Fiche DCI Vidal
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ACARIENS DE LA POUSSIERE DE MAISON EXTRAIT ALLERGENIQUE 100 IR cp subling
Dernière modification : 13/09/2023 - Révision : 21/02/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V01 - ALLERGENES V01A - ALLERGENES V01AA - EXTRAITS D'ALLERGENES V01AA03 - ACARIENS ET POUSSIERE DE MAISON |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACARIENS DE LA POUSSIERE DE MAISON EXTRAIT ALLERGENIQUE 100 IR cp sublingIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique, traitement de deuxième intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- acariens de la poussière de maison extrait allergénique : 100 IR
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Administrer à distance du repas
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas prendre d'aliment ou de boisson dans les 5 minutes après la prise du traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Rhinite allergique, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - 100 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 2 - 200 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 3 - 300 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 mois de traitement
- 300 IR 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas prendre d'aliment ou de boisson dans les 5 minutes après la prise du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique, traitement de deuxième intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- acariens de la poussière de maison extrait allergénique : 100 IR
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Administrer à distance du repas
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas prendre d'aliment ou de boisson dans les 5 minutes après la prise du traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Rhinite allergique, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - 100 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 2 - 200 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 3 - 300 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 mois de traitement
- 300 IR 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Unité de prisecomprimé- acariens de la poussière de maison extrait allergénique : 100 IR
Modalités d'administration- Voie sublinguale
- Administrer à distance du repas
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas prendre d'aliment ou de boisson dans les 5 minutes après la prise du traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Rhinite allergique, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - 100 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 2 - 200 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 3 - 300 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 mois de traitement
- 300 IR 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
- Voie sublinguale
- Administrer à distance du repas
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas prendre d'aliment ou de boisson dans les 5 minutes après la prise du traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 12 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Rhinite allergique, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - 100 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 2 - 200 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 3 - 300 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Posologie standard - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 mois de traitement
- 300 IR 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Patient de 12 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rhinite allergique, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
- 100 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 2
- 200 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Traitement phase 3
- 300 IR 1 fois ce jour
- Ne pas dépasser 1 jour de traitement.
Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 mois de traitement
- 300 IR 1 fois par jour
- Pendant 12 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Laisser fondre le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution
- Ne pas prendre d'aliment ou de boisson dans les 5 minutes après la prise du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Utiliser ce dosage pour le traitement initial
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACARIENS DE LA POUSSIERE DE MAISON EXTRAIT ALLERGENIQUE 100 IR cp sublingNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Asthme instable
- Asthme sévère
- Asthme sévère, antécédent récent (d')
- Cancer évolutif
- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lichen plan buccal
- Maladie auto-immune active
- Mycose buccale
- Stomatite sévère
- Ulcération buccale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Enfant de moins de 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Lésion buccale
- Maladie auto-immune en rémission
- Maladie cardiovasculaire
- Réaction d'hypersensibilité à l'immunothérapie aux acariens, antécédent (de)
- Stomatite
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'oesophagite à éosinophiles
- Risque de réaction allergique locale
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 mois de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre un avis médical en cas de réaction sévère d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Paramètres biologiques (anomalie) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Séborrhée (Peu fréquent)
Prurigo (Rare)
Erythème cutané (Rare)
Erythème polymorphe (Rare)
Ampoule (Rare)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Gêne thoracique (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème localisé (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Douleur mammaire (Rare)
HÉMATOLOGIE Hémorragie buccale (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Syndrome d'allergie orale (Peu fréquent)
Allergie saisonnière (Rare)
Hypersensibilité
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème oculaire (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Irritation oculaire (Rare)
Hyperhémie oculaire (Rare)
Blépharospasme (Rare)
Blépharite (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Oedème labial (Fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Affection buccale (Peu fréquent)
Prurit oral (Très fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Oedème buccal (Très fréquent)
Glossodynie (Peu fréquent)
Prurit de la langue (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Irritation du conduit auditif externe (Très fréquent)
Irritation de la gorge (Très fréquent)
Gêne laryngée (Peu fréquent)
Prurit labial (Fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Oedème palatin (Peu fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Gorge sèche (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Oedème laryngé (Peu fréquent)
Paresthésie pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Oedème pharyngé (Fréquent)
Prurit de l'oreille (Très fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Chéilite (Peu fréquent)
Gêne pharyngée (Peu fréquent)
Hypoesthésie pharyngée (Rare)
Parodontite (Rare)
Irritation laryngée (Rare)
Congestion de l'oreille (Rare)
Acouphène (Rare)
Congestion sinusienne (Rare)
Odynophagie (Rare)
Gêne nasale (Rare)
Eternuement
Congestion nasale
Rhinorrhée
Prurit nasal
PSYCHIATRIE Anxiété (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Rare)
Irritabilité (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Tachycardie (Rare)
Palpitation (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Oedème de la langue (Fréquent)
Hypertrophie des glandes salivaires (Peu fréquent)
Douleur oesophagienne (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Entérocolite (Peu fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Oesophagite à éosinophiles (Peu fréquent)
Oedème oesophagien (Rare)
Flatulence (Rare)
Colopathie fonctionnelle (Rare)
Eructation (Rare)
Selles fréquentes (Rare)
Halitose (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Rare)
Gêne musculo-squelettique (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Peu fréquent)
Paresthésie buccale (Fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
Tremblement (Rare)
Trouble de la parole (Rare)
Hypoesthésie (Rare)
Somnolence (Rare)
Paresthésie intranasale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Bulles oropharyngées (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Gêne oropharyngée (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Bronchite (Rare)
Hyperventilation (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Ténesme vésical (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Asthme instable
- Asthme sévère
- Asthme sévère, antécédent récent (d')
- Cancer évolutif
- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lichen plan buccal
- Maladie auto-immune active
- Mycose buccale
- Stomatite sévère
- Ulcération buccale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Asthme instable
- Asthme sévère
- Asthme sévère, antécédent récent (d')
- Cancer évolutif
- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lichen plan buccal
- Maladie auto-immune active
- Mycose buccale
- Stomatite sévère
- Ulcération buccale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Enfant de moins de 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Lésion buccale
- Maladie auto-immune en rémission
- Maladie cardiovasculaire
- Réaction d'hypersensibilité à l'immunothérapie aux acariens, antécédent (de)
- Stomatite
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Asthme
- Enfant de moins de 12 ans
- Exacerbation d'asthme
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Lésion buccale
- Maladie auto-immune en rémission
- Maladie cardiovasculaire
- Réaction d'hypersensibilité à l'immunothérapie aux acariens, antécédent (de)
- Stomatite
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'oesophagite à éosinophiles
- Risque de réaction allergique locale
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 mois de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre un avis médical en cas de réaction sévère d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
