À propos de Dasatinib
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dasatinib : Mécanisme d'action
Le dasatinib inhibe l'activité de la kinase BCR (Breakpoint Cluster Region)-ABL (Abelson), des kinases de la famille SRC, d'un certain nombre d'autres kinases oncogènes sélectives dont le c-KIT, des récepteurs de l'éphrine (EPH), et du récepteur ß du PDGF (Platelet Derived Growth Factor). Le dasatinib est un inhibiteur puissant de la kinase BCR-ABL agissant à des concentrations subnanomolaires de 0,6-0,8 nM. Il se lie aussi bien à la forme active qu'à la forme inactive de l'enzyme BCR-ABL.
In vitro, le dasatinib est actif sur différentes lignées cellulaires leucémiques sensibles et résistantes à l'imatinib. Des études non cliniques ont montré que le dasatinib peut surmonter les résistances à l'imatinib provoquées par l'hyperexpression de BCR-ABL, les mutations du domaine de la kinase BCR-ABL, l'activation de voies de signalisation alternatives impliquant les kinases de la famille SRC (LYN, HCK) et l'hyperexpression du gène MDR (Multi Drug Resistance). De plus, le dasatinib inhibe les kinases de la famille SRC à une concentration subnanomolaire.
In vivo sur des modèles murins, le dasatinib a empêché la progression de la leucémie myéloïde chronique (LMC) de la phase chronique à la phase blastique et a prolongé la survie des souris porteuses de lignées cellulaires de LMC humaines de multiples origines dont le système nerveux central.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dasatinib 100 mg comprimé
Dernière modification : 22/04/2024 - Révision : 26/07/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EA - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE BCR-ABL L01EA02 - DASATINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDASATINIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
- Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
PosologieUnité de prisecomprimé- dasatinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
30 kg <= Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 70 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 45 kg Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué - Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 140 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention Traitement initial - 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
- Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
- Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
PosologieUnité de prisecomprimé- dasatinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
30 kg <= Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 70 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 45 kg Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué - Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 140 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention Traitement initial - 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- dasatinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
30 kg <= Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 70 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 45 kg Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué - Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 140 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention Traitement initial - 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 20 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
30 kg <= Poids < 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
Poids >= 45 kg Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 70 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 45 kg Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué - Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 140 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention Traitement initial - 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
10 kg <= Poids < 20 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
- 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
20 kg <= Poids < 30 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
- 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
- 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
30 kg <= Poids < 45 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
- 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
- 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 90 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 90 mg par jour
Poids >= 45 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
- 100 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 70 à 120 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids >= 45 kg
Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué - Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 50 à 140 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
- Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : LMC en phase accélérée
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention
Traitement initial
- 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 80 à 180 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDASATINIB 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Epanchement pleural
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère ou instable
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de pneumopathie
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dasatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Dasatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dasatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Dasatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Risque de malformation congénitale
- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance hépatique aiguë
- Risque de cardiopathie
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de neutropénie
- Risque de palpitation
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de retard de croissance
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble de la conduction cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la croissance pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : risque de trouble irréversible de la spermatogénèse
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperuricémie (Fréquent)
Troponine (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Lymphopénie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Neutropénie
Créatininémie (augmentation)
Hypokaliémie
Hyperbilirubinémie
Paramètres biologiques (anomalie)
Transaminases (augmentation)
Hypophosphatémie
Hypocalcémie
Peptide cérébral natriurétique augmenté
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Affection bulleuse (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Pigmentation (modification) (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Trouble des cheveux (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Panniculite (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Trouble pileux (Peu fréquent)
Onychopathie (Peu fréquent)
Dermatose neutrophilique (Peu fréquent)
Acné (Fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Fibrose cutanée (Rare)
Livedo réticulaire (Rare)
Exfoliation cutanée
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption vésiculeuse
Eczéma
Rash à la chaleur
Milium
Irritation cutanée
Rash dû à une vascularite
Eruption maculeuse
Eruption génitale
Psoriasis pustuleux
Erythrose
Rash érythémateux
Oedème cutané
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Eruption pustuleuse
Mucite
Rash folliculaire
Eruption papuleuse
Urticaire vésiculeuse
Pétéchie
Erythème polymorphe
Erythème noueux
