À propos de Turoctocog alfa
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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TUROCTOCOG ALFA 1 000 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE
B02BD02 - FACTEUR VIII DE COAGULATION
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TUROCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez l'hémophile A
  • Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
flacon
  • turoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Débuter le traitement en milieu spécialisé
  • Posologie à adapter au taux de facteur VIII
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 25 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 25 à 60 UI/kg 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
  • Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
  • Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
  • Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
  • Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
  • 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
  • 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
  • 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 7 jours.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Posologie à adapter au taux de facteur VIII
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TUROCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Patient porteur d'un cathéter veineux central
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de faible poids
  • Surcharge pondérale

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
  • Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FVIII selon la méthode de dosage utilisée
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps antifacteur VIII
  • Anticorps de protéines de hamster
  • DERMATOLOGIE
  • Kératose lichenoïde (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire généralisée (Rare)
  • Picotement (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Hyperhémie (Peu fréquent)
  • Surdosage accidentel (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Sensation de douleur de piqûre (Rare)
  • Frisson (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Contusion (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Thrombose dans le dispositif (Fréquent)
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Léthargie (Rare)
  • Agitation (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
  • Lymphoedème (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Rare)
  • Vomissement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Hémorragie musculaire (Fréquent)
  • Arthropathie (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Hémarthrose (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Rare)
  • Sensation d'oppression thoracique (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Turoctocog alfa

    Chimie
    Synonymesturoctocog alfa
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