À propos de Ganirélix
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ganirélix : Mécanisme d'action
Le ganirélix est un antagoniste de la GnRH, qui module l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique en se liant de façon compétitive aux récepteurs de la GnRH dans l'hypophyse. De ce fait, une suppression rapide, profonde et réversible des gonadotrophines endogènes survient, sans la stimulation initiale que l'on constate avec les agonistes de la GnRH.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Ganirélix (acétate) 0,25 mg/0,5 ml (0,5 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

Dernière modification : 31/05/2024 - Révision : 31/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES
H01CC - ANTI-HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE
H01CC01 - GANIRELIX
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GANIRELIX (acétate) 0,25 mg/0,5 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • ganirélix (acétate) : 0.25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
Posologie
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
  • 50 kg <= Poids < 91 kg
  • Patient de sexe féminin
  • Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
  • Posologie standard
  • 0,25 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GANIRELIX (acétate) 0,25 mg/0,5 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale modérée à sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Pathologie tubaire
  • Sujet allergique
  • Sujet de moins de 50 kg
  • Sujet de plus de 90 kg

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Risque de malformation congénitale

Risques liés au traitement

  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Pratiquer une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient ou son partenaire à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eczéma aggravé (Très rare)
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Gonflement du visage
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Grossesse extra-utérine
  • Douleur pelvienne
  • Avortement spontané
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Angioedème
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Distension abdominale
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Ganirélix acétate

    Chimie
    Synonymesganirelix acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.25 mg
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