Traitement du VIH en pédiatrie : une extension de prise en charge et un nouveau dosage pour BIKTARVY

Dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), le médicament antiviral BIKTARVY comprimé pelliculé (bictégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide) se décline sous un nouveau dosage moins dosé en principes actifs et adapté à l'utilisation en pédiatrie. En parallèle, une extension de prise en charge en pédiatrie est accordée à BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg.

BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, un nouveau dosage pour les enfants 

La spécialité BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg comprimé pelliculé en flacon est un complément de gamme. Elle est autorisée dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients adultes et pédiatriques âgés d'au moins 2 ans et pesant au moins 14 kg sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg contient (par unité de prise) : 

• 30 mg de bictégravir ;
• 120 mg d'emtricitabine ;
• 15 mg de ténofovir alafénamide.

Chez l'enfant d'au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg, la posologie recommandée est de 1 comprimé de BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg 1 fois par jour. 

Pour les patients incapables d'avaler le comprimé entier, celui-ci peut être coupé en deux et les deux moitiés prises l'une après l'autre, permettant ainsi la prise immédiate de la totalité de la dose.
En raison de son goût amer, il est recommandé que le comprimé pelliculé ne soit pas croqué ou écrasé.

Un remboursement limité à l'enfant d'au moins 2 ans de 14 kg à moins de 25 kg

Dans son avis du 10 mai 2023 [1 - cf. Encadré], la Commission de la transparence (CT) a attribué un service médical rendu (SMR) important à BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg uniquement chez les enfants âgés d'au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg, c'est-à-dire la population pédiatrique pour laquelle la posologie de 30 mg de bictégravir, 120 mg d'emtricitabine et 15 mg de ténofovir alafénamide par jour est recommandée. 

Conformément à cet avis, le périmètre de prise en charge de BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg est limité au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les enfants âgés d'au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

Identité administrative de BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg

• Liste I
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Renouvellement non restreint
• Flacon de 30, CIP 3400930262511, UCD 3400890027748
• Remboursable à 100 % chez les patients pédiatriques âgés d'au moins 2 ans et pesant de 14 kg à moins de 25 kg [2]
• Prix public TTC = 625,57 euros [3]
• Agrément aux collectivités [4]
• Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % [5]
• Laboratoire Gilead Sciences

BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, une extension de prise en charge en pédiatrie

En parallèle, la prise en charge (remboursement en ville à 100 %, agrément aux collectivités et rétrocession) des spécialités BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg (boîte de 30 et 90 comprimés en plaquette, boîte de 30 comprimés en flacon) est étendue au traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

Ce périmètre de prise en charge correspond à la population d'enfants pour lesquels une posologie de 50 mg de bictégravir, 200 mg d'emtricitabine et 25 mg de ténofovir alafénamide par jour est recommandée. 
La demande de prise en charge de cette nouvelle indication a été analysée dans le même avis que celui concernant le nouveau dosage de BIKTARVY [1 - cf. Encadré].