INTEGRILIN : les consignes pour gérer l'arrêt de commercialisation 

Confronté depuis plusieurs mois à une rupture de stock consécutive à un problème d'approvisionnement en eptifibatide (cf. notre article du 19 septembre 2023), le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a décidé d'arrêter la fabrication d'INTEGRILIN (cf. Encadré) avec effet immédiat [1] :

• INTEGRILIN 0,75 mg/mL solution pour perfusion
• INTEGRILIN 2 mg/mL solution injectable

Dès à présent, ces spécialités ne sont plus commercialisées dans les pays de l'Union européenne, ainsi qu'en Arménie, Russie, Suisse, Ukraine et au Royaume-Uni. 

Cette décision n'est pas due à des préoccupations concernant la sécurité ou l'efficacité de ce médicament. Elle est uniquement d'ordre industriel. « En raison d'un problème d'approvisionnement en eptifibatide (...), GSK ne sera pas en mesure de fabriquer d'autres lots d'INTEGRILIN pendant au moins 18 mois. GSK a donc pris la décision d'arrêter la fabrication de toutes les formulations d'INTEGRILIN avec effet immédiat, anticipant ainsi l'arrêt du produit prévu pour la fin de l'année 2024 », précise le laboratoire dans son courrier adressé aux professionnels de santé [2].

Ne pas prescrire chez de nouveaux patients si le stock détenu est insuffisant

Les professionnels de santé doivent prendre en compte cet arrêt de commercialisation et ne pas mettre de nouveaux patients sous INTEGRILIN s'il n'y a pas suffisamment de flacons pour compléter le traitement.
Pour rappel, INTEGRILIN solution pour perfusion doit être utilisé en association avec INTEGRILIN solution injectable : 

• dose recommandée de 180 µg/kg en bolus intraveineux, administrée dès que possible après la confirmation du diagnostic ;
• suivie d'une perfusion continue de 2 µg/kg/min jusqu'à 72 heures, jusqu'à l'initiation d'une chirurgie par pontage aortocoronarien (PAC) ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'événement se produisant en premier). 

Report vers d'autres spécialités : recommandations des sociétés savantes

En France, les seuls médicaments d'eptifibatide restant disponibles sur le marché sont les génériques d'INTEGRILIN : 

• EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/mL solution pour perfusion
• EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/mL solution injectable

D'autres médicaments peuvent être envisagés en remplacement. En lien avec la Société française de cardiologie/groupe athérome coronaire et cardiologie Interventionnelle (SFC-GACI), la Société française neurovasculaire (SFNV) et la Société française de neuroradiologie (SFNR), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recommande aux professionnels de santé d’utiliser les thérapeutiques suivantes en fonction de l'indication et du contexte clinique :

• tirofiban (AGRASTAT 50 µg/mL et 250 µg/mL solution pour perfusion et génériques) : il s'agit d'un inhibiteur des récepteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa, comme l'eptifibatide ;
• cangrelor (KENGREXAL 50 mg poudre pour solution à diluer pour injection ou pour perfusion) : antagoniste direct du récepteur plaquettaire P2Y₁₂.