À propos de Prucalopride
Mise à jour :
Prucalopride : Mécanisme d'action

Le prucalopride est un dihydrobenzofurane-carboxamide possédant des effets procinétiques sur l'appareil digestif. C’est un agoniste sélectif des récepteurs de la sérotonine (5-HT4 ) à forte affinité, ce qui est susceptible d'expliquer ses effets procinétiques.

In vitro, une affinité pour d'autres récepteurs n'a été détectée qu'à des concentrations supérieures à au moins 150 fois son affinité pour les récepteurs 5-HT4.

Chez le rat, le prucalopride étudié in vivo à des doses supérieures à 5 mg/kg (au moins 30 à 70 fois plus que l'exposition clinique) a induit une hyperprolactinémie provoquée par une action antagoniste au niveau du récepteur D2.

Chez le chien, le prucalopride altère les schémas de motilité du côlon via la stimulation des récepteurs 5-HT4 de la sérotonine : il stimule la motilité du côlon proximal, favorise la motilité gastroduodénale et accélère la vidange gastrique retardée. En outre, des contractions migratoires géantes sont induites par le prucalopride. Elles sont équivalentes aux mouvements de masse du côlon chez l'homme, et représentent la principale force de propulsion dans le processus de défécation. Chez le chien, les effets observés au niveau du tractus gastro-intestinal sont sensibles au blocage par des antagonistes sélectifs des récepteurs 5-HT4 montrant ainsi que les effets observés sont exercés, par une action sélective, sur les récepteurs 5-HT4

Fiche DCI Vidal

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Prucalopride (succinate) 1 mg comprimé

Dernière modification : 23/12/2022 - Révision : 23/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A06 - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION
A06A - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION
A06AX - AUTRES MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION
A06AX05 - PRUCALOPRIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PRUCALOPRIDE (succinate) 1 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • prucalopride (succinate) : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Constipation chronique, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 2 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 4 semaines de trt

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PRUCALOPRIDE (succinate) 1 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Obstruction intestinale
  • Patient dialysé
  • Perforation gastro-intestinale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'arythmie
  • Cancer
  • Contraception orale
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Ischémie myocardique, antécédent (d')
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie du système nerveux
  • Maladie psychiatrique
  • Pathologie endocrinienne
  • Pneumopathie
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Bruits intestinaux anormaux (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Prucalopride succinate

    Chimie
    IUPACsuccinate de 4-amino-5-chloro-2,3-dihydro-N-[1-(3-méthoxypropyl)-4-pipéridin-4-yl]-2,3-dihydrobenzofurane-7-carboxamide
    Synonymesprucalopride succinate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2 mg
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