À propos de éplérénone
Mise à jour : 16 janvier 2013
éplérénone : Mécanisme d'action
L'éplérénone présente une sélectivité relative dans sa fixation aux récepteurs minéralocorticoïdes humains recombinants comparativement à sa fixation aux récepteurs glucocorticoïdes humains recombinants, aux récepteurs à la progestérone et aux androgènes. L'éplérénone empêche la fixation de l'aldostérone, hormone essentielle du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) qui est impliquée dans la régulation de la tension artérielle et la physiopathologie des maladies cardiovasculaires.
L'éplérénone a induit des élévations prolongées de la rénine plasmatique et de l'aldostérone sérique, correspondant à l'inhibition du rétrocontrôle négatif de l'aldostérone sur la sécrétion de rénine. L'augmentation de l'activité de la rénine plasmatique et du taux d'aldostérone circulant ne compensent pas les effets de l'éplérénone.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Éplérénone 25 mg comprimé
Dernière modification : 09/04/2024 - Révision : 26/07/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C03 - DIURETIQUES C03D - ANTAGONISTES DE L'ALDOSTERONE ET AUTRES AGENTS EPARGNEURS POTASSIQUES C03DA - ANTAGONISTES DE L'ALDOSTERONE C03DA04 - EPLERENONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEPLERENONE 25 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
- Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
- Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- éplérénone : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l') Traitement initial - Traitement à instaurer de préférence entre le 3e et le 14e jour après l'infarctus
- 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') Traitement initial - 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Administrer matin et soir
- 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- Posologie à augmenter par palier de 50 mg à intervalle d'au moins 1 mois
- 50 à 300 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
- Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
- Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- éplérénone : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l') Traitement initial - Traitement à instaurer de préférence entre le 3e et le 14e jour après l'infarctus
- 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') Traitement initial - 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Administrer matin et soir
- 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- Posologie à augmenter par palier de 50 mg à intervalle d'au moins 1 mois
- 50 à 300 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- éplérénone : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l') Traitement initial - Traitement à instaurer de préférence entre le 3e et le 14e jour après l'infarctus
- 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') Traitement initial - 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Administrer matin et soir
- 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- Posologie à augmenter par palier de 50 mg à intervalle d'au moins 1 mois
- 50 à 300 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l') Traitement initial - Traitement à instaurer de préférence entre le 3e et le 14e jour après l'infarctus
- 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') Traitement initial - 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Administrer matin et soir
- 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la kaliémie
- Posologie à augmenter par palier de 50 mg à intervalle d'au moins 1 mois
- 50 à 300 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l')
Traitement initial
- Traitement à instaurer de préférence entre le 3e et le 14e jour après l'infarctus
- 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter à la kaliémie
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- Administrer matin et soir
- 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 mois
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter à la kaliémie
- Posologie à augmenter par palier de 50 mg à intervalle d'au moins 1 mois
- 50 à 300 mg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEPLERENONE 25 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hyperkaliémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Grossesse
- Hyperaldostéronisme primaire
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Néphropathie diabétique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Eplérénone + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Contre-indiqué sauf s'il existe une hypokaliémie. Eplérénone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Eplérénone + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'éplérénone par l'inhibiteur et de ces effets indésirables, notamment l'hyperkaliémie. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Eplérénone + Ciclosporine (voie systémique)
Eplérénone + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Eplérénone + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf en cas d'hypokaliémie. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Diurétiques + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Diurétiques + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Diurétiques + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Diurétiques + Métamizole
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement. Diurétiques + Produits de contraste iodés
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé. Eplérénone + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
- Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
- Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Eplérénone + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes L'association rationnelle, utile pour certains patients, n'exclut pas la survenue d'hypokaliémie ou, en particulier chez l'insuffisant rénal et le diabétique, d'hyperkaliémie. Conduite à tenir Surveiller la kaliémie, éventuellement l'ECG et, s'il y a lieu, reconsidérer le traitement. Eplérénone + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. Eplérénone + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie avec signes de surdosage en lithium, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium). Conduite à tenir Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Hyponatrémiants + Hyponatrémiants
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyponatrémie. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hyperkaliémie
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie la 1ère sem du trt, 1 mois après le début du trt puis périodiquement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Fréquent)
Glycémie augmentée (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Récepteur du facteur de croissance épidermique (diminution) (Peu fréquent)
Hyponatrémie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
DIVERS Asthénie (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Peu fréquent)
Gynécomastie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque gauche (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Thrombose artérielle d'un membre (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Insuffisance ventriculaire gauche (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hyperkaliémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hyperkaliémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Grossesse
- Hyperaldostéronisme primaire
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Néphropathie diabétique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète
- Grossesse
