À propos de Acide zolédronique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide zolédronique : Mécanisme d'action

L'acide zolédronique agit principalement sur l'os. Il inhibe la résorption ostéoclastique osseuse.

L'action sélective des bisphosphonates sur l'os découle de leur forte affinité pour l'os minéralisé, mais le mécanisme moléculaire précis, menant à l'inhibition de l'activité ostéoclastique, n'est pas encore élucidé. Dans les études à long terme menées chez l'animal, l'acide zolédronique inhibe la résorption osseuse sans effet défavorable sur la formation, la minéralisation ou les propriétés mécaniques de l'os.

En plus d'être un puissant inhibiteur de la résorption osseuse, l'acide zolédronique possède également plusieurs propriétés antitumorales qui pourraient contribuer à son efficacité globale dans le traitement de la maladie métastatique osseuse. Les propriétés suivantes ont été démontrées dans des études précliniques : in vivo, inhibition de la résorption ostéoclastique osseuse qui altère le microenvironnement médullaire, le rendant moins favorable à la croissance des cellules tumorales, activité anti-angiogénique et activité antalgique ; in vitro, inhibition de la prolifération ostéoblastique, activité cytostatique directe et pro-apoptotique sur les cellules tumorales, effet cytostatique synergique en association à d'autres médicaments anticancéreux, activité anti-adhésion/invasion cellulaire.  

Fiche DCI Vidal

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Acide zolédronique 4 mg/100 ml (0,04 mg/ml) solution pour perfusion

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : 12/08/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BA - BISPHOSPHONATES
M05BA08 - ACIDE ZOLEDRONIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/100 ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercalcémie maligne
  • Pathologie maligne, traitement préventif des complications osseuses (de)

Posologie

Unité de prise
ml
  • acide zolédronique : 0.04 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Pathologie maligne, traitement préventif des complications osseuses (de)
  • Posologie standard
  • Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
  • 4 mg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Hypercalcémie maligne
  • Posologie standard
  • 4 mg 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Tenir compte du délai d'action du traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE ZOLEDRONIQUE 4 mg/100 ml sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bisphosphonates
  • Hypocalcémie
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 35 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Altération de l'état buccodentaire
  • Anémie
  • Cancer
  • Déshydratation
  • Extraction dentaire, antécédent récent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypercalcémie
  • Infection
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 35 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
  • Intervention dentaire
  • Lésion buccale
  • Métastase osseuse
  • Myélome
  • Otite externe
  • Parodontite
  • Radiothérapie de la tête et du cou
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
  • Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet porteur de prothèse dentaire
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Tabagisme
  • Traitement néphrotoxique en cours
  • Traitement par corticoïde en cours
  • Traitement par diurétique en cours
  • Traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété par bisphosphonate
  • Traumatisme auriculaire
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité

Risques liés au traitement

  • Risque d'arthralgie
  • Risque d'arythmie
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
  • Risque de douleur osseuse
  • Risque de fracture de la diaphyse fémorale
  • Risque de fracture soustrochantérienne
  • Risque de myalgie
  • Risque de réaction de phase aigüe
  • Risque de syndrome pseudogrippal
  • Risque de trouble neurologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la magnésémie pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  • Surveillance dentaire avant le traitement
  • Surveillance dentaire pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
  • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
  • Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
  • Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
  • Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
  • Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypomagnésémie (Peu fréquent)
  • Hyperuricémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Hypophosphatémie (Très fréquent)
  • Hypernatrémie (Rare)
  • Hyperkaliémie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption maculeuse
  • DIVERS
  • Douleur thoracique non cardiaque (Peu fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Réaction de phase aiguë (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Choc anaphylactique (Peu fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Fréquent)
  • Céphalée liée à une perfusion
  • Erythème au site de perfusion
  • Irritation au point d'injection
  • Tuméfaction au site d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Déshydratation
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Hyperhémie oculaire (Fréquent)
  • Inflammation orbitaire (Peu fréquent)
  • Sclérite (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Iritis (Rare)
  • Uvéite (Rare)
  • Episclérite (Rare)
  • Panophtalmie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Rhinopharyngite (Peu fréquent)
  • Douleur dentaire (Peu fréquent)
  • Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Arythmie (Rare)
  • Bradycardie (Rare)
  • Collapsus cardiovasculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Peu fréquent)
  • Raideur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur rachidienne (Fréquent)
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Ostéonécrose de la mâchoire (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • Tétanie (Très rare)
  • Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
  • Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
  • Ostéonécrose de la hanche
  • Ostéonécrose du fémur
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Convulsions (Très rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
  • Bronchoconstriction (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Pneumopathie interstitielle diffuse (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Néphropathie (Fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Syndrome de Fanconi acquis (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Acide zolédronique

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:4 mg
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