À propos de Amikacine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Amikacine : Mécanisme d'action

L’amikacine est un antibiotique antibactérien de la famille des aminosides.

Son activité bactéricide est basée principalement sur l’inhibition de la synthèse des protéines, altérant la perméabilité de la membrane cellulaire, entraînant la rupture progressive de l'enveloppe cellulaire puis éventuellement la mort de la cellule. L’amikacine se lie avec la sous-unité 30S des ribosomes bactériens et bloque la première étape de la synthèse protéique (l'initiation). Il possède une action bactéricide à des concentrations égales ou légèrement supérieures aux concentrations inhibitrices. 

Espèces sensibles :

  • aérobies à Gram + : Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroïdes, Staphylococcus méti-S ;
  • aérobies à Gram - : Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia ;
  • autre : mycobactéries.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram - : Pasteurella.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : entérocoques, Staphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Stenotrophomonasmaltophilia, Streptococcus ;
  • anaérobies : bactéries anaérobies strictes ;
  • autres : Chlamydia, Mycoplasmes, Rickettsies.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Amikacine (sulfate) 1 g poudre pour solution injectable

Dernière modification : 08/06/2023 - Révision : 28/10/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01G - AMINOSIDES ANTIBACTERIENS
J01GB - AUTRES AMINOSIDES
J01GB06 - AMIKACINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMIKACINE (sulfate) 1 g pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Bactériémie
  • Choc septique
  • Endocardite bactérienne
  • Infection documentée à germe sensible
  • Infection nosocomiale
  • Infection ostéoarticulaire sévère
  • Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Infection sur corps étranger
  • Infection urinaire sévère
  • Listériose
  • Méningite bactérienne

Posologie

Unité de prise
flacon
  • amikacine (sulfate) : 1000 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer de préférence en 1 injection par jour
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Bactériémie - Choc septique - Endocardite bactérienne - Infection documentée à germe sensible - Infection nosocomiale - Infection ostéoarticulaire sévère - Infection sur corps étranger - Infection sévère de la peau et des tissus mous - Infection urinaire sévère - Listériose - Méningite bactérienne
Posologie standard
  • 15 à 30 mg/kg en 1 à 3 prises par 24 heures
  • Pendant 48 heures à 5 jours
Dans le cas de : mucoviscidose
  • 30 à 35 mg/kg en 1 à 3 prises par 24 heures
  • Pendant 48 heures à 5 jours
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 1 500 mg par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence en 1 injection par jour
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
  • Traitement prolongé à éviter
  • Traitement répété à éviter

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMIKACINE (sulfate) 1 g pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux aminosides
  • Injection par voie sous-cutanée
  • Myasthénie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie
  • Ascite
  • Déficit immunitaire
  • Déshydratation
  • Durée du traitement > 5 jours
  • Etat de choc
  • Grand brûlé
  • Grossesse
  • Hypoalbuminémie
  • Hypovolémie
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance ventriculaire gauche
  • Intervention chirurgicale
  • Maladie de Parkinson
  • Mucoviscidose
  • Néphropathie
  • Nourrisson de 1 à 30 mois
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obésité
  • Pathologie cochléo-vestibulaire
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Prématuré
  • Sujet âgé
  • Traitement concomitant par curarisant
  • Traitement par aminoside, antécédent récent (de)
  • Traitement par diurétique en cours
  • Traitement prolongé
  • Trouble neuromusculaire

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Aminosides + Aminosides

Risques et mécanismesRisque accru de néphrotoxicité et d'ototoxicité (l'ototoxicité est cumulative en cas d'administrations successives).
Conduite à tenirContre-indication en cas d'administration simultanée. A prendre en compte en cas d'administrations successives.

Aminosides + Ataluren

Risques et mécanismesRisque de potentialisation de la toxicité rénale de l'aminoside.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Aminosides + Polymyxine B (voie systémique)

Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance stricte avec une justification bactériologique indiscutable.

