À propos de Miansérine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Miansérine : Mécanisme d'action

La miansérine est un antidépresseur.

Les études chez l'homme ont montré que, outre ses propriétés antidépressives, elle possède une action anxiolytique et sédative et un effet régulateur du sommeil. Les études ont également montré l'absence d'effets anticholinergique et cardiovasculaire de la miansérine aux doses thérapeutiques.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Miansérine chlorhydrate 10 mg comprimé

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 26/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06A - ANTIDEPRESSEURS
N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS
N06AX03 - MIANSERINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MIANSERINE CHLORHYDRATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode dépressif majeur

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • miansérine chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur
Traitement initial
  • 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer la plus forte dose au coucher
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • 30 à 90 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Dose maximale par prise: 60 mg
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MIANSERINE CHLORHYDRATE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accès maniaque
  • Consommation d'alcool
  • Délire aigu
  • Hépatopathie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Angine
  • Antécédent d'épilepsie
  • Cardiopathie
  • Convulsions, antécédent familial
  • Diabète non équilibré
  • Epilepsie
  • Femme
  • Fièvre
  • Glaucome
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Hyperkaliémie
  • Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Idée suicidaire, antécédent (d')
  • Infection
  • Néphropathie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient à tendance suicidaire
  • Rétention urinaire aiguë
  • Schizophrénie
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome du QT long congénital
  • Trouble bipolaire

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Miansérine + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de la miansérine.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'insomnie
  • Risque de trouble de l'humeur
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de crise convulsive

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
  • Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Exanthème
  • DIVERS
  • Oedème
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère
  • Hépatite
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale
  • PSYCHIATRIE
  • Suicide
  • Psychose (aggravation)
  • Accès maniaque
  • Comportement suicidaire
  • Idée suicidaire
  • Levée de l'inhibition psychomotrice
  • Anxiété (aggravation)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle
  • Bradycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation
  • Fonction hépatique anormale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Hyperkinésie
  • Convulsions
  • Voir aussi les substances

    Miansérine chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC1,2,3,4,10,14b-hexahydro-2-méthyldibenzo[c,f]pyrazino[1,2-a]azépine chlorhydrate
    Synonymesmianserin hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg
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