À propos de Vortioxétine
Mise à jour : 17 février 2017
Vortioxétine : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de la vortioxétine serait lié à la modulation directe de l'activité des récepteurs sérotoninergiques et l'inhibition du transporteur de la sérotonine (5-HT). Des données non cliniques indiquent que la vortioxétine est un antagoniste des récepteurs 5-HT3, 5-HT7 et 5-HT1D, un agoniste partiel des récepteurs 5-HT1B, un agoniste des récepteurs 5-HT1A et un inhibiteur du transporteur de la 5-HT, conduisant à la modulation de la neurotransmission dans plusieurs systèmes. Il s'agit principalement de la sérotonine, mais probablement aussi de la noradrénaline, de la dopamine, de l'histamine, de l'acétylcholine, du GABA et du glutamate. Cette activité multimodale est considérée comme responsable des effets antidépresseur et de type anxiolytique ainsi que de l'amélioration de la fonction cognitive, de l'apprentissage et de la mémoire observés avec la vortioxétine chez les animaux. Néanmoins, la contribution précise des cibles individuelles au profil pharmacodynamique observé est encore mal connue et la prudence est de rigueur lors de l'extrapolation de données animales directement chez l'homme.
 

 

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Vortioxétine (bromhydrate) 10 mg comprimé

Dernière modification : 27/10/2022 - Révision : 27/10/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06A - ANTIDEPRESSEURS
N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS
N06AX26 - VORTIOXETINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VORTIOXETINE (bromhydrate) 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode dépressif majeur

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • vortioxétine (bromhydrate) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur
Traitement initial
  • 10 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 5 à 20 mg en 1 prise par jour
  • Dose maximale par prise: 20 mg
  • Posologie maximale: 20 mg par jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en une prise quotidienne
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre au moins 6 mois après amélioration des symptômes

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VORTIOXETINE (bromhydrate) 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accès hypomaniaque, antécédent
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent de convulsions
  • Cirrhose hépatique
  • Epilepsie non contrôlée
  • Grossesse
  • Hypertension intra-oculaire
  • Idée suicidaire, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient à tendance suicidaire
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de glaucome
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirRespecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début du traitement par l'antidépresseur sérotoninergique, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'antidépresseur sérotoninergique (sauf pour la fluoxétine : cinq semaines) et le début.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l'association aux posologies minimales recommandées.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec risque de convulsions et augmentation des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol

Risques et mécanismesRisque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'agitation
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hémorragie du post-partum
  • Risque d'hyponatrémie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de comportement agressif
  • Risque de convulsions
  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Risque de mydriase
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la fréquence des crises convulsives
  • Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
  • Traitement à arrêter en cas d'hyponatrémie sévère
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperprolactinémie
  • Hyponatrémie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Prurit généralisé (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Trouble sexuel
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie vaginale
  • HÉMATOLOGIE
  • Contusion
  • Ecchymose
  • Hémorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • Oedème de Quincke
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase (Rare)
  • Glaucome aigu (crise de) (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Epistaxis
  • PSYCHIATRIE
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Agressivité
  • Agitation
  • Insomnie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome sérotoninergique
  • Voir aussi les substances

    Vortioxétine bromhydrate

    Chimie
    IUPACbromhydrate de 1-{2-[(2,4-diméthylphényl)sulfanyl]phényl}pipérazine
    Synonymesvortioxetine hydrobromide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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