À propos de Midazolam
Mise à jour : 16 janvier 2013
Midazolam : Mécanisme d'action

Le midazolam est un hypnotique sédatif dérivé du groupe des imidazobenzodiazépines. La base libre est une substance lipophile peu soluble dans l'eau.

La base azotée en position 2 du noyau imidazobenzodiazépine permet à la partie active du midazolam de former avec des composés acides des sels hydrosolubles. Cela produit une solution pour injection stable et bien tolérée.

L'action pharmacologique du midazolam est caractérisée par sa courte durée d'action due à une dégradation rapide. Le midazolam présente une action sédative et hypnotique intense. Il exerce également des activités anxiolytique, anticonvulsivante et myorelaxante.

Après une administration par voie IV ou IM, il apparaît une amnésie antérograde de courte durée (le patient ne se souvient plus des événements qui se sont produits lors de l'activité maximale du produit). 

Fiche DCI Vidal

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Midazolam 5 mg/ml solution injectable/rectale

Dernière modification : 06/09/2023 - Révision : 06/09/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CD - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
N05CD08 - MIDAZOLAM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MIDAZOLAM cinq milligrammes par millilitre sol inj/rect

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Induction de l'anesthésie générale chez l'adulte
  • Prémédication avant anesthésie
  • Sédation en anesthésie chez l'adulte, traitement associé (de la)
  • Sédation en unité de soins intensifs (USI)
  • Sédation profonde et continue en soins palliatifs
  • Sédation proportionnée en soins palliatifs
  • Sédation vigile

