À propos de Leuproréline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Leuproréline : Mécanisme d'action
La leuproréline est un nonapeptide de synthèse analogue de la GnRH (Gonadotrophine Releasing Hormone) naturelle.
Les études conduites chez l'homme comme chez l'animal ont montré qu'après une stimulation initiale, l'administration prolongée de leuproréline entraîne une diminution de la sécrétion gonadotrope, supprimant par conséquent les fonctions testiculaires chez l'homme, et la sécrétion d'estradiol gonadique chez la femme.
Elle provoque une involution des tissus soumis à une influence hormonale, telle une atrophie endométriale lors d'endométrioses et d'hémorragies endométriales sévères dues à la présence de fibrome utérin, ainsi que des tissus tumoraux du cancer de la prostate et du cancer du sein. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
A la suite de certaines études animales, un autre mécanisme d'action a été évoqué : un effet direct par diminution de la sensibilité des récepteurs gonadotropes.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Leuproréline (acétate) 5 mg implant
Dernière modification : 02/08/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02A - HORMONES ET APPARENTES L02AE - ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES L02AE02 - LEUPRORELINE |
|  |  Soyez prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLEUPRORELINE (acétate) 5 mg implantIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de priseimplant- leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avancé - Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de priseimplant- leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avancé - Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Unité de priseimplant- leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avancé - Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avancé - Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate avancé - Cancer de la prostate, traitement adjuvant(du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLEUPRORELINE (acétate) 5 mg implantNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate non hormono-dépendant
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Sujet de moins de 18 ans
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Consommation d'alcool
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Maladie du système nerveux
- Métastase vertébrale
- Obstruction des voies urinaires
- Orchidectomie
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la testostéronémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la prostate pendant le traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement anti-androgène à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Glycémie (fluctuation) (Rare)
Hypoglycémie
Hyperglycémie
Phosphatases acides (augmentation)
LDH (augmentation)
Testostéronémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Sécheresse muqueuse (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Alopécie
Hypersudation
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Faiblesse (Cas isolés)
Fatigue
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
Hypogonadisme
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Douleur périnéale (Fréquent)
Douleur pelvienne
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Très rare)
INSTRUMENTATION Abcès au site d'injection (Cas isolés)
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Anorexie
Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
Dysgueusie (Rare)
Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Perte de la libido (Très fréquent)
Sautes d'humeur (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Dépression
Trouble du sommeil
Libido (diminution)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Thrombose vasculaire rétinienne (Cas isolés)
Allongement de l'espace QT
Thrombose
Lymphoedème
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur osseuse (Très fréquent)
Douleur osseuse (aggravation)
Ostéoporose
Faiblesse musculaire
Fracture
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Peu fréquent)
Myasthénie (Fréquent)
Apoplexie hypophysaire (Très rare)
Compression médullaire
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Peu fréquent)
Nycturie (Très fréquent)
Impuissance (Très fréquent)
Trouble de l'érection (Très fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Douleur testiculaire (Peu fréquent)
Atrophie testiculaire (Très fréquent)
Dysurie
Obstruction des voies urinaires
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate non hormono-dépendant
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Sujet de moins de 18 ans
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate non hormono-dépendant
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Sujet de moins de 18 ans
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Consommation d'alcool
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Maladie du système nerveux
- Métastase vertébrale
- Obstruction des voies urinaires
- Orchidectomie
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Consommation d'alcool
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Maladie du système nerveux
- Métastase vertébrale
- Obstruction des voies urinaires
- Orchidectomie
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la testostéronémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la prostate pendant le traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement anti-androgène à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Leuproréline acétate
Chimie
| Synonymes | leuprorelin acetate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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