Rhinite allergique : RYALTRIS, nouvelle suspension nasale associant mométasone et olopatadine

La spécialité RYALTRIS 25 µg/600 µg/dose suspension pour pulvérisation nasale est indiquée chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique.

RYALTIS associe un glucocorticoïde et un antihistaminique : 

• le furoate de mométasone, glucocorticoïde topique déjà disponible en France en forme nasale dans le médicament NASONEX 50 µg ;
• l'olopatadine, antagoniste sélectif du récepteur H1 de l'histamine. Jusqu'à présent en France, seule une forme collyre d'olopatadine était disponible (OPATANOL).

Une dose délivrée de RYALTRIS contient 25 µg de mométasone et 600 µg d'olopatadine. 

Un SMR modéré en seconde intention

Dans son avis du 31 août 2022 [1], la Commission de la transparence (CT) a attribué à RYALTRIS :

• un service médical rendu (SMR) modéré en deuxième intention, lorsque qu’une monothérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante (périmètre de prise en charge sollicité par le laboratoire) ;
• un SMR insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou par corticoïde intranasal est considérée comme suffisante.

RYALTRIS en pratique

RYALTRIS est indiqué à partir de l'âge de 12 ans. Dans cette population d'adolescents et chez l'adulte, la dose habituelle recommandée est de 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour (matin et soir).

Surveillance des patients traités par RYALTRIS

Une surveillance régulière des patients qui utilisent RYALTRIS pendant plusieurs mois doit être mise en place, afin de détecter : 

• une perforation de la cloison nasale une ulcération nasale ;
•  une infection par Candida.

Instructions d'utilisation et de conservation

Le flacon contenant la suspension est muni d'un pulvérisateur (pompe). 

Les instructions suivantes doivent être données aux patients lors de la dispensation de RYALTRIS : 

• amorçage de la pompe : avant d'administrer la première dose, il faut amorcer la pompe en réalisant 6 pressions (jusqu'à l'obtention d'une pulvérisation uniforme). Si la pompe n'a pas été utilisée pendant 14 jours ou plus, elle doit être réamorcée par 2 pressions ;
• agiter le flacon pendant au moins 10 secondes avant chaque utilisation ;
• après utilisation, essuyer soigneusement l'embout du pulvérisateur à l'aide d'un mouchoir propre en tissu ou en papier et remettre le capuchon en place, de manière à éviter que l'embout ne se bouche.

Après la première utilisation, le flacon ne doit pas être conservé au-delà de 2 mois.

Identité administrative

Liste I 
Flacon de 30 mL, CIP 3400930240595 
Remboursable à 30 % (cf. Encadré) [2]
Prix public TTC = 10,23 euros [3]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré) [4]
Laboratoire Menarini France