À propos de Canakinumab
Mise à jour : 14 avril 2014
Canakinumab : Mécanisme d'action
Le canakinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre l'interleukine-1 bêta (IL-1ß) humaine d'isotype IgG1/kappa. Le canakinumab se lie avec une haute affinité à l'IL-1 bêta humaine et neutralise son activité biologique en inhibant son interaction avec les récepteurs à l'IL-1, empêchant ainsi l'activation génique induite par l'IL-1 bêta et la synthèse de médiateurs inflammatoires.
 
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Fiche DCI Vidal

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CANAKINUMAB 150 mg/ml sol inj

Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC08 - CANAKINUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CANAKINUMAB 150 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
  • Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de)
  • Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans
  • Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
  • Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans

Posologie

Unité de prise
ml
  • canakinumab : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
Posologie
Patient à partir de 2 an(s)
7,5 kg <= Poids < 15 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 4 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
  • Dose cumulée maximale: 8 mg/kg
  • Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 2 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 2 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
  • Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
  • Pendant 14 jours
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
  • 4 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
  • 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Poids >= 40 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 150 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 150 mg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
  • Dose cumulée maximale: 300 mg
  • Pendant 14 jours
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
  • 300 mg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 300 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
  • 600 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 3 an(s)
7,5 kg <= Poids < 15 kg
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 2 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
  • Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
  • Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
  • Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
  • Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 150 mg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
  • Dose cumulée maximale: 300 mg
  • Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 3 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 7,5 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 4 mg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
  • Posologie maximale: 300 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
  • Posologie maximale: 300 mg ce jour
Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de)
Posologie standard
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Administrer le plus tôt possible
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 semaines entre 2 administrations
  • 150 mg en 1 prise ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CANAKINUMAB 150 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines murines
  • Infection sévère évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection
  • Infection, antécédent
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie de Still
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Sujet à risque d'infection
  • Syndrome périodique associé à la cryopyrine
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Canakinumab + Anti-TNF alpha

Risques et mécanismesRisque de majoration des infections graves.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque d'infection sévère
  • Risque de cancer
  • Risque de leucopénie
  • Risque de neutropénie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de tuberculose

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant le trt puis 1 à 2 mois après le début du trt
  • Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
  • Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Clairance de la créatinine (diminution) (Très fréquent)
  • Protéinurie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • Hyperuricémie
  • Hypertriglycéridémie
  • Hyperbilirubinémie
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vulvovaginale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Très fréquent)
  • Grippe (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Pharyngite (Très fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Otite (Très fréquent)
  • Rhinite (Très fréquent)
  • Sinusite (Très fréquent)
  • Angine (Très fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale haute (Très fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Très fréquent)
  • Vomissement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchite (Très fréquent)
  • Pneumopathie (Très fréquent)
  • Infection respiratoire (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Canakinumab

    Chimie
    IUPACImmunoglobuline G1, anti-[Homo sapiens interleukine 1, bêta (IL1B)] anticorps monoclonal humain ACZ885; chaîne lourde gamma1 (Homo sapiens VH-IGHG1*03) (221-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (Homo sapiens V-KAPPA-IGKC*01); dimère (227- 227'':230-230'')-bisdisulfure
    Synonymescanakinumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2.7 mg
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