À propos de ézétimibe
Mise à jour : 18 juin 2019
ézétimibe : Mécanisme d'action

L’ézétimibe appartient à une nouvelle classe d'agents hypolipidémiants qui inhibent de façon sélective l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés.

L’ézétimibe est utilisé par voie orale. Son mécanisme d'action diffère de celui des autres classes d'agents hypocholestérolémiants (statines, résines échangeuses d'ions, dérivés de l'acide fibrique et stanols végétaux).

La cible moléculaire de l'ézétimibe est le transporteur de stérols, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), qui est responsable de l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols.

L'ézétimibe se localise au niveau de la bordure en brosse de l'intestin grêle et inhibe l'absorption du cholestérol, entraînant une diminution des apports au foie du cholestérol intestinal alors que les statines diminuent la synthèse hépatique du cholestérol. Ainsi, ces deux molécules administrées simultanément avec des mécanismes distincts entraînent une diminution complémentaire du cholestérol.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Ézétimibe 10 mg comprimé

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 12/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS
C10AX09 - EZETIMIBE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EZETIMIBE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
  • Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la)
  • Sitostérolémie familiale homozygote

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • ézétimibe : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la) - Sitostérolémie familiale homozygote
  • Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EZETIMIBE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Ezétimibe + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesD'une part, risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par augmentation des concentrations d'ézétimibe ; d'autre part, possible augmentation des concentrations de ciclosporine.
Conduite à tenir

Ezétimibe + Fénofibrate

Risques et mécanismesRisque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de myopathie
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de toxicité musculaire

Mesures à associer au traitement

  • Respecter un régime hypocholestérolémiant

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Test hépatique augmenté (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption lichénoïde (Très rare)
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Faiblesse
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Affection de la vésicule biliaire
  • Cholécystectomie
  • Lithiase biliaire (complication)
  • Affection biliaire
  • Cholécystite
  • Lithiase biliaire
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Rare)
  • Vision floue (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Constipation
  • Pancréatite aggravée
  • Pancréatite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur dans le cou (Peu fréquent)
  • Douleur lombaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Contractures musculaires (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • Déchirure musculaire (Très rare)
  • Myopathie
  • Trouble musculaire
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Peu fréquent)
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie
  • Voir aussi les substances

    ézétimibe

    Chimie
    IUPAC(3R,4S)-1-(4-fluorophényl)-3-[(3S)-3-(4-fluorophényl)-3-hydroxypropyl]-4-(4-hydroxyphényl)azétidin-2-one
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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