À propos de Mifépristone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Mifépristone : Mécanisme d'action

La mifépristone est un stéroïde de synthèse à action antiprogestative par compétition avec la progestérone au niveau de ses récepteurs.

A des doses allant de 3 à 10 mg/kg par voie orale, elle inhibe l'action de la progestérone endogène ou exogène chez différentes espèces animales (rat, souris, lapin et singe). Cette action se manifeste par une interruption de la gestation chez le rongeur.

Chez la femme, à des doses supérieures ou égales à 1 mg/kg, la mifépristone antagonise les effets endométriaux et myométriaux de la progestérone. Pendant la grossesse, elle sensibilise le myomètre aux contractions induites par les prostaglandines. Au cours du premier trimestre, elle permet la dilatation et l'ouverture du col utérin. Des données cliniques ont démontré que la mifépristone facilite la dilatation cervicale mais on ne dispose pas de résultats à long terme indiquant que cet effet permet de réduire le taux de complications observées précocement ou tardivement dans le cadre du processus de dilatation.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Mifépristone 200 mg comprimé

Dernière modification : 07/07/2023 - Révision : 23/05/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03X - AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03XB - MODULATEURS DES RECEPTEURS A LA PROGESTERONE
G03XB01 - MIFEPRISTONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MIFEPRISTONE 200 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Induction du travail en cas de mort foetale in utéro
  • Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
  • Interruption thérapeutique de grossesse au-delà du 1er trimestre, traitement adjuvant (de l')
  • Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • mifépristone : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
Posologie standard
  • Traitement à associer à un analogue de la prostaglandine 36 à 48 heures plus tard
  • 600 mg 1 fois ce jour
Traitement alternatif
  • Traitement à associer à un analogue de la prostaglandine 36 à 48 heures plus tard
  • 200 mg 1 fois ce jour
Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
Posologie standard
  • Administrer 36 à 48 heures avant l'interruption chirurgicale de grossesse
  • 200 mg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse au-delà du 1er trimestre, traitement adjuvant (de l')
Posologie standard
  • Traitement par prostaglandine à renouveler aussi souvent que nécessaire
  • Traitement à associer à un analogue de la prostaglandine 36 à 48 heures plus tard
  • 600 mg 1 fois ce jour
Induction du travail en cas de mort foetale in utéro
Posologie standard
  • En cas de vomissement dans les 45 minutes après la prise, prendre une autre dose
  • Procéder au déclenchement mécanique après échec du traitement dans les 72 heures après la 1ère prise
  • 600 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours

Modalités d'administration du traitement

  • En cas de vomissement dans les 45 minutes après la prise, prendre une autre dose

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MIFEPRISTONE 200 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anémie
  • Femme rhésus négatif
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance surrénale aiguë
  • Intervention chirurgicale
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Maladie cardiovasculaire
  • Malnutrition
  • Métrorragie
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet porteur de dispositif intra-utérin
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'infection sévère
  • Risque de métrorragie
  • Risque de réaction cutanée sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance du groupe sanguin avant la mise en route du traitement
  • Surveillance échographique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance échographique utérine avant la mise en route du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Déterminer l'âge gestationnel
  • Info prof de santé : informer la patiente de la nécessité d'une contraception à l'arrêt du trt
  • Information du patient : risque de métrorragies prolongées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Erythème noueux (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Erythrodermie (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Fièvre (Rare)
  • Frisson
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Endométrite (Fréquent)
  • Inflammation pelvienne (Fréquent)
  • Contraction utérine (Très fréquent)
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Rupture utérine (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème (Très rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Sepsis à Escherichia
  • Sepsis à Clostridium sordelii
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Choc (Très rare)
  • Choc septique (Très rare)
  • Syndrome vaso-vagal (Rare)
  • Réaction vasovagale (Rare)
  • Malaise (Rare)
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Crampe abdominale (Fréquent)
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Mifépristone

    Chimie
    IUPAC11 BETA -((-P-(DIMETHYLAMINO)PHENYL))- 17 - BETA - HYDROXY - 17 -(1-PROPYNYL) ESTRO - 4,9 - DIEN - 3 - ONE.
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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