À propos de Buprénorphine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Buprénorphine : Mécanisme d'action

La buprénorphine est un agoniste-antagoniste morphinique et se fixe au niveau des récepteurs cérébraux μ et κ. Son activité dans le traitement de substitution des opioïdes est attribuée à sa liaison lentement réversible aux récepteurs μ qui minimiserait de façon prolongée le besoin des toxicomanes en stupéfiants.

L'activité agoniste partielle de la buprénorphine confère au produit un index thérapeutique élevé en limitant ses effets dépresseurs, notamment sur les fonctions cardiorespiratoires. La marge thérapeutique de la buprénorphine peut être amoindrie en cas d'association à des benzodiazépines ou dans des situations de mésusage de la buprénorphine. 

Fiche DCI Vidal

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Buprénorphine (chlorhydrate) 2 mg comprimé sublingual

Dernière modification : 31/08/2023 - Révision : 31/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES
N07BC - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE OPIOIDE
N07BC01 - BUPRENORPHINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

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vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BUPRENORPHINE (chlorhydrate) deux milligramme cp subling

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Désintoxication aux opiacés

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • buprénorphine (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie sublinguale
  • Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
  • Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Désintoxication aux opiacés
Traitement initial
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
  • 2 à 4 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • 2 à 8 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 24 mg par jour
Traitement alternatif
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • 4 à 16 mg 1 fois par 48 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BUPRENORPHINE (chlorhydrate) deux milligramme cp subling
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Delirium tremens
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Intoxication alcoolique aiguë

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Affection des voies biliaires
  • Allaitement
  • Antécédent d'épilepsie
  • Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
  • Asthme
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Coeur pulmonaire
  • Cyphoscoliose
  • Dépression respiratoire
  • Grossesse
  • Hépatite virale
  • Hypercapnie
  • Hypertension intracrânienne
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Hypotension artérielle
  • Hypothyroïdie
  • Hypoxie
  • Insuffisance corticotrope
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Maladie d'Addison
  • Myxoedème
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient non dépendant aux opioïdes
  • Sportif
  • Sténose urétrale
  • Sujet âgé
  • Sujet débilité
  • Sujet entre 15 et 18 ans
  • Traumatisme crânien

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Morphiniques + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier III

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Méthadone

Risques et mécanismesDiminution de l'effet de la méthadone par blocage compétitif des récepteurs.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Morphiniques en traitement de substitution + Morphiniques antagonistes partiels

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier II

Morphiniques agonistes-antagonistes + Dextropropoxyphène

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Antitussifs morphiniques vrais

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Buprénorphine + Itraconazole (voie systémique)

Buprénorphine + Kétoconazole (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de buprénorphine par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque de majoration de ses effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de la buprénorphine pendant le traitement par l'inhibiteur et, le cas échéant, après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Buprénorphine + Atazanavir

Buprénorphine + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenir

Buprénorphine + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques + Barbituriques

Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Morphiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'apnée du sommeil
  • Risque d'hépatite aiguë
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hypertension intracrânienne
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque d?hypoxie
  • Risque lié au mésusage du médicament

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Recommandations en cas d'ingestion accidentelle d'opiacés

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : ne pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Albuminurie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Hyperhidrose (Très fréquent)
  • Acné (Peu fréquent)
  • Nodule cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Pâleur (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Cellulite
  • Infection cutanée
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Hypothermie (Peu fréquent)
  • Coup de chaleur (Peu fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Décès
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Infection vaginale (Peu fréquent)
  • Dysménorrhée (Fréquent)
  • Métrorragie (Peu fréquent)
  • Leucorrhée (Fréquent)
  • Aménorrhée (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Lymphadénopathie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique
  • Nécrose hépatique
  • Ictère
  • Hépatite ictérique
  • Hépatite aiguë
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Lésion (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Amblyopie (Fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Myosis (Fréquent)
  • Trouble lacrymal (Fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Pharyngite (Fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Hostilité (Peu fréquent)
  • Dépersonnalisation (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Pensée anormale (Fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Dysphorie (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Angor (Peu fréquent)
  • Vasodilatation (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Endocardite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Décoloration de la langue (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Bâillement (Peu fréquent)
  • Dysarthrie (Peu fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Migraine (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Coma (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hyperkinésie (Fréquent)
  • Encéphalopathie hépatique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Cyanose (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Apnée (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Hypoventilation (Fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • Dépression respiratoire (Rare)
  • Hypoxie
  • Bronchospasme
  • Apnée du sommeil
  • Pneumonie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage (Très fréquent)
  • Syndrome de sevrage néonatal
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
  • Urine anormale (Fréquent)
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
  • Trouble urinaire (Fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Syndrome hépatorénal
  • Voir aussi les substances

    Buprénorphine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de (6R,7R,14S)-17-cyclopropylméthyl-7,8-dihydro-7-[(1S)-1-hydroxy-1,2,2-triméthylpropyl]-6-O-méthyl-6,14-éthano-17-normorphine
    Synonymesbuprenorphine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    implant:1.6 mg
    Parenteral:2.1 mg
    Sublingual/buccal/oromucosal:8 mg
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