Le ténofovir alafénamide est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI) et un précurseur phosphono-amidate du ténofovir (analogue de la 2'-désoxyadénosine monophosphate). Le ténofovir alafénamide est capable de pénétrer à l'intérieur des cellules et, en raison de sa stabilité plasmatique accrue et de son activation intracellulaire via hydrolyse par la cathepsine A, le ténofovir alafénamide est plus efficace que le fumarate de ténofovir disoproxil pour concentrer le ténofovir dans les cellules mononucléées du sang périphérique (CMSP) ou les cellules ciblées par le VIH, y compris les lymphocytes et les macrophages. Le ténofovir intracellulaire est ensuite phosphorylé pour former le métabolite pharmacologiquement actif, le ténofovir diphosphate. Le ténofovir diphosphate inhibe la réplication du VIH en étant incorporé dans l'ADN viral via la TI du VIH, ce qui aboutit à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN.
Le ténofovir a une activité contre le VIH-1, le VIH-2 et le VHB.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Emtricitabine 200 mg + ténofovir alafénamide (fumarate) 10 mg comprimé
Dernière modification : 16/05/2024 - Révision : 16/05/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AR - ANTIVIRAUX UTILISES EN ASSOCIATION POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS A VIH J05AR17 - EMTRICITABINE ET TENOFOVIR ALAFENAMIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- emtricitabine : 200 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Association avec atazanavir/cobicistat possible
- Association avec atazanavir/ritonavir possible
- Association avec darunavir/cobicistat possible
- Association avec darunavir/ritonavir possible
- Association avec lopinavir/ritonavir possible
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- emtricitabine : 200 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Association avec atazanavir/cobicistat possible
- Association avec atazanavir/ritonavir possible
- Association avec darunavir/cobicistat possible
- Association avec darunavir/ritonavir possible
- Association avec lopinavir/ritonavir possible
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- emtricitabine : 200 mg
- ténofovir alafénamide (fumarate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Association avec atazanavir/cobicistat possible
- Association avec atazanavir/ritonavir possible
- Association avec darunavir/cobicistat possible
- Association avec darunavir/ritonavir possible
- Association avec lopinavir/ritonavir possible
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Association avec atazanavir/cobicistat possible
- Association avec atazanavir/ritonavir possible
- Association avec darunavir/cobicistat possible
- Association avec darunavir/ritonavir possible
- Association avec lopinavir/ritonavir possible
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Poids >= 35 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR ALAFENAMIDE (fumarate) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en hémodialyse
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation K65R
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercholestérolémie
Hyperglycémie
LDL (augmentation)
Hyperlipidémie
Hypertriglycéridémie
HDL (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Rêves anormaux (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en hémodialyse
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation K65R
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Hépatite chronique
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient en hémodialyse
- Patient porteur de souche VIH présentant la mutation K65R
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. Ténofovir alafénamide + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. Ténofovir alafénamide + Télaprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Ténofovir alafénamide + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. |
Ténofovir alafénamide + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de la rifampicine. |
Ténofovir alafénamide + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du ténofovir alafénamide par diminution de son activité intracellulaire par le télaprévir. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Cobicistat
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. Conduite à tenir En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Ténofovir alafénamide + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
Ténofovir alafénamide + Cobicistat | |
| Risques et mécanismes | Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir boostés par cobicistat, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. |
Ténofovir alafénamide + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Avec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée. |
Ténofovir alafénamide + Itraconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec l'itraconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
Ténofovir alafénamide + Kétoconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec le kétoconazole, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
Ténofovir alafénamide + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | En cas de co-administration avec le vérapamil, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Ténofovir alafénamide + p-aminosalicylate sodique | |
| Risques et mécanismes | Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Emtricitabine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxyméthyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2(1H)-one |
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| Synonymes | emtricitabine |
