À propos de Sulprostone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sulprostone : Mécanisme d'action
Le sulprostone, dérivé synthétique de la prostaglandine E2, agit sélectivement sur l'utérus gravide, tant au niveau du col utérin que du myomètre. Il provoque des contractions utérines qui entraînent l'expulsion du contenu utérin. Au niveau du col, il entraîne une dilatation lente rendant superflue ou facilitant la dilatation mécanique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sulprostone 500 µg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 05/08/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02A - UTEROTONIQUES G02AD - PROSTAGLANDINES G02AD05 - SULPROSTONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSULPROSTONE 500 µg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l')
- Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse
- Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre
PosologieUnité de priseflacon- sulprostone : 500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 12 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l') Traitement initial - Administrer le plus tôt possible
- 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Administrer le plus tôt possible
- 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse - Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre Traitement initial - 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 500 µg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intra-artérielle
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l')
- Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse
- Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre
PosologieUnité de priseflacon- sulprostone : 500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 12 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l') Traitement initial - Administrer le plus tôt possible
- 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Administrer le plus tôt possible
- 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse - Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre Traitement initial - 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 500 µg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- sulprostone : 500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 12 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l') Traitement initial - Administrer le plus tôt possible
- 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Administrer le plus tôt possible
- 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse - Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre Traitement initial - 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 500 µg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 12 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l') Traitement initial - Administrer le plus tôt possible
- 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Administrer le plus tôt possible
- 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse - Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre Traitement initial - 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique - Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 500 µg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 12 an(s) à 60 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Atonie utérine hémorragique du post-partum, traitement de 2e intention(de l')
Traitement initial
- Administrer le plus tôt possible
- 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
- Administrer le plus tôt possible
- 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
Expulsion du contenu utérin lors d'une interruption de grossesse - Interruption thérapeutique de grossesse au cours du deuxième trimestre
Traitement initial
- 1,7 µg 1 fois par minute
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
- 100 µg 1 fois par heure
Traitement ultérieur
- Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 1,7 à 8,3 µg 1 fois par minute
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
- Traitement à renouveler dans les 12 à 24 heures si besoin
- 100 à 500 µg 1 fois par heure
- Ne pas dépasser 10 heures de traitement.
- Posologie maximale: 1 500 µg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intra-artérielle
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique après 30 minutes de perfusion
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSULPROSTONE 500 µg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Arythmie
- Arythmie, antécédent récent (d')
- Asthme
- Asthme sévère, antécédent récent (d')
- Cardiopathie
- Colite ulcéreuse
- Diabète décompensé
- Drépanocytose
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Glaucome
- Grossesse, fin (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Hypertension artérielle non contrôlée, antécédent (d')
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Infection vaginale
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Raynaud, maladie (de)
- Syndrome de Raynaud
- Thalassémie
- Thrombophlébite, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Utérus cicatriciel
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Femme de plus de 30 ans
- Hyperlipidémie
- Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sulprostone + Méthylergométrine
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction coronaire pouvant être fatale. Conduite à tenir Ne pas utiliser ces 2 médicaments simultanément ou successivement.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de bronchoconstriction sévère
- Risque de rupture utérine
- Risque de spasme coronaire
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : s'abstenir de fumer les jours précédents le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Elévation de la température corporelle (Fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire
DIVERS Fièvre (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Rupture utérine (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble hydroélectrolytique (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (diminution) (Fréquent)
Bradycardie (Rare)
Ischémie myocardique (Très rare)
Spasme coronarien (Très rare)
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Spasme gastrique (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Rare)
Céphalée (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypertension pulmonaire (Rare)
Oedème pulmonaire (Rare)
Hypertension artérielle pulmonaire (Rare)
Bronchoconstriction (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Arythmie
- Arythmie, antécédent récent (d')
- Asthme
- Asthme sévère, antécédent récent (d')
- Cardiopathie
- Colite ulcéreuse
- Diabète décompensé
- Drépanocytose
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Glaucome
- Grossesse, fin (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Hypertension artérielle non contrôlée, antécédent (d')
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Infection vaginale
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Raynaud, maladie (de)
- Syndrome de Raynaud
- Thalassémie
- Thrombophlébite, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Utérus cicatriciel
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Arythmie
- Arythmie, antécédent récent (d')
- Asthme
- Asthme sévère, antécédent récent (d')
- Cardiopathie
- Colite ulcéreuse
- Diabète décompensé
- Drépanocytose
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Glaucome
- Grossesse, fin (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Hypertension artérielle non contrôlée, antécédent (d')
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Infection vaginale
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Raynaud, maladie (de)
- Syndrome de Raynaud
- Thalassémie
- Thrombophlébite, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Utérus cicatriciel
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Femme de plus de 30 ans
- Hyperlipidémie
- Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Femme de plus de 30 ans
- Hyperlipidémie
- Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sulprostone + Méthylergométrine
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction coronaire pouvant être fatale. Conduite à tenir Ne pas utiliser ces 2 médicaments simultanément ou successivement.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Sulprostone + Méthylergométrine
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction coronaire pouvant être fatale. Conduite à tenir Ne pas utiliser ces 2 médicaments simultanément ou successivement.
Sulprostone + Méthylergométrine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction coronaire pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser ces 2 médicaments simultanément ou successivement. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de bronchoconstriction sévère
- Risque de rupture utérine
- Risque de spasme coronaire
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : s'abstenir de fumer les jours précédents le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Sulprostone
Chimie
| IUPAC | [HYDROXY-3 [HYDROXY-3 PHENOXY-4 BUTENE-1-(3R)-(E)]-2 OXO-5 CYCLOPENTYL(1R,2R,3R)]-7 N-(METHYLSUFONYL) HEPTENE-5 AMIDE-(Z) |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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