À propos de Mépolizumab
Mise à jour : 17 février 2017
Mépolizumab : Mécanisme d'action

Le mépolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG1, kappa), qui cible l'interleukine-5 (IL-5) humaine avec une affinité et une spécificité élevées. L'IL-5 est la principale cytokine intervenant dans la croissance et la différenciation, le recrutement, l'activation et la durée de vie des éosinophiles. Le mépolizumab inhibe l'activité biologique de l'IL-5 à une concentration nanomolaire en bloquant la liaison de l'IL-5 à la chaîne alpha du complexe récepteur de l'IL-5 exprimé sur la surface cellulaire des éosinophiles. Il inhibe ainsi la voie de signalisation de l'IL-5 et réduit la production et la durée de vie des éosinophiles

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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MEPOLIZUMAB 100 mg pdre p sol inj

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 27/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DX09 - MEPOLIZUMAB
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MEPOLIZUMAB 100 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
  • Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
  • Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Syndrome hyperéosinophilique chez l?adulte, traitement associé (du)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • mépolizumab : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas agiter le flacon
  • Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
Posologie
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Poids < 40 kg
Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
  • 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg
Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
  • 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
  • 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
  • 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Syndrome hyperéosinophilique chez l?adulte, traitement associé (du)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MEPOLIZUMAB 100 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Exacerbation d'asthme
  • Grossesse
  • Helminthiase
  • Traitement par corticoïde en cours

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'exacerbation d'asthme
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à l'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eczéma (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Réaction cutanée
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Réaction liée à l'injection (Fréquent)
  • Douleur
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Angioedème
  • Réaction allergique systémique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Pharyngite (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Mépolizumab

    Chimie
    IUPACImmunoglobuline G1, anti-(interleukine 5 humaine) (chaîne gamma 1 de l?anticorps monoclonal de souris SB-240563 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l?anticorps monoclonal de souris SB-240563 humanisé
    Synonymesmepolizumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:3.6 mg
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