Des spécialités américaine et belge à la rescousse.Flory / iStock / via Getty Images
Entre les 9 et 13 février 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
Spécialités de cefpodoxime buvable : maintien du contingentement en ville
Spécialités de cefpodoxime buvables Arrow Génériques, Biogaran, EG Labo, Sandoz, Teva Santé, Teofarma (ORELOX 40 mg/5 mL granulés pour suspension buvable enfant et nourrisson), Viatris Santé et Zentiva
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles
- Situation à l’hôpital : non impacté
ELIGARD 7,5 mg injectable : rupture de stock
ELIGARD 7,5 mg poudre et solvant pour solution injectable (leuproréline)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : rupture après une période de tension (cf. notre article du 26 octobre 2023)
- Situation à l'hôpital : rupture
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : fin avril 2024
HEXATRIONE : remise à disposition reportée
HEXATRIONE 2 % suspension injectable (intra-articulaire) (triamcinolone hexacétonide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée, au lieu de décembre 2023 (cf. notre article du 5 septembre 2023)
SCOPODERM : une spécialité américaine en dépannage à l'hôpital
SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique, boîtes de 5 sachets et de 30 sachets (scopolamine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Persistance des tensions d’approvisionnement pour toutes les présentations (cf. notre article du 12 décembre 2023)
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Transderm Scorp transdermal system 1 mg/3 days initialement destinées au marché américain à compter de début février 2024 (à l'hôpital)
- Remise à disposition normale en avril 2025
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS à l’attention des pharmacies hospitaliers pour les commandes (06/02/2024) : à compter de février 2024, les établissements hospitaliers peuvent recevoir des unités de la spécialité américaine (en boîtes de 24 dispositifs) ou de la spécialité française (en boîtes de 30 dispositifs). Toute livraison incluant le produit importé sera accompagnée d’un courrier explicatif comparant les étiquetages des deux spécialités mises à disposition ainsi que le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la spécialité importée traduit en français.
Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS à l’attention des pharmaciens hospitaliers (14/12/2023) : la spécialité importée est identique à la spécialité française SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique en termes de composition, présentation, et modalités d’administration.
SOLUMEDROL 40 mg/mL : rupture de stock et mise à disposition d'une spécialité belge
SOLUMEDROL 40 mg/2 mL lyophilisat et solvant pour usage parentéral (méthylprednisolone hémisuccinate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock
- Date de remise à disposition indéterminée
- Pour pallier cette rupture, le laboratoire importe de Belgique et met à disposition, en ville et à l'hôpital, du SOLU-MEDROL S.A.B. Act-O-Vial 40 mg, poudre et solution pour usage parentéral. Cette mise à disposition est associée à une information aux professionnels de santé et aux patients ainsi que de la mise à disposition d'une note d'information relative au médicament importé.
Complément d'information par le laboratoire
Lettre aux professionnels de santé (12/02/2024) : les éléments du conditionnement et la notice de la spécialité importée comportent des mentions rédigées en français. Une contre-étiquette intégrant les mentions légales spécifiques à la France est apposée sur chaque étui. Il est demandé de scanner le code à plat ou de saisir manuellement le code CIP présent sur la contre-étiquette.
Dans son courrier, le laboratoire précise que le mode de reconstitution de la spécialité importée est différent de celui de la spécialité française. En outre, la solution importée est 2 fois plus concentrée (40 mg/1 mL au lieu de 40 mg/2 mL). La formulation en excipients est également différente.
Les pharmaciens officinaux doivent transmettre le courrier du laboratoire adressé aux patients lors de la délivrance d’unités importées.
Spécialités de valproate de sodium LP 500 mg : tension jusqu'au deuxième trimestre 2024
Spécialités de valporate de sodium LP 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée EG labo, Teva, Viatris, Arrow
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : de mars à juin 2024 en fonction des laboratoires
ZINNAT enfants et nourrissons : le flacon de 80 mL sous tension, celui de 40 mL en rupture de stock
ZINNAT 125 mg/5 mL granulé pour suspension buvable en flacon enfant et nourrisson (céfuroxime axétil)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Flacon de 80 mL :
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : fin avril 2024
- Flacon de 40 mL :
- Situation en ville : Rupture
- Situation à l'hôpital : Rupture
- Date de remise à disposition prévue : courant mai 2024
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 13 février 2024)
- CEFPODOXIME ARROW 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant nourrisson
- CEFPODOXIME BIOGARAN 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant nourrisson
- CEFPODOXIME EG 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant nourrisson
- CEFPODOXIME SANDOZ 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant nourrisson
- CEFPODOXIME TEVA 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant nourrisson
- CEFPODOXIME VIATRIS 40 mg/5 ml pdre p susp buv enfant nourrisson
- CEFPODOXIME ZENTIVA 40 mg/5 ml glé p susp buv enfant nourrisson
- ELIGARD 7,5 mg pdre/solv p sol inj
- HEXATRIONE 2 % susp inj intra-articulaire
- ORELOX 40 mg/5 ml glé p susp buv enfant nourrisson
- SCOPODERM TTS 1 mg/72 h disp transderm
- SOLUMEDROL 40 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
- VALPROATE DE SODIUM ARROW LP 500 mg cp pellic séc LP
- VALPROATE DE SODIUM EG LP 500 mg cp pellic séc LP
- VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE LP 500 mg cp pellic séc LP
- VALPROATE DE SODIUM VIATRIS LP 500 mg cp pellic séc LP
- ZINNAT 125 mg/5 ml glé p susp buv en flacon enfant nourrisson
- Angine
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Arthrite juvénile idiopathique
- Asthme aigu grave
- Asthme de l'adulte
- Asthme de l'enfant : traitement des crises
- Épilepsie de l'adulte
- Épilepsie de l'enfant
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- Otite moyenne aiguë de l'enfant
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
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