Le naproxène sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), dérivé de l'acide arylcarboxylique appartenant au groupe des propioniques. Il possède les propriétés suivantes : activités anti-inflammatoire, antalgique, antipyrétique et inhibitrice des fonctions plaquettaires.
L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Naproxène sel de Na 550 mg comprimé
Dernière modification : 26/06/2024 - Révision : 27/06/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS M01AE - DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE M01AE02 - NAPROXENE |
| ![]() Soyez prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Affection aiguë post-traumatique de l'appareil locomoteur, traitement symptomatique (de l')
- Arthrose, traitement des poussées aiguës (d')
- Arthrose douloureuse et invalidante, traitement au long cours (de l')
- Douleur au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie
- Dysménorrhée
- Lombalgie, traitement des poussées (de)
- Radiculalgie, traitement des poussées (de)
- Rhumatisme abarticulaire, traitement des poussées (de)
- Rhumatisme inflammatoire chronique, traitement au long cours (du)
Posologie
Unité de prise
comprimé- naproxène sel de Na : 550 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie
- Le traitement doit être de courte durée
- 2 comprimés en 1 à 2 prises par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Le traitement doit être de courte durée
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 0,5 à 1 comprimé 1 à 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
- Le traitement doit être de courte durée
- 2 comprimés en 1 à 2 prises par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
- Le traitement doit être de courte durée
- 1 comprimé 1 fois par jour
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Contre-indication
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide | |
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Risques et mécanismes | Aux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
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Risques et mécanismes | Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. |
Conduite à tenir | Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour). A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg/jour en 1 ou plusieurs prises). |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique. |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole | |
Risques et mécanismes | Avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. |
Conduite à tenir | |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium | |
Risques et mécanismes | Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). |
Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien. |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires). |
Conduite à tenir | Association déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé. |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives. |
Conduite à tenir | |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
Conduite à tenir | Association déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
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Risques et mécanismes | Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur. |
Conduite à tenir | Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association. |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique) Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé. |
Conduite à tenir | Surveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS. |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale. |
Conduite à tenir | En cas d'association, surveiller la fonction rénale. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal. |
Conduite à tenir | |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) | |
Risques et mécanismes | Réduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
Conduite à tenir | |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. |
Conduite à tenir | |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale. |
Conduite à tenir | |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives) Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | |
Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Risque sur la fertilité féminine
Risques liés au traitement
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble de la coagulation
- Risque de trouble ophtalmique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Naproxène sel de Na
Chimie
IUPAC | (+)-2-(6-méthoxy-2-naphtyl)propioniate de sodium |
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Synonymes | naproxen sodium |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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