Posologie

Unité de prise
ml
  • midazolam : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie rectale, voie sous-cutanée, voie sous-cutanée (perfusion)
  • Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Posologie standard
Dans le cas de : Prématuré d'âge gestationnel <= 32 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,03 mg/kg 1 fois par heure
Patient jusqu'à 6 mois
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,06 mg/kg 1 fois par heure
Patient de 6 mois à 1 an
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Dose de charge
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,05 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,06 à 0,12 mg/kg 1 fois par heure
Sédation vigile
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • 0,05 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 6 mg
Voie rectale
  • Traitement répété à éviter
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Prémédication avant anesthésie
Posologie standard
Voie rectale
  • Administrer 15 à 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 an à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Dose de charge
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,05 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,06 à 0,12 mg/kg 1 fois par heure
Sédation vigile
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • 0,05 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 6 mg
Voie rectale
  • Traitement répété à éviter
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 5 à 10 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • 0,05 à 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 10 mg
Prémédication avant anesthésie
Posologie standard
Voie rectale
  • Administrer 15 à 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 20 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • 0,08 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Dose de charge
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,05 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,06 à 0,12 mg/kg 1 fois par heure
Sédation vigile
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • 0,025 à 0,05 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 10 mg
Voie rectale
  • Traitement répété à éviter
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 5 à 10 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • 0,05 à 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 10 mg
Prémédication avant anesthésie
Posologie standard
Voie rectale
  • Administrer 15 à 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 20 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • 0,08 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Dose de charge
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,05 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,06 à 0,12 mg/kg 1 fois par heure
Sédation vigile
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer 5 à 10 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • 2 à 2,5 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg jusqu'à la dose efficace
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 1 mg 1 à 5 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 7,5 mg
Posologie standard
Voie rectale
  • Traitement répété à éviter
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 5 à 10 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • 0,05 à 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 10 mg
Prémédication avant anesthésie
Posologie standard
Voie rectale
  • Administrer 15 à 30 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • 0,3 à 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 20 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • 0,08 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 15 an(s) à 60 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Dose de charge
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Dose à administrer par fraction de 1 à 2,5 mg
  • Respecter un intervalle de 2 minutes entre 2 injections
  • 0,03 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,03 à 0,2 mg/kg 1 fois par heure
Sédation vigile
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer 5 à 10 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • 2 à 2,5 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg jusqu'à la dose efficace
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 1 mg 1 à 5 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 7,5 mg
Prémédication avant anesthésie
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 2,5 mg en 10 secondes
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 1 à 2 mg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 20 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • 0,07 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
Induction de l'anesthésie générale chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Patient prémédiqué
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,15 à 0,2 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 0,6 mg/kg
Dans le cas de : Patient non prémédiqué
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,3 à 0,35 mg/kg 1 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 0,6 mg/kg
Sédation en anesthésie chez l'adulte, traitement associé (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 0,03 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • 0,03 à 0,1 mg/kg 1 fois par heure
Sédation proportionnée en soins palliatifs
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 0,5 à 1 mg 1 fois ce jour
Voie sous-cutanée
  • Administrer par voie sous-cutanée en bolus
  • Traitement à renouveler 20 à 30 minutes plus tard si besoin
  • 0,05 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
  • Adapter le débit de perfusion
  • Administrer en perfusion continue
  • 0,5 à 1 mg 1 fois par heure
Sédation profonde et continue en soins palliatifs
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 1 mg 1 fois ce jour
Voie sous-cutanée
  • Administrer par voie sous-cutanée en bolus
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 1 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer en perfusion continue
  • Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 1 mg 1 fois par heure
Patient de 60 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Dose de charge
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Dose à administrer par fraction de 1 à 2,5 mg
  • Respecter un intervalle de 2 minutes entre 2 injections
  • 0,03 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,03 à 0,2 mg/kg 1 fois par heure
Sédation vigile
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer 5 à 10 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • 0,5 à 1 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 0,5 à 1 mg 1 à 5 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 3,5 mg
Prémédication avant anesthésie
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 2,5 mg en 10 secondes
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 0,5 à 1 mg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 20 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • 0,025 à 0,05 mg/kg 1 fois ce jour
Induction de l'anesthésie générale chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Patient prémédiqué
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 2,5 mg en 10 secondes
  • 0,05 à 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient non prémédiqué
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 2,5 mg en 10 secondes
  • 0,15 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Sédation en anesthésie chez l'adulte, traitement associé (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 0,03 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • 0,03 à 0,1 mg/kg 1 fois par heure
Sédation proportionnée en soins palliatifs
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 0,5 à 1 mg 1 fois ce jour
Voie sous-cutanée
  • Administrer par voie sous-cutanée en bolus
  • Traitement à renouveler 20 à 30 minutes plus tard si besoin
  • 0,05 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
  • Adapter le débit de perfusion
  • Administrer en perfusion continue
  • 0,5 à 1 mg 1 fois par heure
Sédation profonde et continue en soins palliatifs
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 1 mg 1 fois ce jour
Voie sous-cutanée
  • Administrer par voie sous-cutanée en bolus
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 1 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer en perfusion continue
  • Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 1 mg 1 fois par heure
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sédation en unité de soins intensifs (USI)
Dose de charge
Voie intraveineuse
  • Dose à administrer par fraction de 1 à 2,5 mg
  • Respecter un intervalle de 2 minutes entre 2 injections
  • 0,03 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 0,03 à 0,2 mg/kg 1 fois par heure
Sédation vigile
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer 5 à 10 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • 0,5 à 1 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 1 mg en 30 secondes
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 0,5 à 1 mg 1 à 5 fois ce jour
  • Dose cumulative totale: 3,5 mg
Prémédication avant anesthésie
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 2,5 mg en 10 secondes
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • Traitement à renouveler après 2 minutes si besoin
  • 0,5 mg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer 20 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • 0,025 à 0,05 mg/kg 1 fois ce jour
Induction de l'anesthésie générale chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Patient prémédiqué
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 2,5 mg en 10 secondes
  • 0,05 à 0,15 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient non prémédiqué
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente à une vitesse d'environ 2,5 mg en 10 secondes
  • 0,15 à 0,3 mg/kg 1 fois ce jour
Sédation en anesthésie chez l'adulte, traitement associé (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 0,03 à 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • 0,03 à 0,1 mg/kg 1 fois par heure
Sédation proportionnée en soins palliatifs
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Injection à renouveler dans les 5 minutes si besoin
  • 0,5 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
  • Adapter le débit de perfusion
  • Administrer en perfusion continue
  • 0,5 à 1 mg 1 fois par heure
Sédation profonde et continue en soins palliatifs
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Traitement antalgique à associer si nécessaire
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 0,5 mg 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer le produit lentement
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Traitement à arrêter progressivement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MIDAZOLAM cinq milligrammes par millilitre sol inj/rect
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Dépression respiratoire sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux benzodiazépines
  • Insuffisance respiratoire sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accouchement
  • Allaitement
  • Altération de l'état général
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de toxicomanie
  • Césarienne
  • Déshydratation
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Etat hémodynamique instable
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale chronique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Insuffisance respiratoire chronique
  • Myasthénie sévère
  • Nourrisson de moins de 6 mois
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie chronique associée
  • Patient en soin palliatif
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité en ambulatoire
  • Prématuré
  • Prémédication avant anesthésie
  • Sédation prolongée
  • Sédation vigile
  • Sujet de plus de 60 ans
  • Sujet en état de dénutrition sévère
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Traitement prolongé
  • Trouble du débit cardiaque

