De nombreuses tensions et ruptures de stock.peterspiro / iStock / via Getty Images
Entre les 24 juillet et 6 août 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.
ETOPOSIDE ACCORD et TEVA : rupture de stock de plusieurs présentations
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 25 mL et 50 mL (étoposide)
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 5 mL, 10 mL, 25 mL et 50 mL (étoposide)
État de disponibilité selon l'ANSM
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 25 mL et 50 mL
- Rupture de stock des présentations en flacon de 25 mL (cf. notre article du 11 juillet 2024) et de 50 mL
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité Etoposide Accord 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (flacon de 50 mL), initialement destinées au marché italien depuis le 10 juillet 2024
- Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 25 ml indéterminée et en flacon de 50 mL fin août 2024 (et non fin juillet comme initialement prévu : cf. notre article du 11 juillet 2024)
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 5 mL, 10 mL, 25 mL et 50 mL
- Rupture de stock des présentations en flacons de 5 mL et 10 mL
- Remise à disposition normale prévue fin août 2024
- Distribution normale des présentations en flacons de 25 mL et 50 mL
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d'information du laboratoire Accord Healthcare France à l'attention des professionnels de santé du 1er juillet 2024 (10 juillet 2024)
FLUOROURACILE ACCORD : les flacons de 5 mL et 100 mL en rupture
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (fluorouracile)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock des flacons de 5 mL et 100 mL
- Remise à disposition indéterminée, au lieu de juin initialement prévue (cf. notre article du 19 mars 2024)
- Remise à disposition normale du flacon 20 mL
IMMUNOGLOBULINES HUMAINES : des problèmes d'approvisionnement persistants
Spécialités d'immunoglobuline humaine normale IV et SC
État de disponibilité selon l'ANSM
- Immunoglobuline IV (cf. notre article du 14 mars 2024)
- Tension d’approvisionnement
- À partir de janvier 2024, distribution contingentée à hauteur des besoins habituels (base d’avant septembre 2023)
- Les spécialités du laboratoire Grifols peuvent compenser l’augmentation des besoins additionnels observés depuis septembre 2023 à la hauteur de la quantité manquante anticipée
- Remise à disposition indéterminée
- Immunoglobuline SC :
- Tension d’approvisionnement
- À partir de janvier 2024, distribution contingentée à hauteur des besoins habituels (base septembre 2023)
- Les spécialités du laboratoire Grifols peuvent compenser une partie de l’augmentation des besoins additionnels observés depuis septembre 2023 à la hauteur de la quantité manquante anticipée
- Xembify (IgSC) pourra être également utilisé à titre exceptionnel dans la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
- Remise à disposition indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Lettre du laboratoire Takeda du 23 juillet 2024 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM le 30 juillet 2024) : des difficultés d'approvisionnement des immunoglobulines humaines normales SC jusqu'au premier trimestre 2025.
METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL : rupture de stock
METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL solution à diluer pour perfusion - flacon de 10 mL et 50 mL (méthotrexate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock des présentations en flacon de 10 mL et 50 mL (cf. notre article du 2 juillet 2024)
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Metotreksat Ebewe 100MG/ML Koncentrat za raztopinoza infundiranje (flacon de 5 000 mg/50 mL), initialement destinées au marché slovène depuis le 3 juin 2024
- À noter : la date de péremption des unités importées est le 31 août 2024.
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité Methotrexate 100 mg/ml solution for injection (flacon de 5000 mg/50 ml), initialement destinées au marché anglais depuis le 28 juin 2024
- Remise à disposition normale indéterminée de la présentation en flacon de 10 mL et à compter de fin août 2024 pour la présentation en flacon de 50 mL (au lieu de fin juillet 2024 : cf. notre article du 2 juillet 2024)
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d'information du laboratoire Accord Healthcare France France du 12 juin 2024 à l'attention des professionnels de santé (1er juillet 2024)
NOVOEIGHT 2000 UI : en tension
NOVOEIGHT 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable (turoctocog alfa)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Les pharmacies à usage intérieur (PUIs) sont invitées à réserver les stocks disponibles résiduels de NovoEight 2000 UI aux patients en rétrocession
- Les stocks des autres dosages (500, 1000 et 3000 UI) sont suffisants pour pallier la tension en 2000 UI
- Date de remise à disposition prévue en septembre 2024
Spécialités UN-ALFA : entre tension et rupture de stock
Un-Alfa 2 µg/1 mL, solution injectable IV en ampoule (alfacalcidol)
Un-Alfa 1 µg/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule
État de disponibilité selon l'ANSM
Un-Alfa 2 µg/1 mL
- Rupture de stock
- Remise à disposition indéterminée
- Importation de 1 326 boîtes de 10 ampoules de 1 ml de One-Alpha 2MCG/ML 1ML AMP 10 initialement destinées au Canada
Un-Alfa 1 µg/0,5 ml
- Tension d’approvisionnement
- Remise à disposition indéterminée
- Importation de Etalpha 2MCG/ML 0,5ML AMP 10 initialement destinées au Danemark, aux Pays-Bas et à l’Espagne
Complément d'information par le laboratoire
Un-Alfa 2 µg/1 mL
- Deux courriers du laboratoire Cheplapharm destinés aux pharmaciens hospitaliers concernant :
Un-Alfa 1 µg/0,5 ml
- Trois courriers du laboratoire Cheplapharm concernant la mise à disposition de spécialités équivalentes initialement destinées :
- au marché danois (2 août 2024)
- au marché néerlandais (2 août 2024)
- au marché espagnol (2 août 2024)
Remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités hospitalières suivantes :
- COLI-GENTA AP-HP 27 mg - 50 mg gélule enfant (colistine, gentamicine) depuis le 1er août 2024, après une période de rupture de stock (cf. notre article du 14 mars 2024)
- METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL), METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 mL), METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 mL) et METHOTREXATE TEVA 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable (méthotrexate) depuis le 31 juillet 2024, après une période de contingentement (cf. notre article du 23 avril 2024)
- MIVACRON 20 mg/10 mL solution injectable (IV) (chlorure de mivacurium) depuis le 2 juillet 2024, après une période d'indisponibilité (cf. notre article du 4 juin 2024)
- VIPERFAV solution à diluer pour perfusion (fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne) depuis le 5 août 2024, comme annoncé dans notre article du 18 janvier 2024
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 6 août 2024)
- ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml sol diluer p perf
- ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml sol diluer p perf
- FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml sol diluer p perf
- METHOTREXATE ACCORD 100 mg/ml sol diluer p perf
- METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 ml) sol inj
- METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 ml) sol inj
- METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 ml) sol inj
- METHOTREXATE TEVA 2,5 % (500 mg/20 ml) sol inj
- MIVACRON 20 mg/10 ml sol inj IV
- NOVOEIGHT 2000 UI pdre/solv p sol inj
- UN-ALFA 1 µg/0,5 ml sol inj en ampoule IV
- UN-ALFA 2 µg/1 ml sol inj en ampoule IV
- VIPERFAV sol diluer p perf
- XEMBIFY 200 mg/ml sol inj sous cutanée
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