- Hyperaldostéronisme primaire
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Néphropathie diabétique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperkaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Eplérénone + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Contre-indiqué sauf s'il existe une hypokaliémie. Eplérénone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Eplérénone + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'éplérénone par l'inhibiteur et de ces effets indésirables, notamment l'hyperkaliémie. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Eplérénone + Ciclosporine (voie systémique)
Eplérénone + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Eplérénone + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf en cas d'hypokaliémie. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Diurétiques + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Diurétiques + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Diurétiques + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Diurétiques + Métamizole
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement. Diurétiques + Produits de contraste iodés
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé. Eplérénone + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
- Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
- Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Eplérénone + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes L'association rationnelle, utile pour certains patients, n'exclut pas la survenue d'hypokaliémie ou, en particulier chez l'insuffisant rénal et le diabétique, d'hyperkaliémie. Conduite à tenir Surveiller la kaliémie, éventuellement l'ECG et, s'il y a lieu, reconsidérer le traitement. Eplérénone + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. Eplérénone + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie avec signes de surdosage en lithium, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium). Conduite à tenir Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Hyponatrémiants + Hyponatrémiants
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyponatrémie. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Eplérénone + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismes Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Contre-indiqué sauf s'il existe une hypokaliémie. Eplérénone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Eplérénone + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'éplérénone par l'inhibiteur et de ces effets indésirables, notamment l'hyperkaliémie. Conduite à tenir
Eplérénone + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | Contre-indiqué sauf s'il existe une hypokaliémie. |
Eplérénone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Eplérénone + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'éplérénone par l'inhibiteur et de ces effets indésirables, notamment l'hyperkaliémie. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Eplérénone + Ciclosporine (voie systémique)
Eplérénone + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Eplérénone + Potassium
Risques et mécanismes Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir Sauf en cas d'hypokaliémie. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Eplérénone + Ciclosporine (voie systémique) Eplérénone + Tacrolimus (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | |
Eplérénone + Potassium | |
| Risques et mécanismes | Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | Sauf en cas d'hypokaliémie. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Diurétiques + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Diurétiques + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. Diurétiques + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Diurétiques + Métamizole
Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement. Diurétiques + Produits de contraste iodés
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé. Eplérénone + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismes - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
- Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Conduite à tenir - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
- Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. Eplérénone + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismes L'association rationnelle, utile pour certains patients, n'exclut pas la survenue d'hypokaliémie ou, en particulier chez l'insuffisant rénal et le diabétique, d'hyperkaliémie. Conduite à tenir Surveiller la kaliémie, éventuellement l'ECG et, s'il y a lieu, reconsidérer le traitement. Eplérénone + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. Eplérénone + Lithium
Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie avec signes de surdosage en lithium, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium). Conduite à tenir Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Diurétiques + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
| Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Diurétiques + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
| Risques et mécanismes | Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
| Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Diurétiques + Gliflozines | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. |
Diurétiques + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
| Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement. |
Diurétiques + Produits de contraste iodés | |
| Risques et mécanismes | En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. |
| Conduite à tenir | Réhydratation avant administration du produit iodé. |
Eplérénone + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II | |
| Risques et mécanismes | - Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. - Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). |
| Conduite à tenir | - Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. - Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale. |
Eplérénone + Diurétiques hypokaliémiants | |
| Risques et mécanismes | L'association rationnelle, utile pour certains patients, n'exclut pas la survenue d'hypokaliémie ou, en particulier chez l'insuffisant rénal et le diabétique, d'hyperkaliémie. |
| Conduite à tenir | Surveiller la kaliémie, éventuellement l'ECG et, s'il y a lieu, reconsidérer le traitement. |
Eplérénone + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. |
Eplérénone + Lithium | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la lithémie avec signes de surdosage en lithium, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium). |
| Conduite à tenir | Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium. |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Hyponatrémiants + Hyponatrémiants
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hyponatrémie. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. |
| Conduite à tenir | |
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Hyponatrémiants + Hyponatrémiants | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hyponatrémie. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'hyperkaliémie
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la kaliémie la 1ère sem du trt, 1 mois après le début du trt puis périodiquement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
éplérénone
Chimie
| IUPAC | (2'R)-9,11alpha-époxy-3,5'-dioxo-4',5'-dihydrospiro[androst-4-éne-17,2'(3H)-furane]-7alpha-carboxylate de méthyle |
|---|---|
| Synonymes | eplerenone |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