Aminosides + Toxine botulique

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets de la toxine botulique avec les aminosides (par extrapolation à partir des effets observés au cours du botulisme).
Conduite à tenirUtiliser un autre antibiotique.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Aminosides + Céfalotine

Risques et mécanismesL'augmentation de la néphrotoxicité des aminosides par la céfalotine est discutée.
Conduite à tenirSurveillance de la fonction rénale.

Aminosides + Cefprozil

Risques et mécanismesL'augmentation de la néphrotoxicité des aminosides par la cefprozil est discutée.
Conduite à tenirSurveillance de la fonction rénale.

Aminosides + Curares

Risques et mécanismesPotentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant.
Conduite à tenirSurveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.

Aminosides + Diurétiques de l'anse

Risques et mécanismesAugmentation des risques néphrotoxiques et ototoxiques de l'aminoside (insuffisance rénale fonctionnelle liée à la déshydratation entraînée par le diurétique).
Conduite à tenirAssociation possible sous contrôle de l'état d'hydratation, des fonctions rénale et cochléovestibulaire, et éventuellement, des concentrations plasmatiques de l'aminoside.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Aminosides + Amphotéricine B (voie IV)

Risques et mécanismesAvec l'amphotéricine B administrée par voie IV : risque accru de néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Aminosides + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie plus importante que sous ciclosporine seule, avec majoration du risque néphrotoxique.
Conduite à tenir

Aminosides + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Aminosides + Organoplatines

Risques et mécanismesAddition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable.
Conduite à tenir

Aminosides + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie plus importante que sous tacrolimus seul (synergie des effets néphrotoxiques des deux substances).
Conduite à tenir

Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques

Risques et mécanismesMajoration de l'ototoxicité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'ototoxicité
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de trouble neuromusculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction auditive avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
  • Diagnostic à établir avec certitude par un antibiogramme

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de trouble auditif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Cylindrurie (Très fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Protéinurie (Très fréquent)
  • Leucocyturie (Très fréquent)
  • Albuminurie (Rare)
  • Granulopénie (Rare)
  • ALAT (augmentation) (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Hypomagnésémie (Rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • Leucocytose (Rare)
  • ASAT (augmentation) (Rare)
  • Créatininémie (augmentation) (Rare)
  • Eosinophilie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Exanthème (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • DIVERS
  • Fièvre (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique (Cas isolés)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Hypersensibilité croisée
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Surinfection (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Dégénérescence maculaire (Peu fréquent)
  • Nystagmus (Peu fréquent)
  • Infarctus de la rétine (Rare)
  • Cécité (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Acuité auditive (modification) (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de pression dans l'oreille (Peu fréquent)
  • Ototoxicité (Très fréquent)
  • Surdité (Cas isolés)
  • Hypoacousie (Rare)
  • Acouphène (Rare)
  • Surdité neurosensorielle
  • Atteinte cochléo-vestibulaire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Contractions musculaires (Rare)
  • Douleur articulaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paralysie (Très fréquent)
  • Neuropathie (Très fréquent)
  • Paralysie respiratoire (Cas isolés)
  • Trouble de l'équilibre (Rare)
  • Migraine (Rare)
  • Myoclonie (Rare)
  • Tremblement (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • Bloc neuromusculaire (Très rare)
  • Céphalée (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Apnée (Très fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Rare)
  • Dépression respiratoire (Rare)
  • Bronchospasme
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Hématurie (Très fréquent)
  • Néphropathie tubulaire (Peu fréquent)
  • Tubulopathie rénale proximale (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  • Oligurie (Rare)
  • Nécrose tubulaire aiguë
  • Présence de cellules dans l'urine
  • Néphropathie
  • Voir aussi les substances

    Amikacine sulfate

    Chimie
    IUPACsulfate de (S)-O-3-amino-3-désoxy-alpha-D-glucopyranosyl-(1->6)-O-[6-amino-6-désoxy-alpha-D-glucopyranosyl-(1->4)]-N1-(4-amino-2-hydroxy-1-oxobutyl)-2-désoxy-D-streptamine
    Synonymesamikacin sulfate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Inhal.solution:0.59 g
    Parenteral:1 g
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