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Midazolam (voie systémique) + Ombitasvir associé au paritaprévir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du midazolam par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Midazolam (voie systémique) + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque d'absence d'effet du midazolam, avec diminution très importante de ses concentrations plasmatiques, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Midazolam (voies IV et sublinguale) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Midazolam (voies IV et sublinguale) + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de midazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie de midazolam en cas de traitement par l'inhibiteur.

Midazolam (voie systémique) + Diltiazem (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de midazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie pendant le traitement par le diltiazem.

Midazolam (voie systémique) + Fluconazole

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de midazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie de midazolam en cas de traitement par le fluconazole.

Midazolam (voie systémique) + Stiripentol

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du midazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie pendant le traitement par le stiripentol.

Midazolam (voie systémique) + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de midazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie de midazolam pendant le traitement par le vérapamil.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Benzodiazépines et apparentés + Clozapine

Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Midazolam (voie systémique) + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du midazolam par l'anticonvulsivant.
Conduite à tenir

Midazolam (voie systémique) + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de midazolam par le millepertuis.
Conduite à tenir

Midazolam (voie systémique) + Roxithromycine

Risques et mécanismesMajoration légère de la sédation.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Médicament foetotoxique
  • Risque de malformation congénitale

Risques liés au traitement

  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'apnée
  • Risque d'arrêt cardiaque
  • Risque d'arrêt respiratoire
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de réaction cardio-respiratoire grave
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de syndrome de sevrage

Surveillances du patient

  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation cardiaque pdt le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : s'assurer que le patient remplit les conditions de sortie de l'hôpital

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fatigue
  • Chute
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • NÉONATOLOGIE
  • Convulsions néonatales
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Laryngospasme
  • Sécheresse buccale
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Agressivité
  • Hallucination
  • Agitation
  • Cauchemar
  • Rêves anormaux
  • Trouble de l'humeur
  • Euphorie
  • Irritabilité
  • Confusion mentale
  • Trouble émotif
  • Dépendance physique
  • Abus de substance
  • Psychose
  • Colère
  • Excitation paradoxale
  • Trouble de la libido
  • Désorientation temporospatiale
  • Anxiété
  • Anomalie du comportement
  • Hostilité
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syndrome de Kounis
  • Thrombose
  • Hypotension artérielle
  • Arrêt cardiaque
  • Bradycardie
  • Thrombophlébite
  • Vasodilatation
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Constipation
  • Hoquet
  • Nausée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Tremblement musculaire
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Mouvement anormal
  • Céphalée
  • Mouvement tonico-clonique
  • Réaction paradoxale
  • Somnolence
  • Sédation excessive
  • Sédation
  • Convulsions
  • Trouble de l'équilibre
  • Trouble de la vigilance
  • Ataxie
  • Hyperactivité
  • Amnésie antérograde
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Dépression respiratoire
  • Apnée
  • Arrêt respiratoire
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Midazolam

    Chimie
    IUPAC8-chloro-6-(2-fluorophényl)-1-méthyl-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazépine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Nasal:5 mg
    Oral:15 mg
    Parenteral:15 mg
    Sublingual/buccal/oromucosal:10 mg
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