À propos de Formotérol
Mise à jour : 05 janvier 2016
Formotérol : Mécanisme d'action
Le formotérol inhalé est un agoniste bêta-2 adrénergique sélectif qui induit une relaxation des muscles lisses bronchiques en cas de bronchoconstriction. Il produit rapidement un effet bronchodilatateur de longue durée.
En association à la béclométasone inhalée, ils améliorent les symptômes d’asthme et la fonction respiratoire et réduisent les exacerbations. La béclométasone inhalée exerce un effet anti-inflammatoire glucocorticoïde au niveau pulmonaire qui s’additionne à l’effet bêta-2 adrénergique sélectif du formotérol.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Formotérol fumarate 12 µg poudre pour inhalation en gélule
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 30/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03A - ADRENERGIQUES POUR INHALATION R03AC - AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES R03AC13 - FORMOTEROL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFORMOTEROL FUMARATE 12 µg pdre p inhal en gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l')
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de prisegélule- formotérol fumarate : 12 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : ne pas avaler
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 gélule 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 gélule 1 fois ce jour
Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
BPCO, traitement symptomatique continu (de la) - Posologie standard
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 2 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Modalités d'administration du traitement- Posologie à diminuer progressivement après amélioration des symptômes
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l')
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de prisegélule- formotérol fumarate : 12 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : ne pas avaler
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 gélule 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 gélule 1 fois ce jour
Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
BPCO, traitement symptomatique continu (de la) - Posologie standard
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 2 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Unité de prisegélule- formotérol fumarate : 12 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : ne pas avaler
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 gélule 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 gélule 1 fois ce jour
Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
BPCO, traitement symptomatique continu (de la) - Posologie standard
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 2 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
- Voie inhalée
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : ne pas avaler
- Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 gélule 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 gélule 1 fois ce jour
Patient de 15 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
BPCO, traitement symptomatique continu (de la) - Posologie standard
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 2 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l')
- Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 gélule 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 gélule 1 fois ce jour
Patient de 15 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l')
- Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l')
- Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- Administrer 10 à 15 minutes avant l'effort
- 1 à 2 gélules 1 fois ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 à 2 gélules 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 2 gélules
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 gélules par jour
Modalités d'administration du traitement- Posologie à diminuer progressivement après amélioration des symptômes
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFORMOTEROL FUMARATE 12 µg pdre p inhal en gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anesthésie par hydrocarbure halogéné
- Anévrisme
- Arythmie
- Asthme
- Athérosclérose
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cardiomyopathie obstructive
- Cardiopathie
- Crise d'asthme
- Décompensation cardiaque
- Diabète
- Dyspnée paroxystique
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Hypersécrétion bronchique
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Infection bronchique
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient asthmatique traité par antiinflammatoire
- Phéochromocytome
- Rétrécissement aortique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tachyarythmie
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque de bronchospasme paradoxal
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypokaliémie (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Hyperkaliémie (Rare)
Corps cétoniques plasmatiques (augmentation)
Hyperinsulinisme
Glycérolémie (augmentation)
Acides gras libres (augmentation)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
Réaction cutanée
Exanthème
DIVERS Oedème périphérique (Très rare)
Oedème
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Oedème de Quincke
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Vertige (Très rare)
Enrouement
PSYCHIATRIE Nervosité (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Hallucination (Très rare)
Anomalie du comportement (Très rare)
Insomnie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Très rare)
Instabilité tensionnelle (Rare)
Arythmie (Rare)
Angor (Rare)
Extrasystole
Tachycardie supraventriculaire
Fibrillation auriculaire
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Stimulation du système nerveux central (Très rare)
Hyperactivité psychomotrice
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Bronchospasme paradoxal (Rare)
Asthme (aggravation) (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anesthésie par hydrocarbure halogéné
- Anévrisme
- Arythmie
- Asthme
- Athérosclérose
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cardiomyopathie obstructive
- Cardiopathie
- Crise d'asthme
- Décompensation cardiaque
- Diabète
- Dyspnée paroxystique
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Hypersécrétion bronchique
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Infection bronchique
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient asthmatique traité par antiinflammatoire
- Phéochromocytome
- Rétrécissement aortique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tachyarythmie
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anesthésie par hydrocarbure halogéné
- Anévrisme
- Arythmie
- Asthme
- Athérosclérose
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cardiomyopathie obstructive
- Cardiopathie
- Crise d'asthme
- Décompensation cardiaque
- Diabète
- Dyspnée paroxystique
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Hypersécrétion bronchique
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Infection bronchique
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient asthmatique traité par antiinflammatoire
- Phéochromocytome
- Rétrécissement aortique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Tachyarythmie
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque de bronchospasme paradoxal
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'inhalation
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Formotérol fumarate
Chimie
| IUPAC | fumarate de (+/-)-2'-hydroxy-5'[(RS)-1-hydroxy-2-[[(RS)-p-méthoxy-alpha-méthylphenéthyl]-amino]éthyl]formanilide. |
|---|---|
| Synonymes | formoterol fumarate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
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