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Acide ibandronique (sel monosodique) 150 mg comprimé

Dernière modification : 27/08/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BA - BISPHOSPHONATES
M05BA06 - ACIDE IBANDRONIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE IBANDRONIQUE (sel monosodique) 150 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acide ibandronique (sel monosodique) : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque mois à la même date
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer environ 1 heure avant le petit-déjeuner
  • En cas d'oubli : prendre le cp oublié si la prise suivante est dans >= 1 sem
  • Ne pas s'allonger au cours de l'heure suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à jeun
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas
  • Administrer chaque mois à la même date
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : ne pas prendre le cp oublié si prise suivante est ds < 1 sem
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE IBANDRONIQUE (sel monosodique) 150 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Achalasie oesophagienne
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bisphosphonates
  • Hypocalcémie
  • Prise en position couchée
  • Sténose de l'oesophage

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Altération de l'état buccodentaire
  • Anémie
  • Cancer
  • Duodénite
  • Dysphagie
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Gastrite
  • Grossesse
  • Infection
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale bucco-dentaire
  • Lésion buccale
  • Maladie de l'oesophage
  • Métabolisme osseux, trouble (du)
  • Oesophage de Barrett
  • Radiothérapie
  • Radiothérapie de la tête et du cou
  • Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet porteur de prothèse dentaire
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Tabagisme
  • Traitement par corticoïde en cours
  • Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
  • Traitement prolongé
  • Traumatisme mineur, antécédent récent
  • Trouble de la coagulation
  • Ulcère gastro-intestinal

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesPour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
  • Interaction alimentaire : produits laitiers

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de fracture de la diaphyse fémorale
  • Risque de fracture soustrochantérienne
  • Risque de réaction oesophagienne

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance dentaire avant le traitement
  • Surveillance dentaire pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oesophagiens
  • Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
  • Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypocalcémie
  • Hypophosphatémie
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Dermatose bulleuse (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Oedème de la face (Rare)
  • Fièvre
  • Frisson
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Anorexie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Inflammation oculaire (Rare)
  • Uvéite
  • Sclérite
  • Episclérite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
  • Pharyngite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Oesophagite (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Sténose de l'oesophage (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Duodénite (Rare)
  • Gastroduodénite (Rare)
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
  • Ostéonécrose de la mâchoire (Très rare)
  • Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
  • Douleur osseuse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Asthme (aggravation) (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Acide ibandronique sel monosodique

    Chimie
    IUPACacide [1-hydroxy-3-[méthyl(pentyl)amino]propylidène]bisphosphonique, sel de sodium
    Synonymesibandronate sodium, sodium ibandronate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:5 mg
    Parenteral:6 mg
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