À propos de Testostérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Testostérone : Mécanisme d'action
Les androgènes endogènes, sécrétés par les testicules, principalement la testostérone et son principal métabolite (DHT : dihydrotestostérone), sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes, du maintien des caractères sexuels secondaires (développement de la pilosité, mue de la voix, apparition de la libido), d'un effet général d'anabolisme protidique, d'un développement de la musculature squelettique, de la distribution de la graisse corporelle et d'une réduction de l'élimination urinaire d'azote, de sodium, de potassium, de chlore, de phosphore et d'eau.
Les effets de la testostérone sur certains organes cibles ne se manifestent qu'après conversion au niveau périphérique de la testostérone en estradiol, qui se lie alors aux récepteurs des estrogènes des cellules cibles, par exemple, dans l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, l'os, le testicule et la prostate.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Testostérone 10 mg/dose gel
Dernière modification : 28/06/2024 - Révision : 28/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03B - ANDROGENES G03BA - DERIVES DU 3 OXOANDROSTENE G03BA03 - TESTOSTERONE |
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTESTOSTERONE 10 mg/dose gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit androgénique
PosologieUnité de prisedose- testostérone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit androgénique
PosologieUnité de prisedose- testostérone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Unité de prisedose- testostérone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
- Voie transdermique
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Déficit androgénique
Traitement initial
- 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTESTOSTERONE 10 mg/dose gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate
- Cancer du sein chez l'homme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Suspicion de cancer de la prostate
- Suspicion de cancer du sein
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique sévère
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer du sein, antécédent familial
- Diabète
- Epilepsie
- Femme
- Hypertension artérielle
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Maladie psychiatrique sévère
- Métastase osseuse
- Migraine
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie chronique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de cancer de la prostate
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Thrombophilie
- Toxicomanie
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de gynécomastie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de transfert cutané à une autre personne
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
- Surveillance mammaire au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- N'est pas indiqué dans le traitement de la stérilité masculine ou de l'impuissance
- Ne pas prendre de douche dans les 2 heures suivant l'application
- Ne pas utiliser simultanément avec une autre préparation topique
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
- Recommandations en cas de contact chez une personne non traitée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : effectuer tous les dosages de la testostérone par le même laboratoire
- Info patient : laver la zone d'application à l'eau et au savon avant un rapport sexuel
- Info patient : prendre une douche avant tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé : informer le patient des signes du surdosage
- Info prof de santé:informer le patient du risque de transfert de testostérone lors de contact cutané
- Ne pas appliquer sur les parties génitales
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Paramètres biologiques (anomalie) (Fréquent)
PSA (augmentation) (Fréquent)
Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hémoglobinémie (augmentation) (Fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
Hyperglycémie
Hyperphosphatémie
Hyperkaliémie
Hyperchlorémie
Hypernatrémie
Hypercalcémie
CANCEROLOGIE Cancer de la prostate
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Hypertrichose (Fréquent)
Irritation au site d'application
Eruption cutanée au site d'application
Eruption cutanée
Hyperhidrose
Prurit au site d'application
Couleur des cheveux (modification)
Dermatite de contact
Sécheresse au site d'application
Erythème au site d'application
Dermatite au site d'application
Séborrhée
Exanthème au site d'application
Acné
Lésion cutanée
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Réaction au site d'application (Très fréquent)
Oedème prenant le godet (Rare)
Asthénie
Oedème
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Fréquent)
Affection du mamelon (Rare)
HÉMATOLOGIE Polyglobulie (Fréquent)
Anémie
HÉPATOLOGIE Ictère (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Rétention liquidienne
Poids (augmentation)
Trouble hydroélectrolytique
Inflation hydrique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Douleur buccale (Rare)
PSYCHIATRIE Trouble de l'humeur (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Agressivité
Dépression
Rêves anormaux
Trouble affectif
Colère
Insomnie
Trouble de la libido
Anxiété
Hostilité
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypertension maligne (Rare)
Phlébite (Rare)
Malaise
Bouffée de chaleur
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Tumeur hépatique (Rare)
Distension abdominale (Rare)
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Douleur musculo-squelettique
Crampe
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hyperesthésie (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Paresthésie au site d'application
Migraine
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Apnée du sommeil
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble prostatique (Fréquent)
Priapisme (Rare)
Douleur testiculaire (Rare)
Érection augmentée
Trouble testiculaire
Oligospermie
Azoospermie
Dysurie
Obstruction des voies urinaires
Atrophie testiculaire
Erection prolongée
Hypertrophie bénigne de la prostate
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate
- Cancer du sein chez l'homme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Suspicion de cancer de la prostate
- Suspicion de cancer du sein
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate
- Cancer du sein chez l'homme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Suspicion de cancer de la prostate
- Suspicion de cancer du sein
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique sévère
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer du sein, antécédent familial
- Diabète
- Epilepsie
- Femme
- Hypertension artérielle
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Maladie psychiatrique sévère
- Métastase osseuse
- Migraine
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie chronique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de cancer de la prostate
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Thrombophilie
- Toxicomanie
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique sévère
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer du sein, antécédent familial
- Diabète
- Epilepsie
- Femme
- Hypertension artérielle
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Maladie psychiatrique sévère
- Métastase osseuse
- Migraine
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie chronique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de cancer de la prostate
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Thrombophilie
- Toxicomanie
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.
Androgènes + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. |
Androgènes + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. |
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de gynécomastie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de transfert cutané à une autre personne
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
- Surveillance mammaire au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- N'est pas indiqué dans le traitement de la stérilité masculine ou de l'impuissance
- Ne pas prendre de douche dans les 2 heures suivant l'application
- Ne pas utiliser simultanément avec une autre préparation topique
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
- Recommandations en cas de contact chez une personne non traitée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : effectuer tous les dosages de la testostérone par le même laboratoire
- Info patient : laver la zone d'application à l'eau et au savon avant un rapport sexuel
- Info patient : prendre une douche avant tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé : informer le patient des signes du surdosage
- Info prof de santé:informer le patient du risque de transfert de testostérone lors de contact cutané
- Ne pas appliquer sur les parties génitales
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Testostérone
Chimie
| IUPAC | (17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one |
|---|---|
| Synonymes | testosterone |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
