À propos de Ivabradine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ivabradine : Mécanisme d'action
L'ivabradine agit en réduisant uniquement la fréquence cardiaque, par inhibition sélective et spécifique du courant pacemaker If qui contrôle la dépolarisation diastolique spontanée au niveau du noeud sinusal et régule la fréquence cardiaque.
Les effets cardiaques sont spécifiques du nœud sinusal, sans effet sur les temps de conduction intra-auriculaires, auriculoventriculaires ou intraventriculaires, sur la contractilité myocardique ou sur la repolarisation ventriculaire.
L'ivabradine peut également interagir avec le courant rétinien Ih qui s'apparente au courant cardiaque If. Celui-ci intervient dans la résolution temporelle du système visuel, par le raccourcissement de la réponse rétinienne à des stimuli lumineux intenses. Lors de circonstances déclenchantes (telles que des changements rapides de la luminosité), l'inhibition partielle du courant Ih par l'ivabradine est à l'origine des phénomènes lumineux que peuvent percevoir occasionnellement des patients. Les phénomènes lumineux (phosphènes) sont décrits comme une augmentation transitoire de la luminosité dans une zone limitée du champ visuel.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ivabradine (chlorhydrate) 5 mg comprimé
Dernière modification : 27/04/2023 - Révision : 23/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01E - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01EB - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01EB17 - IVABRADINE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIVABRADINE (chlorhydrate) 5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angor, traitement de 2e intention (de l')
- Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
- Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ivabradine (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 à 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 semaines
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 15 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') - Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter à la fréquence cardiaque
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angor, traitement de 2e intention (de l')
- Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
- Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ivabradine (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 à 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 semaines
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 15 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') - Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ivabradine (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 à 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 semaines
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 15 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') - Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 2,5 à 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 semaines
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 15 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') - Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Angor, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 2,5 à 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 semaines
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 15 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') - Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 5 mg 2 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter à la fréquence cardiaque
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIVABRADINE (chlorhydrate) 5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Angor instable
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bloc sino-auriculaire
- Choc cardiogénique
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Fréquence cardiaque : nombre de battements < 70 /min
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie du sinus
- Port d'un stimulateur cardiaque
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Cardioversion
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Rétinite pigmentaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Ivabradine + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (inhibition de son métabolisme hépatique par le diltiazem), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces substances. Conduite à tenir Ivabradine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivabradine + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur). Conduite à tenir Ivabradine + Josamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par la josamycine). Conduite à tenir Ivabradine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (augmentation de son absorption et inhibition de son métabolisme hépatique par le vérapamil), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces deux médicaments. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Ivabradine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Ivabradine + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme intestinal par le jus de pamplemousse). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Ivabradine + Azithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. De plus, risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine par augmentation de son absorption par l'azithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant l'association. Ivabradine + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur. Ivabradine + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de la rifampicine. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de bradycardie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de rétinopathie
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bradycardie sévère
- Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de fibrillation auriculaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Peu fréquent)
Hyperuricémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Prurit (Rare)
Erythème cutané (Rare)
DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Phosphène (Très fréquent)
Persistance visuelle
Halo visuel
Champ visuel (modification)
Flash lumineux
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Pression artérielle mal contrôlée (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire de 2e degré (Très rare)
Bloc auriculoventriculaire complet (Très rare)
Maladie du sinus (Très rare)
Malaise (Rare)
Allongement de l'espace PR
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Contractures musculaires (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Angor instable
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bloc sino-auriculaire
- Choc cardiogénique
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Fréquence cardiaque : nombre de battements < 70 /min
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie du sinus
- Port d'un stimulateur cardiaque
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Angor instable
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bloc sino-auriculaire
- Choc cardiogénique
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Fréquence cardiaque : nombre de battements < 70 /min
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie du sinus
- Port d'un stimulateur cardiaque
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Cardioversion
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Rétinite pigmentaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Cardioversion
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Rétinite pigmentaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Ivabradine + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (inhibition de son métabolisme hépatique par le diltiazem), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces substances. Conduite à tenir Ivabradine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivabradine + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur). Conduite à tenir Ivabradine + Josamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par la josamycine). Conduite à tenir Ivabradine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (augmentation de son absorption et inhibition de son métabolisme hépatique par le vérapamil), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces deux médicaments. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Ivabradine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Ivabradine + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme intestinal par le jus de pamplemousse). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Ivabradine + Azithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. De plus, risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine par augmentation de son absorption par l'azithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant l'association. Ivabradine + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur. Ivabradine + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de la rifampicine. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Ivabradine + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (inhibition de son métabolisme hépatique par le diltiazem), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces substances. Conduite à tenir Ivabradine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivabradine + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur). Conduite à tenir Ivabradine + Josamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par la josamycine). Conduite à tenir Ivabradine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (augmentation de son absorption et inhibition de son métabolisme hépatique par le vérapamil), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces deux médicaments. Conduite à tenir
Ivabradine + Diltiazem (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (inhibition de son métabolisme hépatique par le diltiazem), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces substances. |
| Conduite à tenir | |
Ivabradine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Ivabradine + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur). |
| Conduite à tenir | |
Ivabradine + Josamycine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par la josamycine). |
| Conduite à tenir | |
Ivabradine + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (augmentation de son absorption et inhibition de son métabolisme hépatique par le vérapamil), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces deux médicaments. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Ivabradine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir Ivabradine + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme intestinal par le jus de pamplemousse). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Bradycardisants + Fingolimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Ivabradine + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Ivabradine + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme intestinal par le jus de pamplemousse). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Ivabradine + Azithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. De plus, risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine par augmentation de son absorption par l'azithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant l'association. Ivabradine + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur. Ivabradine + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de la rifampicine. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Ivabradine + Azithromycine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. De plus, risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine par augmentation de son absorption par l'azithromycine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant l'association. |
Ivabradine + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur. |
Ivabradine + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de la rifampicine. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Bradycardisants + Bradycardisants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de bradycardie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de rétinopathie
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bradycardie sévère
- Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de fibrillation auriculaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Ivabradine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | 3-[3-[[[(7S)-3,4-diméthoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trièn-7-yl]méthyl]méthylamino]propyl]-7,8-diméthoxy-1,3,4,5-tétrahydro-2H-3-benzazépin-2-one chlorhydrate |
|---|---|
| Synonymes | ivabradine hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
