À propos de Leuproréline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Leuproréline : Mécanisme d'action

La leuproréline est un nonapeptide de synthèse analogue de la GnRH (Gonadotrophine Releasing Hormone) naturelle.

Les études conduites chez l'homme comme chez l'animal ont montré qu'après une stimulation initiale, l'administration prolongée de leuproréline entraîne une diminution de la sécrétion gonadotrope, supprimant par conséquent les fonctions testiculaires chez l'homme, et la sécrétion d'estradiol gonadique chez la femme.

Elle provoque une involution des tissus soumis à une influence hormonale, telle une atrophie endométriale lors d'endométrioses et d'hémorragies endométriales sévères dues à la présence de fibrome utérin, ainsi que des tissus tumoraux du cancer de la prostate et du cancer du sein. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.

A la suite de certaines études animales, un autre mécanisme d'action a été évoqué : un effet direct par diminution de la sensibilité des récepteurs gonadotropes. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Leuproréline (acétate) 5 mg implant

Dernière modification : 02/08/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02A - HORMONES ET APPARENTES
L02AE - ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
L02AE02 - LEUPRORELINE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

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vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEUPRORELINE (acétate) 5 mg implant

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
  • Cancer de la prostate avancé

Posologie

Unité de prise
implant
  • leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration
  • Implantation
  • Administrer dans la paroi abdominale antérieure
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Cancer de la prostate avancé - Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
  • Posologie standard
  • 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans la paroi abdominale antérieure
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEUPRORELINE (acétate) 5 mg implant
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cancer de la prostate non hormono-dépendant
  • Femme
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
  • Sujet de moins de 18 ans

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Consommation d'alcool
  • Diabète
  • Hypertension artérielle
  • Maladie du système nerveux
  • Métastase vertébrale
  • Obstruction des voies urinaires
  • Orchidectomie
  • Sportif de sexe masculin
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'ostéoporose
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'augmentation de la testostéronémie
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'intolérance au glucose
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble dépressif

Surveillances du patient

  • Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance de la prostate pendant le traitement
  • Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traitement anti-androgène à associer

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Glycémie (fluctuation) (Rare)
  • Hypoglycémie
  • Hyperglycémie
  • Phosphatases acides (augmentation)
  • LDH (augmentation)
  • Testostéronémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Sécheresse muqueuse (Peu fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Alopécie
  • Hypersudation
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Faiblesse (Cas isolés)
  • Fatigue
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Fréquent)
  • Hypogonadisme
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Douleur périnéale (Fréquent)
  • Douleur pelvienne
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Abcès au site d'injection (Cas isolés)
  • Oedème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Appétit augmenté (Fréquent)
  • Anorexie
  • Poids (augmentation)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Rare)
  • Dysgueusie (Rare)
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Perte de la libido (Très fréquent)
  • Sautes d'humeur (Fréquent)
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Dépression
  • Trouble du sommeil
  • Libido (diminution)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Thrombose vasculaire rétinienne (Cas isolés)
  • Allongement de l'espace QT
  • Thrombose
  • Lymphoedème
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Très fréquent)
  • Douleur osseuse (aggravation)
  • Ostéoporose
  • Faiblesse musculaire
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Myasthénie (Fréquent)
  • Apoplexie hypophysaire (Très rare)
  • Compression médullaire
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Nycturie (Très fréquent)
  • Impuissance (Très fréquent)
  • Trouble de l'érection (Très fréquent)
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Douleur testiculaire (Peu fréquent)
  • Atrophie testiculaire (Très fréquent)
  • Dysurie
  • Obstruction des voies urinaires
  • Voir aussi les substances

    Leuproréline acétate

    Chimie
    Synonymesleuprorelin acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    implant:60 mcg
    Parenteral:0.134 mg
    Parenteral:1 mg
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