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème généralisé (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème de la face (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Gonflement du visage
Oedème gravitationnel
Tuméfaction
Oedème localisé
Gonflement périphérique
Oedème
Oedème génital
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Peu fréquent)
Gynécomastie (Peu fréquent)
Thyroïdite (Rare)
Hyperthyroïdie (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble menstruel (Peu fréquent)
Avortement spontané (Rare)
Gonflement génital
Gonflement vulvovaginal
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Très fréquent)
Adénopathie (Peu fréquent)
Aplasie médullaire (Très fréquent)
Contusion (Fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Erythroblastopénie (Rare)
Thrombopénie
Anémie
Cytopénie
HÉPATOLOGIE Cholestase (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation)
Hépatite fulminante
Insuffisance hépatique aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Choc anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
Pneumonie bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
Pneumonie fongique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à herpès-virus (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus
Pneumonie virale
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Septicémie (Fréquent)
INSTRUMENTATION Oedème postintervention
Oedème au site d'incision
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (variation) (Fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
Trouble de l'appétit (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Diabète (Rare)
Inflation hydrique
Intoxication hydrique
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Défauts visuels (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Névrite optique (Rare)
Oedème palpébral
Oedème oculaire
Acuité visuelle (diminution)
Oedème orbitaire
Chémosis
Oedème maculaire
Oedème périorbitaire
Gonflement oculaire
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Trouble des tissus mous de la bouche (Fréquent)
Inflammation buccale (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Oedème buccal
Stomatite
Oedème labial
Epistaxis
PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Démence (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Cardiomégalie (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Thrombose (Peu fréquent)
Dysfonction cardiaque (Fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Onde T anormale à l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Arythmie ventriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Péricardite (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Vascularite leucocytoclasique (Rare)
Thrombophlébite profonde (Rare)
Coeur pulmonaire (Rare)
Embolie (Rare)
Maladie coronaire (Rare)
Arrêt cardiaque (Rare)
Myocardite (Rare)
Embolie pulmonaire (Rare)
Syndrome coronaire aigu (Rare)
Allongement de l'espace PR (Rare)
Tachycardie
Dysfonction diastolique
Microangiopathie thrombotique
Fibrillation auriculaire
Dysfonction ventriculaire
Flutter auriculaire
Oedème d'origine cardiaque
Insuffisance cardiaque
Fraction d'éjection diminuée
Epanchement péricardique
Tachyarythmie
Insuffisance ventriculaire
Insuffisance cardiaque congestive
Hypokinésie ventriculaire
Vascularite cutanée
Cardiomyopathie congestive
Cardiomyopathie
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Hémorragie digestive (Fréquent)
Ulcère gastro-intestinal haut (Peu fréquent)
Ascite (Peu fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Colite (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Fissure anale (Peu fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Entérocolite (Fréquent)
Iléus (Rare)
Gastroentéropathie avec perte protéique (Rare)
Fistule anale (Rare)
Oedème des viscères
Pancréatite aiguë
Hémorragie gastro-intestinale basse
Colite neutropénique
Hémorragie gastro-intestinale
Satiété rapide
Oedème gastro-intestinal
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Ostéonécrose (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
Retard de croissance (Rare)
Retard de fermeture de l'épiphyse (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Amnésie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hémorragie du système nerveux central (Peu fréquent)
Neuropathie (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
Ataxie (Rare)
Convulsions (Rare)
Accident ischémique transitoire (Rare)
Anomalie de la démarche (Rare)
Trouble de la marche (Rare)
Paralysie faciale (Rare)
Hématome épidural
Neuropathie périphérique
Hémorragie sous-arachnoïde
Hémorragie sous-durale
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Hématome cérébral
Hématome sous-dural
Hémorragie cérébrale
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Infiltration pulmonaire (Fréquent)
Hypertension artérielle pulmonaire (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Hypertension pulmonaire (Fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Oedème pulmonaire (Fréquent)
Inflammation des voies aériennes supérieures (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Chylothorax (Peu fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
Pleuropéricardite (Rare)
Epanchement pleural
Hypertension artérielle pulmonaire pré-capillaire.
Miliaire
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble rénal (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Tuméfaction du testicule
Oedème pénien
Gonflement pénien
Insuffisance rénale
Epanchement périrénal
Syndrome néphrotique
Oedème du scrotum
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Epanchement pleural
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère ou instable
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de pneumopathie
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Epanchement pleural
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère ou instable
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de pneumopathie
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Dasatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Dasatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dasatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Dasatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Dasatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Dasatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Dasatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Dasatinib + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | |
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Dasatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Dasatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Dasatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Dasatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Risque de malformation congénitale
- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'insuffisance hépatique aiguë
- Risque de cardiopathie
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de neutropénie
- Risque de palpitation
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de retard de croissance
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble de la conduction cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la croissance pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : risque de trouble irréversible de la spermatogénèse
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Dasatinib
Chimie
| IUPAC | N-(2-chloro-6-méthylphényl)-2-[[6-[4-(2-hydroxyéthyl)pipérazin-1-yl]-2-méthylpyrimidin-4-yl]amino]-5-thiazole-5-carboxamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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