À propos de Abrocitinib
Mise à jour : 20 juillet 2022
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Fiche DCI Vidal

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ABROCITINIB 100 mg cp

Dernière modification : 29/05/2024 - Révision : 29/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES
D11AH08 - ABROCITINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ABROCITINIB 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dermatite atopique modérée à sévère

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 59 kg
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
  • 100 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Poids >= 59 kg
Dermatite atopique modérée à sévère
Posologie standard
  • 100 à 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
  • 100 à 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 100 à 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
  • 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ABROCITINIB 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hémoglobine < 10 g/dL
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection systémique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
  • Neutropénie < 1200 neutrophiles/mm3
  • Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de cancer
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Cancer
  • Diabète
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hépatite B
  • Hépatite C
  • Immobilisation temporaire
  • Infection chronique
  • Infection opportuniste, antécédent
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Infection sévère, antécédent (d')
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • Intervention chirurgicale
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet à risque de cancer cutané
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
  • Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
  • Tabagisme
  • Tabagisme, antécédent
  • Tuberculose latente
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Abrocitinib + Fluconazole

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirRéduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par le fluconazole.

Abrocitinib + Fluvoxamine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirRéduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par la fluvoxamine

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique veineux
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infection sévère
  • Risque de cancer
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de leucopénie
  • Risque de lymphome
  • Risque de réactivation virale
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de thrombophlébite profonde
  • Risque de trouble cardiovasculaire sévère
  • Risque de tuberculose
  • Risque de tumeur

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3

Information des professionnels de santé et des patients

  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Peu fréquent)
  • Lymphopénie (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie
  • Lipidémie (modification)
  • DERMATOLOGIE
  • Acné (Fréquent)
  • Eruption herpétiforme
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Herpès (Fréquent)
  • Herpès génital
  • Herpès buccal
  • Herpès oculaire
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Zona ophtalmique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Accident thromboembolique veineux (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Abrocitinib

    Chimie
    IUPACN-{cis-3-[méthyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin4-yl)amino]cyclobutyl}propane-1-sulfonamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.15 g
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