À propos de Docétaxel
Mise à jour : 16 janvier 2013
Docétaxel : Mécanisme d'action

Le docétaxel est un agent antinéoplasique qui agit en favorisant l'assemblage de la tubuline en microtubules stables et en inhibant leur dépolymérisation conduisant à une diminution marquée de la tubuline libre. La fixation du docétaxel aux microtubules ne modifie pas le nombre de protofilaments.

In vitro, le docétaxel désorganise le réseau intracellulaire des microtubules, qui est essentiel aux fonctions vitales de la mitose et de l'interphase.

Le docétaxel s'est révélé cytotoxique in vitro sur plusieurs lignées cellulaires tumorales murines et humaines ainsi que sur des cellules tumorales humaines fraîchement excisées, lors des essais clonogéniques qui ont été effectués. Le docétaxel pénètre dans les cellules à des concentrations élevées et y persiste pendant une durée prolongée. Le docétaxel s'est par ailleurs révélé actif sur beaucoup mais pas sur toutes les lignées cellulaires, surexprimant la glycoprotéine-p codée par le gène de multirésistance. In vivo, l'activité du docétaxel est indépendante des modalités d'administration et les expérimentations ont révélé un large spectre antitumoral vis-à-vis de tumeurs greffées avancées, d'origine murine ou humaine.  

Fiche DCI Vidal

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Docétaxel 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 25/08/2023 - Révision : 06/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
L01CD - TAXANES
L01CD02 - DOCETAXEL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DOCETAXEL 20 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de l'estomac métastatique
  • Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du)
  • Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant
  • Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
  • Cancer du sein localement avancé
  • Cancer du sein métastatique
  • Cancer du sein métastatique HER2 positif
  • Cancer ORL localement avancé
  • CBNPC localement avancé ou métastatique

Posologie

Unité de prise
ml
  • docétaxel : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
  • Administrer une prémédication
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide et à la doxorubicine
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association à la doxorubicine
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association avec la capécitabine
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique HER2 positif
Posologie standard
Dans le cas de : Association au trastuzumab
  • 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine, Patient non traité au préalable
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monothérapie, Résistance au cisplatine
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de l'estomac métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du)
Posologie standard
  • Durée du traitement limitée à 6 cycles
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL localement avancé
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil, Association à une radiothérapie et/ou une chimiothérapie
  • Durée du traitement d'au moins 3 cycles
  • 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DOCETAXEL 20 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de traitement par anthracycline
  • Association à d'autres cytotoxiques
  • Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
  • Cancer de l'estomac
  • Cancer du sein
  • Cancer ORL
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Homme en âge de procréer
  • Hypersensibilité au paclitaxel
  • Inflation hydrique
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère
  • Neutropénie
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Radiothérapie
  • Sérologie hépatite B négative
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.

Docétaxel + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité du taxane par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Docétaxel + Apalutamide

Risques et mécanismesRisque de diminution très importante des concentrations du docétaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Docétaxel + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.

Docétaxel + Amiodarone

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du docétaxel par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel.

Docétaxel + Dronédarone

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique.

Docétaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Docétaxel + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du docétaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'insuffisance respiratoire
  • Risque d'oedème maculaire
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de cardiotoxicité
  • Risque de fibrose pulmonaire
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Risque de syndrome de lyse tumorale
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de toxicité gastro-intestinale

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Administrer une prémédication
  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'oedème maculaire cystoïde

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypomagnésémie
  • Hyponatrémie
  • CANCEROLOGIE
  • Douleur cancéreuse (Fréquent)
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Pneumopathie radique
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • Réactivation radique
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Toxicité cutanée (Très fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Rash érythémateux (Fréquent)
  • Desquamation cutanée (Fréquent)
  • Décoloration de l'ongle (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
  • Onychopathie (Très fréquent)
  • Onycholyse (Fréquent)
  • Erythème cutané (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption prurigineuse (Très fréquent)
  • Mélanonychie
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Syndrome de Lyell
  • Sclérodermie
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Onychalgie
  • Dermatose bulleuse
  • Erythème généralisé
  • Altération de la couleur unguéale
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Douleur (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Très fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Faiblesse (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Très fréquent)
  • Frisson (Très fréquent)
  • Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • Défaillance multiviscérale
  • Décès
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Hématotoxicité (Très fréquent)
  • Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
  • Atteinte hématologique (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Aplasie médullaire
  • Leucémie aiguë
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très fréquent)
  • Choc anaphylactique
  • Lupus érythémateux cutané
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis neutropénique (Très fréquent)
  • Infection (Très fréquent)
  • Infection neutropénique (Très fréquent)
  • Sepsis
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Phlébite au point d'injection
  • Couleur de la peau au point d'injection (modification)
  • Erythème au point d'injection
  • Sécheresse au point d'injection
  • Extravasation au point d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • Réaction résurgente au site d?injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Inflation hydrique (Très fréquent)
  • Diabète (Fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Dysphagie (Très fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Déshydratation
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Très fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • Flash lumineux
  • Dacryosténose
  • Scotome scintillant
  • Scotome
  • Oedème maculaire cystoïde
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Trouble auditif (Très fréquent)
  • Pharyngite (Très fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Très fréquent)
  • Odynophagie (Très fréquent)
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Parosmie (Très fréquent)
  • Rhinorrhée (Très fréquent)
  • Ototoxicité (Rare)
  • Surdité (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Léthargie (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Lymphoedème (Très fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Trouble veineux (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Vasodilatation (Très fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Ischémie myocardique (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Arythmie ventriculaire
  • Accident thromboembolique veineux
  • Tachycardie ventriculaire
  • Epanchement péricardique
  • Cardiomyopathie
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Oesophagite (Très fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Flatulence (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • Occlusion intestinale (Rare)
  • Entérocolite (Rare)
  • Iléus (Rare)
  • Colite
  • Colite ischémique
  • Colite neutropénique
  • Ascite
  • Perforation intestinale
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur osseuse (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Myosite
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypoesthésie (Très fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Neurotoxicité (Peu fréquent)
  • Dysesthésie (Très fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Neuropathie motrice périphérique (Très fréquent)
  • Paresthésie (Très fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Convulsions
  • Perte de conscience
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Fibrose pulmonaire (Rare)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
  • Pneumonie (Rare)
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Insuffisance respiratoire (Rare)
  • Epanchement pleural
  • Bronchospasme
  • Bronchoconstriction
  • Oedème pulmonaire
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Docétaxel

    Chimie
    IUPAC(2R,3S)-3-[[(1,1-diméthyléthoxy)carbonyl]amino]-2-hydroxy-3-phénylpropanoate de 4-(acétyloxy)-2 alpha-(benzoyloxy)-5 bêta,20-époxy-1,7 bêta,10 bêta-trihydroxy-9-oxotax-11-én-13 alpha-yle trihydraté
    Synonymesdocetaxel
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