À propos de Thiotépa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Thiotépa : Mécanisme d'action

Le thiotépa est un agent alkylant, cytostatique, antinéoplasique, proche des moutardes azotées, qui provoque des lésions de l'ADN (acide désoxyribonucléique). Ses métabolites, particulièrement le TEPA, métabolite principal, ont des propriétés alkylantes. La synthèse des désoxyribonucléoprotéines, indispensables à la mitose, est inhibée. 

Fiche DCI Vidal

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Thiotépa 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 21/06/2024 - Révision : 21/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01A - AGENTS ALKYLANTS
L01AC - ETHYLENEIMINES
L01AC01 - THIOTEPA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

THIOTEPA 100 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique
  • Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • thiotépa : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer avant la greffe
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
  • Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique
Posologie standard
Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique
  • 125 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
  • Dose cumulée maximale: 375 mg/m²
  • Pendant 1 à 3 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la)
Posologie standard
  • 150 à 350 mg/m² en 1 prise par jour
  • Dose cumulée maximale: 1 050 mg/m²
  • Pendant 2 à 3 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Conditionnement des allo et autogreffes de GCSH dans la maladie hématologique
Posologie standard
Dans le cas de : Greffe de moelle allogénique
  • 185 à 481 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
  • Dose cumulée maximale: 555 mg/m²
  • Pendant 1 à 3 jours
Dans le cas de : Greffe de moelle autologue
  • 125 à 300 mg/m² en 1 prise par jour
  • Dose cumulée maximale: 900 mg/m²
  • Pendant 2 à 4 jours
Tumeur solide avec support d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement (de la)
Posologie standard
  • 120 à 250 mg/m² en 1 à 2 prises par jour
  • Dose cumulée maximale: 800 mg/m²
  • Pendant 2 à 5 jours

Modalités d'administration du traitement

  • A reconstituer et à diluer avant administration

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains médicaments
  • Compatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

THIOTEPA 100 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de cardiopathie
  • Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Antécédent de néphropathie
  • Antécédent de radiothérapie
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Radiothérapie crânienne
  • Radiothérapie craniospinale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament foetotoxique
  • Médicament tératogène
  • Risque sur la fertilité
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Médicament carcinogène
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'infection
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumopathie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement prophylactique anti-infectieux à associer

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Taux de prothrombine (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Granulopénie (Très fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperglycémie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer secondaire (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Psoriasis érythrodermique (Peu fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Très fréquent)
  • Desquamation cutanée (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Erythème cutané (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée toxique
  • DIVERS
  • Douleur (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Frisson (Très fréquent)
  • Oedème généralisé (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Défaillance multiviscérale (Très fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypogonadisme (Très fréquent)
  • Hypopituitarisme (Très fréquent)
  • Infertilité masculine (Fréquent)
  • Infertilité féminine (Fréquent)
  • Hypothyroïdie (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée (Très fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Très fréquent)
  • Symptômes de la ménopause (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Purpura thrombopénique (Fréquent)
  • Hémorragie (Très fréquent)
  • Pancytopénie (Très fréquent)
  • Cytopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Maladie veino-occlusive hépatique (Très fréquent)
  • Insuffisance hépatique (Fréquent)
  • Ictère (Très fréquent)
  • Hépatomégalie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction du greffon contre l'hôte (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Syndrome de choc toxique (Peu fréquent)
  • Sepsis (Très fréquent)
  • Susceptibilité aux infections augmentée (Très fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique (Fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Très fréquent)
  • Trouble de la vision (Très fréquent)
  • Conjonctivite (Très fréquent)
  • Cataracte (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hypoacousie (Très fréquent)
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Acouphène (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Ototoxicité (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble cognitif (Fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Très fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Modifications de l'état mental (Très fréquent)
  • Délire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Anévrisme intracrânien (Fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Lymphoedème (Très fréquent)
  • Atteinte cardiovasculaire (Fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Très fréquent)
  • Myocardite (Peu fréquent)
  • Arythmie (Très fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Anévrisme (Fréquent)
  • Embolie (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Cardiomyopathie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Oesophagite (Très fréquent)
  • Entérite (Très fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Colite (Très fréquent)
  • Ulcère gastro-intestinal (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Iléus (Fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Retard de croissance (Très fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hémorragie cérébrale (Très fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Encéphalopathie (Très fréquent)
  • Convulsions (Très fréquent)
  • Parésie (Très fréquent)
  • Paresthésie (Très fréquent)
  • Trouble extrapyramidal (Fréquent)
  • Leucoencéphalopathie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hypoxie (Fréquent)
  • Arrêt respiratoire (Fréquent)
  • Syndrome de pneumonie idiopathique (Très fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Fréquent)
  • Pneumonie (Très fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Pneumonite (Fréquent)
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Cystite hémorragique (Très fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Azoospermie (Très fréquent)
  • Cystite (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Oligurie (Fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Thiotépa

    Chimie
    IUPACsulfure de triaziridinyl phosphine
    Synonymesthiotepa, triethylenethiophosphoramide
    Actualités liées4
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